- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771753
Vergleich von Kernstabilisierungs- und dynamischen Dehnungsübungen bei primärer Dysmenorrhoe
Vergleich von Kernstabilisierungs- und dynamischen Dehnungsübungen zur Symptomschwere und Lebensqualität bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist ein griechischer Begriff, der schwierigen Fluss bedeutet, und der Begriff beschreibt schmerzhafte Perioden. Der Schmerz ist normalerweise im Unterbauch zu spüren, kann aber manchmal in die Oberschenkel und in den Rücken ausstrahlen. Die primäre Dysmenorrhö ist weltweit die häufigste gynäkologische Erkrankung bei Frauen. Einige Frauen können einige damit verbundene Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel und unter schweren Bedingungen Synkopen verspüren. Alle diese Symptome treten normalerweise bei Frauen mit normaler Beckenanatomie auf, und die Symptome treten kurz vor der Menstruation auf. Primäre Dysmenorrhoe tritt 6-12 Monate nach Beginn des Ovulationszyklus auf. Primäre Dysmenorrhoe kann anhand von Symptomen und anderen Erkrankungen des Beckens oder der Fortpflanzungsorgane von sekundärer Dysmenorrhoe unterschieden werden. Endometriose ist die häufigste Ursache für sekundäre Dysmenorrhoe. Bei sekundärer Dysmenorrhoe beginnen die Schmerzen einige Tage vor Beginn der Menstruationszyklen und können länger als der Zyklus anhalten. Die Wahrscheinlichkeit einer sekundären Dysmenorrhoe ist bei Frauen über 20 Jahren höher. Bei Frauen, die sexuell aktiv sind und an Dysmenorrhoe leiden, sowie bei Frauen mit Verdacht auf Endometriose sollte eine vollständige gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden. In der Allgemeinbevölkerung beträgt die Prävalenz der primären Dysmenorrhoe etwa 47–80 %. 75 bis 85 Prozent der Frauen geben an, dass die Symptome der primären Dysmenorrhoe mild sind. Primäre Dysmenorrhoe ist nicht lebensbedrohlich und verursacht keine Behinderungen, aber einige Untersuchungen haben ergeben, dass die meisten jungen Mädchen Berichten zufolge der Schule / Hochschule fernbleiben und aufgrund der Schwere der Schmerzen keine Aktivität ausführen können. Einige Beweise zeigen den Zusammenhang zwischen Dysmenorrhoe und Prostaglandin, der Prostaglandinspiegel soll erhöht sein und zu Uteruskontraktion und Ischämie führen. Die Freisetzung von Prostaglandin führt zu einer übermäßigen Kontraktion der Gebärmutter und die Verengung kleiner endometrialer Blutgefäße führt zu Ischämie und damit zu Schmerzen. Der Prostaglandinspiegel soll während der prämenstruellen Phase erhöht sein, in der der Progesteronspiegel abnimmt und der Prostaglandinspiegel in Endometriumzellen durch die Wirkung von Membran-Phospholipiden ansteigt. Die Wirkung von Prostaglandinsynthesehemmern spielt eine wichtige Rolle bei der Schmerzlinderung. Ein weiterer interessanter Faktor zeigt den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Dysmenorrhoe.
Frauen, die körperliche Aktivitäten wie Sport zum Zwecke der Entwicklung oder Aufrechterhaltung der Fitness durchführen, haben berichtet, dass sie weniger Schmerzen und Verhaltensänderungen durchmachen.
Es wird angenommen, dass körperliche Aktivitäten und Übungen das Niveau von Stress und stressbedingten Symptomen reduziert haben. Wenn wir Sport treiben, werden Endorphine-Hormone aus dem Gehirn freigesetzt, die die Schmerzschwelle erhöhen und angeblich die Stimmung der trainierenden Person verbessern. Es wurde auch beobachtet, dass die Durchführung von isometrischen Übungen über 8 Wochen die Intensität und Dauer der Schmerzen reduziert hat, aber keine Auswirkungen auf die Blutungsmenge hat. Das Durchführen von Dehnübungen über 8 Wochen hat auch die Schwere und Dauer der Schmerzen bei jungen Mädchen reduziert, und es wurde berichtet, dass sie weniger Medikamente einnehmen. Der Zweck dieser Forschung ist es, Informationen darüber zu liefern, welche Übungen, dh Dehnungs- oder Kräftigungsübungen, effektiver sind, um die Intensität, Häufigkeit, Dauer und Schwere der Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrutierung
- University of Sialkot
-
Kontakt:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
- Telefonnummer: 03216414266
- E-Mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Unterermittler:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unverheiratete junge Mädchen im Alter von 18-25.
- Nullipare Frauen
- Will freiwillig mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Frau mit Vorgeschichte einer bestimmten Krankheit
- Symptome wie Kribbeln haben
- Jegliche Vorgeschichte mit regelmäßiger körperlicher Aktivität an 3 Tagen/Woche [Tagesdurchschnitt 30-45 Minuten] wurde aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dehnübungen
6 Dehnübungen für 8 Wochen
|
6 Dehnübungen 2 Wiederholungen x 1 Satz, 3 Tage/Woche und gezielte Muskeldehnung (unterer Rücken, untere Gliedmaßen)
|
Experimental: Dynamische Rumpfstabilisierungsübungen
6 Kräftigungsübungen für 8 Wochen
|
Diese Gruppe erhielt Kernstabilisierungsübungen 2 Wiederholungen x 1 Satz, 3 Tage/Woche und die Zielmuskeln waren Bauchmuskeln, unterer Rücken und untere Gliedmaßen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
WaLIDD-Score (Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Eine skalenartige Erhebung, die Merkmale der primären Dysmenorrhoe enthält. Punktzahl: 0 ohne Dysmenorrhoe, I-4 leichte Dysmenorrhoe, 5-7 mäßige Dysmenorrhoe, 8-12 schwere Dysmenorrhoe.
|
8 Wochen
|
Seitenbrückentest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Seitenbrückentest wird verwendet, um die Stärke von Personen zu überprüfen
|
8 Wochen
|
McGill Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein Fragebogen zur Überprüfung der Auswirkungen von Krankheiten auf die Lebensqualität
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8 Wochen
|
PFSD-Skala (Schmerz, Häufigkeit, Schweregrad, Dauer).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein selbstberichteter Schmerzfragebogen, der die Multidimensionalität von Schmerzen erfasst. Ein zusammengesetzter Score wurde abgeleitet, indem die Anzahl der Schmerztage, die Stärke der üblichen Schmerzen und die Stärke der schlimmsten Schmerzen multipliziert und das Produkt dann durch 10 dividiert wurde.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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