乳腺淋巴显像的蒸汽冷却镇痛
2024年4月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解在预定注射部位的表面应用 vapocoolant 麻醉喷雾（“Nüm”）是否会减轻与乳房注射相关的疼痛/焦虑。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 确定局部蒸发冷却剂在乳房淋巴闪烁显像中的可行性。
- 证明局部蒸发冷却剂在乳房淋巴闪烁显像中的安全性。
次要目标：
- 评估与乳房淋巴显像性能相关的患者疼痛强度。
- 评估患者对支持在乳房淋巴显像诊所继续提供局部蒸发冷却剂的态度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanjit Tewari, MD
- 电话号码：832-729-1874
- 邮箱：sotewari@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Sanjit Tewari, MD
- 电话号码：832-729-1874
- 邮箱：sotewari@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Sanjit Tewari, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何接受亚乳晕乳房淋巴显像注射的成年患者都符合条件。
- 年龄≥18岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 育龄期、哺乳期、孕妇将被包括在内。
排除标准：
- 对 1,1,1,3,3 五氟丙烷和 1,1,1,2-四氟乙烷等蒸发冷却剂中的任何一种过敏或有过过敏史的患者。
- 患有无法控制的并发疾病（胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型糖尿病）的患者
- 患有精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：num 蒸汽冷却剂
vapocoolant 麻醉喷雾剂（一种冷却和麻木皮肤的喷雾剂），用于控制小型外科手术（例如切开煮沸、切口、注射和静脉注射）和轻微运动损伤期间的疼痛
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喷雾将从 3 到 6 英寸的距离到所需的皮肤部位，持续 4 到 6 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 第 (v) 5.0 版分级的不良事件发生率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sanjit Tewari, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-0454
- NCI-2023-01629 (其他标识符：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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