Une étude clinique sur l'efficacité et le mécanisme du vaccin de traitement des tumeurs (TTV) pour les tumeurs solides avancées récurrentes et réfractaires

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans ;
2. Les sujets doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de tumeur(s) solide(s) avancée(s) et avoir progressé ou ne pas être éligibles au traitement standard disponible ;
3. Les sujets ont au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) (lésions non ganglionnaires avec un diamètre le plus long ≥ 10 mm, ou lésions ganglionnaires avec un diamètre court ≥ 15 mm) ;
4. Score ECOG de 0-2, durée de vie > 12 semaines ;
5. Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le traitement. Les patientes en âge de procréer et les patients de sexe masculin avec des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser au moins une méthode contraceptive médicalement reconnue pendant le traitement à l'étude et dans au moins 6 mois après la dernière dose du médicament expérimental ;
6. A participé volontairement à cette étude, a signé le formulaire de consentement éclairé, s'est bien conformé et a coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Le patient est diagnostiqué avec une leucémie du système nerveux central (symptômes, signes, imagerie, liquide céphalo-rachidien) ;
2. Le nombre de globules blancs ≥ 50 × 10 ^ 9 / L ou les patients présentant une progression rapide de la maladie ne peuvent pas être assurés de terminer un cycle de traitement complet ;
3. Patients atteints d'infections fongiques, bactériennes, virales ou autres infections incontrôlables ou nécessitant un traitement d'isolement à quatre niveaux.
4. Positif pour le VIH, le VHB et le VHC ;
5. Patients atteints de maladies du système nerveux central ou de lésions auto-immunes du système nerveux central, y compris les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie, la démence ;
6. Les patients ont une infection du myocarde, une angiographie cardiaque ou des stents, une angine active ou d'autres symptômes cliniques évidents, ou ont un asthme cardiopathique ou des infiltrats lymphocytaires cardiovasculaires, dans les 12 mois ;
7. Les patients sont sous anticoagulation ou ont une coagulopathie sévère (APTT>70);
8. Patients dans n'importe quelle condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament expérimental ;
9. Les patients ont été infectés par le covid-19 dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament expérimental ;
10. Sujets ayant une maladie grave non contrôlée ou dans d'autres conditions qui les empêcheraient de recevoir le traitement de l'étude et sont considérés comme inadaptés à cette étude de l'avis de l'investigateur ;
11. Sujets dans d'autres conditions considérées comme inappropriées pour cette étude par l'investigateur.