- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771753
Comparación de ejercicios de estabilización del núcleo y de estiramiento dinámico en la dismenorrea primaria
Comparación de ejercicios de estabilización del núcleo y de estiramiento dinámico sobre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria es un término griego que significa flujo difícil y el término describe períodos dolorosos. El dolor generalmente se siente en la parte inferior del abdomen, pero a veces puede irradiarse a los muslos y la espalda. La dismenorrea primaria es el tipo más común de trastorno ginecológico entre las mujeres de todo el mundo. Algunas mujeres pueden sentir algunos síntomas asociados como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, mareos y, en condiciones graves, síncope. Todos estos síntomas ocurren generalmente en mujeres con anatomía pélvica normal y los síntomas ocurren justo antes de la menstruación. La dismenorrea primaria ocurre de 6 a 12 meses después del inicio del ciclo de ovulación. La dismenorrea primaria se puede distinguir de la dismenorrea secundaria sobre la base de los síntomas y otros trastornos pélvicos o de órganos reproductivos. La endometriosis es la causa más común de dismenorrea secundaria; en la dismenorrea secundaria, el dolor comienza unos días antes del inicio de los ciclos menstruales y puede durar más que el ciclo. Las posibilidades de dismenorrea secundaria son más frecuentes en mujeres mayores de 20 años. Se debe realizar un examen pélvico completo en mujeres sexualmente activas y con dismenorrea y en aquellas que se sospecha que tienen endometriosis. En la población general, la prevalencia de la dismenorrea primaria es de alrededor del 47-80%. Setenta y cinco a ochenta y cinco por ciento de las mujeres han dicho que los síntomas de la dismenorrea primaria son leves. La dismenorrea primaria no pone en peligro la vida y no causa ninguna discapacidad, pero algunas investigaciones han dicho que la mayoría de las niñas se ausentan de la escuela/universidad y no pueden realizar ninguna actividad debido a la intensidad del dolor. Cierta evidencia muestra el vínculo entre la dismenorrea y la prostaglandina, se dice que el nivel de prostaglandina aumenta y conduce a la contracción uterina y la isquemia. La liberación de prostaglandina provoca una contracción uterina excesiva y la constricción de los pequeños vasos sanguíneos endometriales provoca isquemia y, por tanto, dolor. Se dice que el nivel de prostaglandina aumenta durante la fase premenstrual en la que el nivel de progesterona disminuye y el nivel de prostaglandina aumenta en las células endometriales por la acción de los fosfolípidos de la membrana. La acción de los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas juega un papel importante en el alivio del dolor. Otro factor interesante muestra el vínculo entre la actividad física y la dismenorrea.
Las mujeres que realizan actividades físicas como el ejercicio con el fin de desarrollar o mantener la forma física han informado que experimentan menos dolor y cambios de comportamiento.
Se cree que las actividades físicas y los ejercicios han reducido el nivel de estrés y los síntomas relacionados con el estrés. Cuando hacemos ejercicio, las hormonas endorfinas se liberan del cerebro, lo que aumenta el umbral del dolor y se dice que mejora el estado de ánimo de la persona que realiza el ejercicio. También se ha observado que realizar ejercicios isométricos durante 8 semanas ha reducido la intensidad y la duración del dolor pero no tiene efectos sobre la cantidad de sangrado. La realización de ejercicios de estiramiento durante 8 semanas también ha reducido la intensidad y la duración del dolor en las niñas y han informado que toman menos medicamentos. El propósito de esta investigación es proporcionar información sobre qué ejercicios, es decir, estiramiento o fortalecimiento, son más efectivos para reducir la intensidad, la frecuencia, la duración y la gravedad del dolor en la dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Reclutamiento
- University of Sialkot
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Contacto:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Número de teléfono: 03216414266
- Correo electrónico: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sarah Sabir, Whpt
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Sub-Investigador:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes solteras de 18 a 25 años.
- Mujeres nulíparas
- Voluntariamente quiere participar
Criterio de exclusión:
- Mujer con Historia de alguna enfermedad específica
- Tener síntomas como sensación de hormigueo
- Se descartó del estudio cualquier antecedente de actividad física regular 3 días a la semana [media diaria de 30-45 minutos].
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estiramiento
6 ejercicios de estiramiento durante 8 semanas
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6 ejercicios de estiramiento 2 repeticiones x 1 serie, 3 días/semana y estiramiento de músculos específicos (Lumbar, Miembro inferior)
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Experimental: Ejercicios dinámicos de estabilización del core.
6 ejercicios de fortalecimiento durante 8 semanas
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Este grupo recibió ejercicios estabilizadores del core 2 repeticiones x 1 serie, 3 días a la semana y los músculos objetivo fueron los abdominales, la parte baja de la espalda y las extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación WaLIDD (capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una encuesta tipo escala que incorpora características de la dismenorrea primaria Puntuación: 0 sin dismenorrea, I-4 dismenorrea leve, 5-7 dismenorrea moderada, 8-12 dismenorrea severa.
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8 semanas
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prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba del puente lateral se usa para verificar la fuerza de las personas.
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8 semanas
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McGillCalidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un cuestionario utilizado para comprobar los efectos de las enfermedades en la calidad de vida.
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8 semanas
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Escala PFSD (dolor, frecuencia, severidad, duración)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un cuestionario de dolor autoinformado que captura la multidimensionalidad del dolor. Se obtuvo una puntuación compuesta al multiplicar el número de días de dolor, el nivel de dolor habitual y el nivel del peor dolor y luego dividir el producto por 10.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- REC/RCR&AHS/22/0548
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