- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05771753
Sammenligning av kjernestabilisering og dynamiske strekkøvelser ved primær dysmenoré
Sammenligning av kjernestabilisering og dynamiske strekkøvelser på symptomers alvorlighetsgrad og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er et gresk begrep som betyr vanskelig flyt og begrepet beskriver smertefulle perioder. Smerten kjennes vanligvis i nedre del av magen, men noen ganger kan den stråle i lårene og baksiden. Primær dysmenoré er den vanligste typen gynekologisk lidelse blant kvinner over hele verden. Noen kvinner kan føle noen assosierte symptomer som kvalme, oppkast diaré, hodepine, svimmelhet og under alvorlige tilstander synkope. Alle disse symptomene forekommer vanligvis hos kvinner med normal bekkenanatomi, og symptomene oppstår like før menstruasjon. Primær dysmenoré oppstår 6-12 måneder etter begynnelsen av eggløsningssyklusen. Primær dysmenoré kan skilles fra sekundær dysmenoré på grunnlag av symptomer og andre bekken- eller reproduktive organforstyrrelser. Endometriose er den vanligste årsaken til sekundær dysmenoré, ved sekundær dysmenoré begynner smerter få dager før menstruasjonssyklusen starter og kan vare lenger enn syklusen. Sjansene for sekundær dysmenoré er mer utbredt hos kvinner over 20 år. En fullstendig bekkenundersøkelse bør utføres hos kvinner som er seksuelt aktive og har dysmenoré og de som mistenkes for å ha endometriose. I den generelle befolkningen er prevalensen av primær dysmenoré omtrent 47-80 %. Syttifem til åttifem prosent av kvinnene har sagt å rapportere at symptomene på primær dysmenoré er milde. Primær dysmenoré er ikke livstruende og forårsaker ingen funksjonshemminger, men noen undersøkelser har sagt at de fleste unge jenter rapporteres å være fraværende fra skolen/høgskolen og ikke være i stand til å utføre noen aktivitet på grunn av smertens alvorlighetsgrad. Noen bevis viser sammenhengen mellom dysmenoré og prostaglandin, nivået av prostaglandin sies å være økt og fører til livmorkontraksjon og iskemi. Frigjøring av prostaglandin fører til overdreven livmorkontraksjon og sammentrekning av små endometriale blodårer fører til iskemi og dermed smerte. Nivået av prostaglandin sies å være økt under premenstruell fase hvor progesteronnivået synker og nivået av prostaglandin øker i endometrieceller ved virkningen av membranfosfolipider. Virkningen av prostaglandinsyntesehemmere spiller en viktig rolle i smertelindring. En annen interessant faktor viser sammenhengen mellom fysisk aktivitet og dysmenoré.
Kvinner som utfører fysiske aktiviteter som trening for å utvikle eller opprettholde kondisjon har rapportert å gå gjennom mindre smerte og atferdsendringer.
Fysiske aktiviteter og øvelser antas å ha redusert nivået av stress og stressrelaterte symptomer. Når vi trener frigjøres endorfiner hormoner fra hjernen som øker smerteterskelen og har sagt å forbedre humøret til den som trener. Det har også blitt observert at å utføre isometriske øvelser i 8 uker har redusert intensiteten og varigheten av smerten, men har ingen effekter på blødningsmengden. Å utføre tøyningsøvelser i 8 uker har også redusert alvorlighetsgraden og lengden av smerte hos unge jenter, og de har rapportert å ta mindre medisin. Hensikten med denne forskningen er å gi informasjon om at hvilke øvelser som f.eks. tøying eller styrking er mer effektive for å redusere intensiteten, frekvensen, varigheten og alvorlighetsgraden av smerte ved primær dysmenoré.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- University of Sialkot
-
Ta kontakt med:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Telefonnummer: 03216414266
- E-post: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Underetterforsker:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ugifte unge jenter i alderen 18-25.
- Nullparous kvinner
- Ønsker frivillig å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne med historie om noen spesifikk sykdom
- Har symptomer som prikkende følelse
- Enhver historie med regelmessig fysisk aktivitet 3 dager/uke [daglig gjennomsnitt 30-45 minutter] ble utelukket fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekkøvelser
6 tøyningsøvelser i 8 uker
|
6 tøyningsøvelser 2 repetisjoner x1 sett, 3 dager/uke og målrettet muskelstrekk (korsrygg, underekstremitet)
|
|
Eksperimentell: Dynamiske kjernestabiliserende øvelser
6 styrkeøvelser i 8 uker
|
Denne gruppen fikk kjernestabiliserende øvelser 2 repetisjoner x 1 sett, 3 dager/uke og de målrettede musklene var mage, korsrygg og underekstremitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WaLIDD (arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré) score
Tidsramme: 8 uker
|
En skalatypeundersøkelse som inkluderer trekk ved primær dysmenoré Score: 0 uten dysmenoré, I-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenoré.
|
8 uker
|
|
sidebrotest
Tidsramme: 8 uker
|
sidebrotest brukes til å sjekke styrken til individer
|
8 uker
|
|
McGill Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Et spørreskjema som brukes for å sjekke effekten av sykdommer på livskvaliteten
|
8 uker
|
|
PFSD-skala (smerte, frekvens, alvorlighetsgrad, varighet).
Tidsramme: 8 uker
|
Et selvrapportert smerteskjema som fanger smertens multidimensjonalitet En sammensatt poengsum ble utledet ved å multiplisere antall dager med smerte, nivået av vanlig smerte og nivået av verste smerte og deretter dele produktet med 10.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .