- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745922
Akutte effekter av utholdenhetstrening på morsmelksammensetningen hos kvinner med overvekt/fedme (YT)
25. september 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Akutte effekter av utholdenhetstrening med moderat og høy intensitet på morsmelksammensetningen blant kvinner med overvekt/fedme
Etterforskerne skal fastslå den akutte effekten av trening på morsmelksammensetningen.
Deltakerne vil komme inn til laboratoriet på tre forskjellige dager, hvorav de vil trene på to av disse dagene og hvile i laboratoriet på den tredje dagen.
Betingelsene vil bli tildelt tilfeldig til hver deltaker.
Morsmelkprøver vil bli tatt om morgenen hver testdag, samt umiddelbart etter, en time etter og fire timer etter trening/hviletilstanden.
Kostinntaket vil bli standardisert på testdagene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 uker etter fødsel
- Eksklusivt amming
- Termin fødsel
- Singleton baby
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
- Kjent diabetes type 1 eller type 2
- Begrenset evne til å trene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Hviler i sittende stilling
|
|
|
Eksperimentell: Trening med moderat intensitet
Utholdenhetstrening med moderat intensitet, gåing/løping på tredemølle med 70 % av maksimal hjertefrekvens i 40 minutter
|
Tredemølle gå/løpe med moderat intensitet
|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Intervalltrening med høy intensitet: gåing/løping på tredemølle.
10 minutters oppvarming ved 70 % av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av fire 4-minutters anfall ved 90–95 % av maksimal hjertefrekvens, atskilt av 3-minutters aktiv restitusjon (ved 70 % av maksimal hjertefrekvens)
|
Tredemølle gå/løpe med høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av morsmelkmetabolitt
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Global metabolomikk-profilering ved hjelp av MS/MS-teknologi
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompleks lipidsammensetning
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Global metabolomikk-profilering ved hjelp av MS/MS-teknologi
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Leptin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Insulinvekstfaktor-1
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Insulin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
|
Cytokinprofilering (Multiplex 27)
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Konsentrasjon
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og +4 timer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Topp oksygenopptak
|
Ved baseline
|
|
Kroppsmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Fettmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Høyde i meter
Tidsramme: Ved baseline
|
Stadiometer
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Fôringsatferd
- Amming
- Overvektig
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Uttrykk for morsmelk
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- 562012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .