- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05745922
Effets aigus de l'exercice d'endurance sur la composition du lait maternel chez les femmes en surpoids/obésité (YT)
1 mars 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effets aigus de l'exercice d'endurance d'intensité modérée et élevée sur la composition du lait maternel chez les femmes en surpoids/obésité
Les enquêteurs détermineront l'effet aigu de l'exercice sur la composition du lait maternel.
Les participants entreront au laboratoire trois jours différents, dont ils feront de l'exercice deux de ces jours et se reposeront au laboratoire le troisième jour.
Les conditions seront attribuées au hasard à chaque participant.
Des échantillons de lait maternel seront prélevés le matin de chaque journée de test, ainsi qu'immédiatement après, une heure après et quatre heures après la condition d'exercice/de repos.
L'apport alimentaire sera standardisé les jours de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trine Moholdt, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +47 97098594
- E-mail: trine.moholdt@ntnu.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Øivind Rognmo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +47 90133775
- E-mail: oivind.rognmo@ntnu.no
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7491
- Recrutement
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
Contact:
- Trine Moholdt, phd
- Numéro de téléphone: 0047 97098594
- E-mail: trine.moholdt@ntnu.no
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 semaines après l'accouchement
- Allaiter exclusivement
- Naissance à terme
- Bébé célibataire
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Diabète de type 1 ou de type 2 connu
- Capacité limitée à faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Repos en position assise
|
|
Expérimental: Exercice d'intensité modérée
Exercice d'endurance d'intensité modérée, marche/course sur tapis roulant à 70 % de la fréquence cardiaque maximum pendant 40 minutes
|
Marche/course sur tapis roulant avec une intensité modérée
|
Expérimental: Exercice de haute intensité
Entraînement par intervalles à haute intensité : marche/course sur tapis roulant.
10 minutes d'échauffement à 70 % de la fréquence cardiaque maximale, suivies de quatre épisodes de 4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale, séparés par 3 minutes de récupération active (à 70 % de la fréquence cardiaque maximale)
|
Marche/course sur tapis roulant à haute intensité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Composition des métabolites du lait maternel
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Profilage métabolomique global à l'aide de la technologie MS/MS
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Composition de lipides complexes
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Profilage métabolomique global à l'aide de la technologie MS/MS
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Adiponectine
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Leptine
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Facteur de croissance de l'insuline-1
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Insuline
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Ghréline
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Profilage des cytokines (Multiplex 27)
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Concentration
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et +4 heures)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Au départ
|
Consommation maximale d'oxygène
|
Au départ
|
Masse corporelle en kg
Délai: Au départ
|
Échelle d'impédance
|
Au départ
|
Masse grasse en kg
Délai: Au départ
|
Échelle d'impédance
|
Au départ
|
Masse musculaire en kg
Délai: Au départ
|
Échelle d'impédance
|
Au départ
|
Hauteur en mètres
Délai: Au départ
|
Stadiomètre
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 562012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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