Un estudio clínico sobre la eficacia y el mecanismo de la vacuna para el tratamiento de tumores (TTV) para tumores sólidos avanzados recurrentes y refractarios

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 75 años;
2. ALos sujetos deben tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de tumor(es) sólido(s) avanzado(s) y haber progresado o no ser elegibles para la terapia estándar disponible;
3. Los sujetos tienen al menos una lesión medible de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) (lesiones no ganglionares con un diámetro más largo ≥ 10 mm o lesiones ganglionares con un diámetro corto ≥ 15 mm);
4. Puntuación ECOG de 0-2, esperanza de vida > 12 semanas;
5. Mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al tratamiento. Las pacientes en edad fértil y los pacientes masculinos con parejas en edad fértil deben aceptar usar al menos un método anticonceptivo médicamente reconocido durante el tratamiento del estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco en investigación;
6. Participaron voluntariamente en este estudio, firmaron el consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. El paciente es diagnosticado con leucemia del sistema nervioso central (síntomas, signos, imágenes, líquido cefalorraquídeo);
2. No se puede garantizar que el recuento de glóbulos blancos ≥ 50×10^9/L o los pacientes con progresión rápida de la enfermedad completen un ciclo completo de tratamiento;
3. Pacientes con infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras infecciones incontrolables o que requieran un tratamiento de aislamiento de cuatro niveles.
4. VIH, VHB y VHC positivo;
5. Pacientes con enfermedades del sistema nervioso central o lesiones autoinmunes del sistema nervioso central, Incluyendo accidente cerebrovascular, epilepsia, demencia;
6. Los pacientes tienen infección miocárdica, angiografía cardíaca o stents, angina activa u otros síntomas clínicos obvios, o tienen asma cardiopática o infiltrados linfocíticos cardiovasculares, dentro de los 12 meses;
7. Los pacientes reciben anticoagulación o tienen una coagulopatía grave (TTPA > 70);
8. Pacientes en cualquier condición que requieran tratamiento sistémico con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores dentro de las 2 semanas previas a la administración del fármaco en investigación;
9. Los pacientes se infectaron con covid-19 dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del fármaco en investigación;
10. Sujetos que tengan alguna enfermedad grave no controlada o en otras condiciones que les impidan recibir el tratamiento del estudio y se consideren inadecuados para este estudio en opinión del investigador;
11. Sujetos en otras condiciones que el investigador considere no aptas para este estudio.