재발성 및 불응성 진행성 고형 종양에 대한 종양 치료 백신(TTV)의 효능 및 기전에 관한 임상 연구

포함 기준:

1. 18-75세의 남성 또는 여성;
2. A피험자는 진행성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 하고 진행되었거나 이용 가능한 표준 요법에 적합하지 않아야 합니다.
3. 피험자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다(가장 긴 직경이 10mm 이상인 비결절성 병변 또는 짧은 직경이 15mm 이상인 결절성 병변).
4. ECOG 점수 ​​0-2, 수명 > 12주;
5. 치료 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성인 가임기 여성. 가임 연령의 여성 환자 및 가임 연령의 파트너가 있는 남성 환자는 연구 치료 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 6개월 이내에 적어도 하나의 의학적으로 인정된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 본 연구에 자발적으로 참여하고, 사전동의서에 서명하고, 준수사항을 준수하였으며, 후속 조치에 협조하였다.

제외 기준:

1. 환자가 중추신경계 백혈병(증상, 징후, 영상, 뇌척수액) 진단을 받은 경우;
2. 백혈구 수 ≥ 50×10^9/ L 또는 급속한 질병 진행 환자는 전체 치료 주기를 완료할 수 없습니다.
3. 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 제어할 수 없는 감염이 있거나 4단계 격리 치료가 필요한 환자.
4. HIV, HBV 및 HCV 양성;
5. 뇌졸중, 간질, 치매를 포함하는 중추신경계 질환 또는 자가면역 중추신경계 병변이 있는 환자;
6. 환자는 심근 감염, 심장 혈관 조영술 또는 스텐트, 활동성 협심증 또는 기타 명백한 임상 증상이 있거나 심장병 천식 또는 심혈관 림프구 침윤이 12개월 이내에 있습니다.
7. 환자가 항응고제를 투여 중이거나 중증 응고병증(APTT>70)이 있는 경우
8. 연구 약물 투여 전 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 모든 상태의 환자;
9. 환자는 연구 약물 투여 전 2주 이내에 코로나19에 감염되었습니다.
10. 통제되지 않는 심각한 질병을 앓고 있거나 연구 치료를 받을 수 없고 연구자의 의견에 따라 이 연구에 부적합한 것으로 간주되는 기타 상태에 있는 피험자
11. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 간주하는 다른 조건의 피험자.