- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745922
Akutní účinky vytrvalostního cvičení na složení mateřského mléka u žen s nadváhou/obezitou (YT)
25. září 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Akutní účinky vytrvalostního cvičení se střední a vysokou intenzitou na složení mateřského mléka u žen s nadváhou/obezitou
Výzkumníci určí akutní účinek cvičení na složení mateřského mléka.
Účastníci přijdou do laboratoře ve tři různé dny, z nichž dva z těchto dnů budou cvičit a třetí den odpočívat v laboratoři.
Podmínky budou náhodně přiděleny každému účastníkovi.
Vzorky mateřského mléka budou odebrány ráno každého testovacího dne a také bezprostředně po cvičení/odpočinku, hodinu po a čtyři hodiny po cvičení/odpočinku.
Příjem stravy bude v testovacích dnech standardizován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 týdnů po porodu
- Výhradně kojení
- Termín porodu
- Singleton dítě
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Známý diabetes 1. nebo 2. typu
- Omezená schopnost cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Odpočinek v sedě
|
|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity
Vytrvalostní cvičení střední intenzity, chůze/běh na běžeckém pásu při 70 % maximální tepové frekvence po dobu 40 minut
|
Chůze/běh na běžeckém pásu se střední intenzitou
|
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
Vysoce intenzivní intervalový trénink: chůze/běh na běžeckém pásu.
10minutové zahřátí při 70 % maximální tepové frekvence, následované čtyřmi 4minutovými záchvaty při 90-95 % maximální tepové frekvence, oddělené 3minutovou aktivní regenerací (při 70 % maximální tepové frekvence)
|
Chůze/běh na běžeckém pásu s vysokou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení metabolitů mateřského mléka
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Globální metabolomické profilování pomocí technologie MS/MS
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní složení lipidů
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Globální metabolomické profilování pomocí technologie MS/MS
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Adiponektin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Leptin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Inzulínový růstový faktor-1
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Inzulín
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Ghrelin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
|
Cytokinové profilování (Multiplex 27)
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Koncentrace
|
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a +4 hodiny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Na základní linii
|
Špičkový příjem kyslíku
|
Na základní linii
|
|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
|
Hmotnost tuku v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
|
Svalová hmota v kg
Časové okno: Na základní linii
|
Stupnice impedance
|
Na základní linii
|
|
Výška v metrech
Časové okno: Na základní linii
|
Stadiometr
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Chování při krmení
- Kojení
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Vyjadřování mateřského mléka
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- 562012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt