- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771753
Sammenligning af kernestabilisering og dynamiske strækøvelser ved primær dysmenoré
Sammenligning af kernestabilisering og dynamiske strækøvelser på symptomers sværhedsgrad og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er et græsk udtryk, som betyder vanskeligt flow, og udtrykket beskriver smertefulde perioder. Smerten mærkes normalt i den nederste del af maven, men nogle gange kan den stråle i lårene og til ryggen. Primær dysmenoré er den mest almindelige type gynækologisk lidelse blandt kvinder på verdensplan. Nogle kvinder kan føle nogle associerede symptomer som kvalme, opkastning diarré, hovedpine, svimmelhed og under alvorlige tilstande synkope. Alle disse symptomer forekommer normalt hos kvinder med normal bækkenanatomi, og symptomerne opstår lige før menstruation. Primær dysmenoré opstår 6-12 måneder efter begyndelsen af ægløsningscyklussen. Primær dysmenoré kan skelnes fra sekundær dysmenoré på baggrund af symptomer og andre bækken- eller reproduktionsorganforstyrrelser. Endometriose er den mest almindelige årsag til sekundær dysmenoré, ved sekundær dysmenoré begynder smerter få dage før starten af menstruationscyklusser og kan vare længere end cyklussen. Chancerne for sekundær dysmenoré er mere udbredt hos kvinder over 20 år. En komplet bækkenundersøgelse bør udføres hos kvinder, der er seksuelt aktive og har dysmenoré, og dem, der mistænkes for at have endometriose. I den almindelige befolkning er prævalensen af primær dysmenoré omkring 47-80 %. Femoghalvfjerds til femogfirs procent af kvinderne har sagt at rapportere, at symptomerne på primær dysmenoré er milde. Primær dysmenoré er ikke livstruende og forårsager ingen handicap, men nogle undersøgelser har sagt, at de fleste unge piger rapporteres at være fraværende fra skole/højskole og ikke være i stand til at udføre nogen aktivitet på grund af smertens sværhedsgrad. Nogle beviser viser sammenhængen mellem dysmenoré og prostaglandin, niveauet af prostaglandin siges at være øget og fører til livmoderkontraktion og iskæmi. Frigivelsen af prostaglandin fører til overdreven livmoderkontraktion, og sammentrækningen af små endometrieblodkar fører til iskæmi og dermed smerte. Niveauet af prostaglandin siges at være øget under den præmenstruelle fase, hvor progesteronniveauet falder, og niveauet af prostaglandin stiger i endometrieceller ved virkningen af membranfosfolipider. Virkningen af prostaglandinsyntesehæmmere spiller en vigtig rolle i smertelindring. En anden interessant faktor viser sammenhængen mellem fysisk aktivitet og dysmenoré.
Kvinder, der udfører fysiske aktiviteter som motion med det formål at udvikle eller vedligeholde kondition, har rapporteret at gennemgå færre smerter og adfærdsændringer.
Fysiske aktiviteter og øvelser menes at have reduceret niveauet af stress og stressrelaterede symptomer. Når vi træner, frigives endorfiner hormoner fra hjernen, hvilket øger smertetærsklen og har sagt at det forbedrer humøret hos den person, der udfører træning. Det er også blevet observeret, at udførelse af isometriske øvelser i 8 uger har reduceret intensiteten og varigheden af smerte, men har ingen effekt på mængden af blødning. At udføre strækøvelser i 8 uger har også reduceret sværhedsgraden og længden af smerte hos unge piger, og de har rapporteret at tage mindre medicin. Formålet med denne forskning er at give information om, at hvilke øvelser, dvs. at strække eller styrke, er mere effektive til at reducere intensiteten, frekvensen, varigheden og sværhedsgraden af smerte ved primær dysmenoré.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- University of Sialkot
-
Kontakt:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
- Telefonnummer: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Underforsker:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ugifte unge piger i alderen 18-25.
- Nulliparous kvinder
- Ønsker frivilligt at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med historie om nogen specifik sygdom
- Har symptomer som prikkende fornemmelse
- Enhver historie med regelmæssig fysisk aktivitet 3 dage om ugen [dagligt gennemsnit 30-45 minutter] blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Strækøvelser
6 strækøvelser i 8 uger
|
6 strækøvelser 2 gentagelser x 1 sæt, 3 dage/uge og målrettet muskelstrækning (lænderryg, underekstremitet)
|
Eksperimentel: Dynamiske kernestabiliserende øvelser
6 styrkeøvelser i 8 uger
|
Denne gruppe modtog kernestabiliserende øvelser 2 gentagelser x 1 sæt, 3 dage/uge, og de målrettede muskler var mave, lænd og underekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WaLIDD (arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré) score
Tidsramme: 8 uger
|
En skalatypeundersøgelse, der inkorporerer træk ved primær dysmenoré Score: 0 uden dysmenoré, I-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 svær dysmenoré.
|
8 uger
|
sidebro test
Tidsramme: 8 uger
|
sidebro test bruges til at kontrollere styrken af individer
|
8 uger
|
McGill Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Et spørgeskema, der bruges til at kontrollere sygdommes indvirkning på livskvaliteten
|
8 uger
|
PFSD (smerte, frekvens, sværhedsgrad, varighed) skala
Tidsramme: 8 uger
|
Et selvrapporteret smertespørgeskema, der fanger smertens multidimensionalitet En sammensat score blev udledt ved at gange antallet af dage med smerte, niveauet af sædvanlig smerte og niveauet af værste smerte og derefter dividere produktet med 10.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Strækøvelser
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater