- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771753
Vergelijking van kernstabilisatie en dynamische rekoefeningen bij primaire dysmenorroe
Vergelijking van kernstabilisatie en dynamische rekoefeningen op symptomen Ernst en kwaliteit van leven bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe is een Griekse term die moeilijke bloeding betekent en de term beschrijft pijnlijke menstruatie. De pijn wordt meestal in de onderbuik gevoeld, maar kan soms uitstralen naar de dijen en naar de rug. Primaire dysmenorroe is wereldwijd het meest voorkomende type gynaecologische aandoening bij vrouwen. Sommige vrouwen kunnen enkele bijbehorende symptomen voelen, zoals misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, duizeligheid en in ernstige gevallen syncope. Al deze symptomen komen meestal voor bij vrouwen met een normale anatomie van het bekken en de symptomen treden op net voor de menstruatie. Primaire dysmenorroe treedt op 6-12 maanden na het begin van de ovulatiecyclus. Primaire dysmenorroe kan worden onderscheiden van secundaire dysmenorroe op basis van symptomen en andere bekken- of voortplantingsorgaanaandoeningen. Endometriose is de meest voorkomende oorzaak van secundaire dysmenorroe, bij secundaire dysmenorroe begint de pijn enkele dagen voor het begin van de menstruatiecyclus en kan langer duren dan de cyclus. De kans op secundaire dysmenorroe komt vaker voor bij vrouwen boven de 20 jaar. Bij vrouwen die seksueel actief zijn en dysmenorroe hebben en bij wie vermoed wordt dat ze endometriose hebben, moet een volledig bekkenonderzoek worden uitgevoerd. In de algemene bevolking is de prevalentie van primaire dysmenorroe ongeveer 47-80%. Vijfenzeventig tot vijfentachtig procent van de vrouwen heeft gezegd te melden dat de symptomen van primaire dysmenorroe mild zijn. Primaire dysmenorroe is niet levensbedreigend en veroorzaakt geen handicaps, maar sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste jonge meisjes afwezig zijn van school/universiteit en niet in staat zijn om enige activiteit uit te voeren vanwege de ernst van de pijn. Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen dysmenorroe en prostaglandine, het niveau van prostaglandine zou verhoogd zijn en leiden tot samentrekking van de baarmoeder en ischemie. Het vrijkomen van prostaglandine leidt tot overmatige samentrekking van de baarmoeder en de vernauwing van kleine endometriumbloedvaten leidt tot ischemie en dus pijn. Er wordt gezegd dat het niveau van prostaglandine wordt verhoogd tijdens de premenstruele fase waarin het progesteronniveau afneemt en het niveau van prostaglandine toeneemt in endometriumcellen door de werking van membraanfosfolipiden. De werking van prostaglandinesyntheseremmers speelt een belangrijke rol bij pijnverlichting. Een andere interessante factor toont het verband aan tussen fysieke activiteit en dysmenorroe.
Vrouwen die fysieke activiteiten uitvoeren, zoals lichaamsbeweging met als doel fit te worden of te blijven, hebben gemeld dat ze minder pijn en gedragsveranderingen doormaken.
Aangenomen wordt dat fysieke activiteiten en oefeningen het niveau van stress en stressgerelateerde symptomen hebben verminderd. Wanneer we sporten, komen er endorfines vrij uit de hersenen, wat de pijngrens verhoogt en naar verluidt de stemming van de persoon die aan het sporten is verbetert. Er is ook waargenomen dat het uitvoeren van isometrische oefeningen gedurende 8 weken de intensiteit en duur van pijn heeft verminderd, maar geen effect heeft op de hoeveelheid bloedingen. Het uitvoeren van rekoefeningen gedurende 8 weken heeft ook de ernst en de duur van de pijn bij jonge meisjes verminderd en ze hebben gemeld dat ze minder medicijnen gebruiken. Het doel van dit onderzoek is om de informatie te verschaffen die welke oefeningen, d.w.z. rekken of versterken, effectiever zijn in het verminderen van de intensiteit, frequentie, duur en ernst van pijn bij primaire dysmenorroe.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Werving
- University of Sialkot
-
Contact:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
- Telefoonnummer: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Onderonderzoeker:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongehuwde jonge meisjes van 18-25 jaar.
- Nulliparae vrouwen
- Wil vrijwillig meedoen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw met geschiedenis van een specifieke ziekte
- Symptomen hebben zoals een tintelend gevoel
- Elke geschiedenis van regelmatige fysieke activiteit 3 dagen/week [dagelijks gemiddelde 30-45 minuten] werd uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rekoefeningen
6 rekoefeningen gedurende 8 weken
|
6 rekoefeningen 2 herhalingen x1 set, 3 dagen/week en gerichte spierstrekking (onderrug, onderste ledematen)
|
Experimenteel: Dynamische kernstabiliserende oefeningen
6 versterkende oefeningen gedurende 8 weken
|
Deze groep kreeg kernstabiliserende oefeningen 2 herhalingen x1 set, 3 dagen/week en de gerichte spieren waren buikspieren, onderrug en onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WaLIDD (werkvermogen, Locatie, Intensiteit, Dagen van pijn, Dysmenorroe) score
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een schaaltype-onderzoek met kenmerken van primaire dysmenorroe. Score: 0 zonder dysmenorroe, I-4 milde dysmenorroe, 5-7 matige dysmenorroe, 8-12 ernstige dysmenorroe.
|
8 weken
|
zijbrug test
Tijdsspanne: 8 weken
|
zijbrugtest wordt gebruikt om de kracht van individuen te controleren
|
8 weken
|
McGill Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een vragenlijst die wordt gebruikt om de effecten van ziekten op de kwaliteit van leven te controleren
|
8 weken
|
PFSD-schaal (pijn, frequentie, ernst, duur).
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een zelfgerapporteerde pijnvragenlijst die de multidimensionaliteit van pijn vastlegt Een samengestelde score werd verkregen door het aantal dagen pijn, het niveau van gebruikelijke pijn en het niveau van de ergste pijn te vermenigvuldigen en het product vervolgens door 10 te delen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rekoefeningen
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendSubacromiaal impingementsyndroomKalkoen