- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745922
Acute effecten van uithoudingsvermogen op de samenstelling van moedermelk bij vrouwen met overgewicht / obesitas (YT)
25 september 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Acute effecten van duurtraining met matige en hoge intensiteit op de samenstelling van moedermelk bij vrouwen met overgewicht/obesitas
De onderzoekers zullen het acute effect van lichaamsbeweging op de samenstelling van moedermelk bepalen.
Deelnemers komen op drie verschillende dagen naar het lab, waarvan ze op twee van deze dagen zullen sporten en op de derde dag in het lab zullen rusten.
De voorwaarden worden willekeurig aan elke deelnemer toegewezen.
Moedermelkmonsters worden genomen in de ochtend van elke testdag, evenals onmiddellijk na, een uur na en vier uur na de inspannings-/rusttoestand.
Op de testdagen wordt de inname via de voeding gestandaardiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 weken na de bevalling
- Exclusief borstvoeding
- Term geboorte
- Eenling baby
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
- Bekende diabetes type 1 of type 2
- Beperkt vermogen om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Rust in zittende houding
|
|
|
Experimenteel: Oefening met matige intensiteit
Duurtraining met matige intensiteit, lopen/rennen op de loopband met maximaal 70% van de hartslag gedurende 40 minuten
|
Loopband lopen/rennen met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Intervaltraining met hoge intensiteit: lopen/rennen op de loopband.
10 minuten opwarmen op 70% van de maximale hartslag, gevolgd door vier periodes van 4 minuten op 90-95% van de maximale hartslag, gescheiden door 3 minuten actief herstel (op 70% van de maximale hartslag)
|
Loopband lopen/rennen met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van moedermelkmetabolieten
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Wereldwijde metabolomics-profilering met behulp van MS/MS-technologie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complexe samenstelling van lipiden
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Wereldwijde metabolomics-profilering met behulp van MS/MS-technologie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Insulinegroeifactor-1
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
|
Cytokine-profilering (Multiplex 27)
Tijdsspanne: Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Concentratie
|
Wijziging van voor het sporten naar na het sporten (+0 uur, +1 uur en +4 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Piek zuurstofopname
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsmassa kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
|
Vetmassa in kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
|
Spiermassa kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Stadiometer
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Borstvoeding
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Expressie van moedermelk
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- 562012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .