Eine klinische Studie zur Wirksamkeit und zum Mechanismus des Tumorbehandlungsimpfstoffes (TTV) für rezidivierende und refraktäre fortgeschrittene solide Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von 18-75 Jahren;
2. ADie Probanden müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von fortgeschrittenen soliden Tumoren haben und fortgeschrittene Standardtherapien haben oder für eine verfügbare Standardtherapie nicht geeignet sind;
3. Die Probanden haben mindestens eine messbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) (nicht nodale Läsionen mit längstem Durchmesser ≥ 10 mm oder nodale Läsionen mit kurzem Durchmesser ≥ 15 mm);
4. ECOG-Score von 0-2, Lebensdauer > 12 Wochen;
5. Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studienbehandlung und innerhalb von mindestens 6 Monaten nach der letzten Dosis des Prüfpräparats mindestens eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden;
6. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie, Unterzeichnung der Einverständniserklärung, gute Compliance und Kooperation bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Bei dem Patienten wird eine Leukämie des zentralen Nervensystems diagnostiziert (Symptome, Anzeichen, Bildgebung, Liquor cerebrospinalis);
2. Leukozytenzahl ≥ 50×10^9/L oder bei Patienten mit raschem Fortschreiten der Erkrankung kann nicht garantiert werden, dass sie einen vollständigen Behandlungszyklus abschließen;
3. Patienten mit Pilz-, Bakterien-, Virus- oder anderen unkontrollierbaren Infektionen oder Patienten, die eine vierstufige Isolationsbehandlung benötigen.
4. HIV-, HBV- und HCV-positiv;
5. Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems oder Autoimmunläsionen des Zentralnervensystems, einschließlich Schlaganfall, Epilepsie, Demenz;
6. Patienten mit Myokardinfektion, Herzangiographie oder Stents, aktiver Angina pectoris oder anderen offensichtlichen klinischen Symptomen oder kardiopathischem Asthma oder kardiovaskulären lymphozytären Infiltraten innerhalb von 12 Monaten;
7. Die Patienten stehen unter Antikoagulation oder haben eine schwere Koagulopathie (APTT>70);
8. Patienten mit Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats erfordern;
9. Die Patienten wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats mit Covid-19 infiziert;
10. Probanden mit einer schweren unkontrollierten Krankheit oder anderen Zuständen, die sie von der Behandlung mit der Studie ausschließen würden und die nach Meinung des Prüfarztes für diese Studie als ungeeignet gelten;
11. Probanden mit anderen Bedingungen, die vom Prüfarzt als ungeeignet für diese Studie angesehen werden.