- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05771753
Confronto tra stabilizzazione del core e esercizi di stretching dinamico nella dismenorrea primaria
Confronto tra esercizi di stabilizzazione del core e di stretching dinamico sulla gravità dei sintomi e sulla qualità della vita nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dismenorrea primaria è un termine greco che significa flusso difficile e il termine descrive periodi dolorosi. Il dolore è solitamente sentito nel basso addome, ma a volte può irradiarsi alle cosce e alla schiena. La dismenorrea primaria è il tipo più comune di disturbo ginecologico tra le donne di tutto il mondo. Alcune donne possono avvertire alcuni sintomi associati come nausea, vomito, diarrea, mal di testa, vertigini e in condizioni gravi sincope. Tutti questi sintomi si verificano di solito nelle donne con normale anatomia pelvica e i sintomi si verificano appena prima delle mestruazioni. La dismenorrea primaria si verifica 6-12 mesi dopo l'inizio del ciclo di ovulazione. La dismenorrea primaria può essere distinta dalla dismenorrea secondaria sulla base dei sintomi e di altri disturbi pelvici o degli organi riproduttivi. L'endometriosi è la causa più comune di dismenorrea secondaria, nella dismenorrea secondaria il dolore inizia pochi giorni prima dell'inizio dei cicli mestruali e può durare più a lungo del ciclo. Le probabilità di dismenorrea secondaria sono più frequenti nelle donne di età superiore ai 20 anni. Un esame pelvico completo deve essere eseguito nelle donne sessualmente attive e con dismenorrea e in quelle con sospetta endometriosi. Nella popolazione generale la prevalenza della dismenorrea primaria è di circa il 47-80%. Dal settantacinque all'ottantacinque per cento delle donne ha affermato di riferire che i sintomi della dismenorrea primaria sono lievi. La dismenorrea primaria non è pericolosa per la vita e non causa alcuna disabilità, ma alcune ricerche hanno affermato che la maggior parte delle ragazze è assente da scuola/università e non è in grado di svolgere alcuna attività a causa della gravità del dolore. Alcune prove mostrano il legame tra dismenorrea e prostaglandine, si dice che il livello di prostaglandine sia aumentato e porti alla contrazione uterina e all'ischemia. Il rilascio di prostaglandine porta a un'eccessiva contrazione uterina e la costrizione dei piccoli vasi sanguigni endometriali porta all'ischemia e quindi al dolore. Si dice che il livello di prostaglandina sia aumentato durante la fase premestruale in cui il livello di progesterone diminuisce e il livello di prostaglandina aumenta nelle cellule endometriali per azione dei fosfolipidi di membrana. L'azione degli inibitori della sintesi delle prostaglandine svolge un ruolo importante nel sollievo dal dolore. Un altro fattore interessante mostra il legame tra attività fisica e dismenorrea.
Le donne che svolgono attività fisiche come l'esercizio fisico allo scopo di sviluppare o mantenere la forma fisica hanno riferito di subire meno dolore e cambiamenti comportamentali.
Si ritiene che le attività fisiche e gli esercizi abbiano ridotto il livello di stress e i sintomi correlati allo stress. Quando facciamo esercizio gli ormoni delle endorfine vengono rilasciati dal cervello che aumenta la soglia del dolore e si dice che migliori l'umore della persona che esegue l'esercizio. È stato anche osservato che l'esecuzione di esercizi isometrici per 8 settimane ha ridotto l'intensità e la durata del dolore ma non ha effetti sulla quantità di sanguinamento. L'esecuzione di esercizi di stretching per 8 settimane ha anche ridotto la gravità e la durata del dolore nelle ragazze giovani e hanno riferito di assumere meno medicine. Lo scopo di questa ricerca è fornire informazioni su quali esercizi, ad esempio lo stretching o il rafforzamento, siano più efficaci nel ridurre l'intensità, la frequenza, la durata e la gravità del dolore nella dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Reclutamento
- University of Sialkot
-
Contatto:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Numero di telefono: 03216414266
- Email: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Sub-investigatore:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze non sposate di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Donne nullipare
- Vuole partecipare volontariamente
Criteri di esclusione:
- Donna con anamnesi di qualsiasi malattia specifica
- Avere sintomi come sensazione di formicolio
- Qualsiasi storia di attività fisica regolare 3 giorni/settimana [media giornaliera 30-45 minuti] è stata esclusa dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di stretching
6 esercizi di stretching per 8 settimane
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6 esercizi di stretching 2 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana e stretching muscolare mirato (lombare, arti inferiori)
|
|
Sperimentale: Esercizi dinamici di stabilizzazione del core
6 esercizi di rafforzamento per 8 settimane
|
Questo gruppo ha ricevuto esercizi di stabilizzazione del core 2 ripetizioni x1 set, 3 giorni/settimana ei muscoli mirati erano addominali, parte bassa della schiena e arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio WaLIDD (capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un'indagine su scala che incorpora le caratteristiche della dismenorrea primaria Punteggio: 0 senza dismenorrea, I-4 dismenorrea lieve, 5-7 dismenorrea moderata, 8-12 dismenorrea grave.
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8 settimane
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prova del ponte laterale
Lasso di tempo: 8 settimane
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il test del ponte laterale viene utilizzato per verificare la forza degli individui
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8 settimane
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McGill Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un questionario utilizzato per verificare gli effetti delle malattie sulla qualità della vita
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8 settimane
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Scala PFSD (dolore, frequenza, gravità, durata).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un questionario auto-segnalato sul dolore che coglie la multidimensionalità del dolore È stato ottenuto un punteggio composito moltiplicando il numero di giorni di dolore, il livello del dolore abituale e il livello del dolore peggiore e quindi dividendo il prodotto per 10.
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
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- REC/RCR&AHS/22/0548
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