- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745922
Akutní účinky vytrvalostního cvičení na složení mateřského mléka u žen s nadváhou/obezitou (YT)
1. března 2023 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Akutní účinky vytrvalostního cvičení se střední a vysokou intenzitou na složení mateřského mléka u žen s nadváhou/obezitou
Výzkumníci určí akutní účinek cvičení na složení mateřského mléka.
Účastníci přijdou do laboratoře ve tři různé dny, z nichž dva z těchto dnů budou cvičit a třetí den odpočívat v laboratoři.
Podmínky budou náhodně přiděleny každému účastníkovi.
Vzorky mateřského mléka budou odebrány ráno každého testovacího dne a také bezprostředně po cvičení/odpočinku, hodinu po a čtyři hodiny po cvičení/odpočinku.
Příjem stravy bude v testovacích dnech standardizován.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trine Moholdt, Ph.D.
- Telefonní číslo: +47 97098594
- E-mail: trine.moholdt@ntnu.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Øivind Rognmo, Ph.D.
- Telefonní číslo: +47 90133775
- E-mail: oivind.rognmo@ntnu.no
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Nábor
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
Kontakt:
- Trine Moholdt, phd
- Telefonní číslo: 0047 97098594
- E-mail: trine.moholdt@ntnu.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 týdnů po porodu
- Výhradně kojení
- Termín porodu
- Singleton dítě
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Známý diabetes 1. nebo 2. typu
- Omezená schopnost cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Odpočinek v sedě
|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity
Vytrvalostní cvičení střední intenzity, chůze/běh na běžeckém pásu při 70 % maximální tepové frekvence po dobu 40 minut
|
Chůze/běh na běžeckém pásu se střední intenzitou
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
Vysoce intenzivní intervalový trénink: chůze/běh na běžeckém pásu.
10minutové zahřátí při 70 % maximální tepové frekvence, následované čtyřmi 4minutovými záchvaty při 90-95 % maximální tepové frekvence, oddělené 3minutovou aktivní regenerací (při 70 % maximální tepové frekvence)
|
Chůze/běh na běžeckém pásu s vysokou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení metabolitů mateřského mléka
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Globální metabolomické profilování pomocí technologie MS/MS
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplexní složení lipidů
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Globální metabolomické profilování pomocí technologie MS/MS
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Adiponektin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Leptin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Inzulínový růstový faktor-1
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Inzulín
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Ghrelin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Cytokinové profilování (Multiplex 27)
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Na základní linii
|
Špičkový příjem kyslíku
|
Na základní linii
|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
Hmotnost tuku v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
Svalová hmota v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
Výška v metrech
Časové okno: Na základní linii
|
Stadiometr
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 562012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru