En klinisk studie om effektiviteten og mekanismen til svulstbehandlingsvaksine (TTV) for tilbakevendende og refraktære avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen 18-75 år;
2. ASemner må ha histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert(e) solid(e) svulst(er) og ha progrediert på eller er ikke kvalifisert for tilgjengelig standardbehandling;
3. Forsøkspersonene har minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) (ikke-nodale lesjoner med lengste diameter ≥ 10 mm, eller nodale lesjoner med kort diameter ≥ 15 mm);
4. ECOG-score på 0-2, levetid > 12 uker;
5. Kvinner i fertil alder som har negativ graviditetstest innen 7 dager før behandling. Kvinnelige pasienter i fertil alder og mannlige pasienter med partnere i fertil alder må samtykke i å bruke minst én medisinsk anerkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingen og innen minst 6 måneder etter siste dose av forsøkslegemiddel;
6. Deltok frivillig i denne studien, signerte samtykkeerklæring, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er diagnostisert med leukemi i sentralnervesystemet (symptomer, tegn, bildebehandling, cerebrospinalvæske);
2. Antall hvite blodlegemer ≥ 50×10^9/L eller pasienter med rask sykdomsprogresjon kan ikke garanteres å fullføre en full behandlingssyklus;
3. Pasienter med sopp-, bakterie-, virus- eller andre ukontrollerbare infeksjoner eller som trenger fire-nivå isolasjonsbehandling.
4. HIV, HBV og HCV positive;
5. Pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet eller autoimmune lesjoner i sentralnervesystemet, inkludert slag, epilepsi, demens;
6. Pasienter har myokardinfeksjon, hjerteangiografi eller stenter, aktiv angina eller andre åpenbare kliniske symptomer, eller har kardiopatisk astma eller kardiovaskulære lymfocytiske infiltrater, innen 12 måneder;
7. Pasienter er på antikoagulasjon eller har alvorlig koagulopati (APTT>70);
8. Pasienter i alle tilstander som krever systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler innen 2 uker før administrasjon av undersøkelsesmedisin;
9. Pasienter ble infisert med covid-19 innen 2 uker før undersøkelseslegemiddeladministrasjon;
10. Forsøkspersoner som har en alvorlig ukontrollert sykdom eller har andre tilstander som vil hindre dem fra å motta studiebehandling og anses som uegnet for denne studien etter etterforskerens oppfatning;
11. Forsøkspersoner i andre tilstander som av etterforskeren anses som uegnet for denne studien.