Een klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en het mechanisme van Tumor Treatment Vaccine (TTV) voor recidiverende en refractaire gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18-75 jaar;
2. AProefpersonen moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van (een) gevorderde solide tumor(en) hebben en progressie hebben op of niet in aanmerking komen voor beschikbare standaardtherapie;
3. Proefpersonen hebben ten minste één meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) (niet-nodale laesies met langste diameter ≥ 10 mm, of nodale laesies met korte diameter ≥ 15 mm);
4. ECOG-score van 0-2, levensduur > 12 weken;
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die binnen 7 dagen voor de behandeling een negatieve zwangerschapstest hebben. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd en mannelijke patiënten met partners in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om ten minste één medisch erkende anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de studiebehandeling en binnen ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
6. Vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek, het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend, goed nageleefd en meegewerkt aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt wordt gediagnosticeerd met leukemie van het centrale zenuwstelsel(symptomen, tekenen, beeldvorming, hersenvocht);
2. Aantal witte bloedcellen ≥ 50×10^9/L of bij patiënten met snelle ziekteprogressie kan niet worden gegarandeerd dat ze een volledige behandelingscyclus voltooien;
3. Patiënten met schimmel-, bacteriële, virale of andere oncontroleerbare infecties of die een isolatiebehandeling op vier niveaus nodig hebben.
4. HIV-, HBV- en HCV-positief;
5. Patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel of auto-immuunlaesies van het centrale zenuwstelsel, waaronder beroerte, epilepsie, dementie;
6. Patiënten hebben myocardiale infectie, cardiale angiografie of stents, actieve angina pectoris of andere duidelijke klinische symptomen, of hebben cardiopathische astma of cardiovasculaire lymfocytische infiltraten, binnen 12 maanden;
7. Patiënten gebruiken anticoagulantia of hebben ernstige coagulopathie (APTT>70);
8. Patiënten met een aandoening die een systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva vereisen binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
9. Patiënten waren binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel besmet met covid-19;
10. Proefpersonen met een ernstige ongecontroleerde ziekte of in andere omstandigheden waardoor ze geen onderzoeksbehandeling zouden kunnen krijgen en die naar de mening van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor dit onderzoek;
11. Proefpersonen in andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor dit onderzoek.