Um estudo clínico sobre a eficácia e o mecanismo da vacina de tratamento de tumor (TTV) para tumores sólidos avançados recorrentes e refratários

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 18 a 75 anos;
2. AOs indivíduos devem ter diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de tumor(es) sólido(s) avançado(s) e progrediram ou não são elegíveis para a terapia padrão disponível;
3. Os indivíduos têm pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) (lesões não nodais com diâmetro maior ≥ 10 mm ou lesões nodais com diâmetro curto ≥ 15 mm);
4. pontuação ECOG de 0-2, tempo de vida > 12 semanas;
5. Mulheres em idade fértil que tenham um teste de gravidez negativo até 7 dias antes do tratamento. Pacientes do sexo feminino em idade fértil e pacientes do sexo masculino com parceiros em idade fértil devem concordar em usar pelo menos um método contraceptivo clinicamente reconhecido durante o tratamento do estudo e dentro de pelo menos 6 meses após a última dose do medicamento experimental;
6. Participou voluntariamente deste estudo, assinou o termo de consentimento informado, teve boa adesão e cooperou com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. O paciente é diagnosticado com leucemia do sistema nervoso central (sintomas, sinais, exames de imagem, líquido cefalorraquidiano);
2. Não é possível garantir que a contagem de glóbulos brancos ≥ 50×10^9/L ou pacientes com progressão rápida da doença completem um ciclo de tratamento completo;
3. Pacientes com infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras infecções incontroláveis ​​ou que requerem tratamento de isolamento de quatro níveis.
4. HIV, HBV e HCV positivos;
5. Pacientes com doenças do sistema nervoso central ou lesões autoimunes do sistema nervoso central, incluindo acidente vascular cerebral, epilepsia, demência;
6. Os pacientes têm infecção miocárdica, angiografia cardíaca ou stents, angina ativa ou outros sintomas clínicos óbvios, ou têm asma cardiopática ou infiltrados linfocíticos cardiovasculares, dentro de 12 meses;
7. Os pacientes estão em anticoagulação ou têm coagulopatia grave (TTPa>70);
8. Pacientes em qualquer condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros agentes imunossupressores dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento experimental;
9. Os pacientes foram infectados com covid-19 dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento experimental;
10. Indivíduos com qualquer doença grave não controlada ou em outras condições que os impediriam de receber o tratamento do estudo e são considerados inadequados para este estudo na opinião do investigador;
11. Indivíduos em outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador.