- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05745922
Effetti acuti dell'esercizio di resistenza sulla composizione del latte materno nelle donne con sovrappeso/obesità (YT)
25 settembre 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Effetti acuti dell'esercizio di resistenza con intensità moderata e alta sulla composizione del latte materno nelle donne in sovrappeso/obesità
Gli investigatori determineranno l'effetto acuto dell'esercizio sulla composizione del latte materno.
I partecipanti entreranno in laboratorio in tre giorni diversi, di cui si eserciteranno in due di questi giorni e riposeranno in laboratorio il terzo giorno.
Le condizioni saranno assegnate in modo casuale a ciascun partecipante.
I campioni di latte materno saranno prelevati la mattina di ogni giorno di test, nonché immediatamente dopo, un'ora dopo e quattro ore dopo la condizione di esercizio/riposo.
L'assunzione dietetica sarà standardizzata nei giorni di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 settimane dopo il parto
- Allattare esclusivamente al seno
- Nascita a termine
- Bambino single
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare nota
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto
- Capacità limitata di esercitare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Riposo in posizione seduta
|
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Sperimentale: Esercizio di intensità moderata
Esercizio di resistenza di intensità moderata, camminata/corsa su tapis roulant al 70% della frequenza cardiaca massima per 40 minuti
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Camminata/corsa su tapis roulant con intensità moderata
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Interval training ad alta intensità: camminata/corsa su tapis roulant.
10 minuti di riscaldamento al 70% della frequenza cardiaca massima, seguiti da quattro periodi di 4 minuti al 90-95% della frequenza cardiaca massima, separati da 3 minuti di recupero attivo (al 70% della frequenza cardiaca massima)
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Camminata/corsa su tapis roulant ad alta intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del metabolita del latte materno
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Profilazione metabolomica globale utilizzando la tecnologia MS/MS
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Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione dei lipidi complessi
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Profilazione metabolomica globale utilizzando la tecnologia MS/MS
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
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Adiponectina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
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Leptina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
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Fattore di crescita dell'insulina-1
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
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Grelino
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
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Profilazione delle citochine (Multiplex 27)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Concentrazione
|
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e +4 ore)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Alla base
|
Massimo consumo di ossigeno
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Alla base
|
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Massa corporea kg
Lasso di tempo: Alla base
|
Scala di impedenza
|
Alla base
|
|
Massa grassa kg
Lasso di tempo: Alla base
|
Scala di impedenza
|
Alla base
|
|
Massa muscolare kg
Lasso di tempo: Alla base
|
Scala di impedenza
|
Alla base
|
|
Altezza in metri
Lasso di tempo: Alla base
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Stadiometro
|
Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Comportamento alimentare
- Allattamento al seno
- Sovrappeso
- Obesità
- Attività motoria
- Espressione del latte materno
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 562012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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