- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771753
Srovnání core stabilizačních a dynamických strečinkových cvičení u primární dysmenorey
Porovnání základních stabilizačních a dynamických strečinkových cvičení na symptomy závažnosti a kvality života u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea je řecký termín, který znamená obtížný průtok a termín popisuje bolestivou menstruaci. Bolest je obvykle pociťována v podbřišku, ale někdy může vyzařovat do stehen a do zad. Primární dysmenorea je celosvětově nejběžnějším typem gynekologické poruchy u žen. Některé ženy mohou pociťovat některé související příznaky, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, závratě a v těžkých stavech synkopa. Všechny tyto příznaky se obvykle vyskytují u žen s normální anatomií pánve a příznaky se objevují těsně před menstruací. Primární dysmenorea se objevuje 6-12 měsíců po začátku ovulačního cyklu. Primární dysmenoreu lze odlišit od sekundární dysmenorey na základě symptomů a dalších poruch pánevních nebo reprodukčních orgánů. Endometrióza je nejčastější příčinou sekundární dysmenorey, u sekundární dysmenorey bolest začíná několik dní před začátkem menstruačního cyklu a může trvat déle než cyklus. Pravděpodobnost sekundární dysmenorey je častější u žen starších 20 let. Kompletní vyšetření pánve by mělo být provedeno u žen, které jsou sexuálně aktivní a mají dysmenoreu au těch, u kterých existuje podezření na endometriózu. V běžné populaci je prevalence primární dysmenorey asi 47–80 %. Sedmdesát pět až osmdesát pět procent žen uvedlo, že příznaky primární dysmenorey jsou mírné. Primární dysmenorea neohrožuje život a nezpůsobuje žádné postižení, ale některé výzkumy uvádějí, že většina mladých dívek chybí ve škole/vysoké škole a není schopna vykonávat žádnou aktivitu kvůli krutosti bolesti. Některé důkazy ukazují souvislost mezi dysmenoreou a prostaglandinem, hladina prostaglandinu je údajně zvýšená a vede ke kontrakci dělohy a ischemii. Uvolnění prostaglandinu vede k nadměrné kontrakci dělohy a zúžení malých endometriálních cév vede k ischemii a tím bolesti. Uvádí se, že hladina prostaglandinu je zvýšena během premenstruační fáze, ve které hladina progesteronu klesá a hladina prostaglandinu se zvyšuje v buňkách endometria působením membránových fosfolipidů. V úlevě od bolesti hraje důležitou roli působení inhibitorů syntézy prostaglandinů. Další zajímavý faktor ukazuje souvislost mezi fyzickou aktivitou a dysmenoreou.
Ženy, které provádějí fyzické aktivity, jako je cvičení za účelem rozvoje nebo udržení kondice, uvádějí, že procházejí méně bolestmi a změnami chování.
Předpokládá se, že fyzické aktivity a cvičení snižují hladinu stresu a symptomů souvisejících se stresem. Když cvičíme, z mozku se uvolňují endorfiny, které zvyšují práh bolesti a zlepšují náladu cvičící osoby. Bylo také pozorováno, že provádění izometrických cvičení po dobu 8 týdnů snížilo intenzitu a trvání bolesti, ale nemělo žádný vliv na množství krvácení. Provádění protahovacích cvičení po dobu 8 týdnů také snížilo závažnost a délku bolesti u mladých dívek a uvádějí, že užívají méně léků. Účelem tohoto výzkumu je poskytnout informace o tom, která cvičení, tj. protahování nebo posilování, jsou účinnější při snižování intenzity, frekvence, trvání a závažnosti bolesti u primární dysmenorey.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Nábor
- University of Sialkot
-
Kontakt:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Telefonní číslo: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Svobodné mladé dívky ve věku 18-25 let.
- Nuliparní ženy
- Dobrovolně se chce zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Žena s anamnézou jakéhokoli specifického onemocnění
- S příznaky, jako je pocit brnění
- Jakákoli anamnéza pravidelné fyzické aktivity 3 dny/týden [denní průměr 30-45 minut] byla ze studie vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahovací cvičení
6 protahovacích cvičení po dobu 8 týdnů
|
6 protahovacích cviků 2 opakování 1x série, 3 dny/týden a cílené protahování svalů (dolní záda, dolní končetiny)
|
|
Experimentální: Dynamická cvičení na stabilizaci jádra
6 posilovacích cviků po dobu 8 týdnů
|
Tato skupina dostávala základní stabilizační cvičení 2 x 1 série, 3 dny/týden a cílovými svaly byly břišní svaly, spodní část zad a dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre WaLIDD (pracovní schopnost, poloha, intenzita, dny bolesti, dysmenorea)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škálový typ průzkumu zahrnující rysy primární dysmenorey Skóre: 0 bez dysmenorey, I-4 mírná dysmenorea, 5-7 středně těžká dysmenorea, 8-12 těžká dysmenorea.
|
8 týdnů
|
|
zkouška bočního mostu
Časové okno: 8 týdnů
|
test bočního mostu se používá ke kontrole síly jednotlivců
|
8 týdnů
|
|
McGill Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník sloužící ke kontrole vlivu nemocí na kvalitu života
|
8 týdnů
|
|
Škála PFSD (bolest, frekvence, závažnost, trvání).
Časové okno: 8 týdnů
|
Vlastní dotazník bolesti, který zachycuje vícerozměrnost bolesti Složené skóre bylo odvozeno vynásobením počtu dní bolesti, úrovně obvyklé bolesti a úrovně nejhorší bolesti a poté vydělením produktu 10.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno