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Efectos agudos del ejercicio de resistencia sobre la composición de la leche materna en mujeres con sobrepeso/obesidad (YT)

1 de marzo de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efectos agudos del ejercicio de resistencia de intensidad moderada y alta sobre la composición de la leche materna en mujeres con sobrepeso/obesidad

Los investigadores determinarán el efecto agudo del ejercicio sobre la composición de la leche materna. Los participantes ingresarán al laboratorio en tres días diferentes, de los cuales harán ejercicio en dos de estos días y descansarán en el laboratorio el tercer día. Las condiciones se asignarán aleatoriamente a cada participante. Las muestras de leche materna se obtendrán en la mañana de cada día de prueba, así como inmediatamente después, una hora después y cuatro horas después de la condición de ejercicio/descanso. La ingesta dietética se estandarizará en los días de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trine Moholdt, Ph.D.
  • Número de teléfono: +47 97098594
  • Correo electrónico: trine.moholdt@ntnu.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Øivind Rognmo, Ph.D.
  • Número de teléfono: +47 90133775
  • Correo electrónico: oivind.rognmo@ntnu.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Reclutamiento
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 semanas posparto
  • Lactancia materna exclusiva
  • Nacimiento a término
  • Bebé soltero

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular conocida
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida
  • Capacidad limitada para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Descansando en posición sentada
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
Ejercicio de resistencia de intensidad moderada, caminar/correr en cinta rodante al 70 % de la frecuencia cardíaca como máximo durante 40 minutos
Conductual: Ejercicio de intensidad moderada
Caminar/correr en cinta rodante con intensidad moderada
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Entrenamiento interválico de alta intensidad: caminar/correr en cinta. 10 minutos de calentamiento al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de cuatro series de 4 minutos al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima, separadas por 3 minutos de recuperación activa (al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima)
Conductual: Ejercicio de alta intensidad
Caminar/correr en cinta de correr de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición del metabolito de la leche materna
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Perfiles de metabolómica global usando tecnología MS/MS
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de lípidos complejos
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Perfiles de metabolómica global usando tecnología MS/MS
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Adiponectina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Factor de crecimiento de insulina-1
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Grelina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Perfil de citoquinas (Multiplex 27)
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
Concentración
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: En la línea de base
Consumo máximo de oxígeno
En la línea de base
Masa corporal en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escala de impedancia
En la línea de base
Masa grasa en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escala de impedancia
En la línea de base
Masa muscular en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escala de impedancia
En la línea de base
Altura en metros
Periodo de tiempo: En la línea de base
Estadiómetro
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 562012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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