- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05771753
Ytimen stabilointi- ja dynaamisten venytysharjoitusten vertailu primaarisessa dysmenorreassa
Ytimen stabilointi- ja dynaamisten venytysharjoitusten vertailu oireiden vakavuuden ja elämänlaadun perusteella primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea on kreikankielinen termi, joka tarkoittaa vaikeaa virtausta ja termi kuvaa kivuliaita kuukautisia. Kipu tuntuu yleensä alavatsassa, mutta joskus se voi säteillä reisiin ja selkään. Primaarinen dysmenorrea on naisten yleisin gynekologinen sairaus maailmanlaajuisesti. Jotkut naiset voivat tuntea joitain niihin liittyviä oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, päänsärkyä, huimausta ja vaikeissa olosuhteissa pyörtymistä. Kaikki nämä oireet ilmenevät yleensä naisilla, joilla on normaali lantion anatomia, ja oireet ilmaantuvat juuri ennen kuukautisia. Primaarinen dysmenorrea ilmenee 6-12 kuukautta ovulaation alkamisen jälkeen. Primaarinen dysmenorrea voidaan erottaa sekundaarisesta dysmenorreasta oireiden ja muiden lantion tai lisääntymiselinten sairauksien perusteella. Endometrioosi on yleisin sekundaarisen dysmenorrean syy, sekundaarisessa dysmenorreassa kipu alkaa muutama päivä ennen kuukautiskierron alkamista ja voi kestää kuukautiskiertoa pidempään. Toissijaisen dysmenorrean mahdollisuus on yleisempi yli 20-vuotiailla naisilla. Täydellinen lantiotutkimus tulee suorittaa naisille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joilla on dysmenorrea sekä niille, joilla epäillään endometrioosia. Yleisessä väestössä primaarisen dysmenorrean esiintyvyys on noin 47-80 %. 75-85 prosenttia naisista on sanonut raportoivansa, että primaarisen dysmenorrean oireet ovat lieviä. Primaarinen dysmenorrea ei ole hengenvaarallinen eikä aiheuta vammoja, mutta joissakin tutkimuksissa on sanottu, että useimpien nuorten tyttöjen on raportoitu olevan poissa koulusta/opistosta eivätkä pysty suorittamaan mitään toimintaa kivun vakavuuden vuoksi. Jotkut todisteet osoittavat dysmenorrean ja prostaglandiinin välisen yhteyden, prostaglandiinitason sanotaan kohonneen ja johtavan kohdun supistumiseen ja iskemiaan. Prostaglandiinin vapautuminen johtaa kohtuun liialliseen supistukseen ja pienten kohdun limakalvon verisuonten supistuminen johtaa iskemiaan ja siten kipuun. Prostaglandiinin tason sanotaan nousevan kuukautisia edeltävän vaiheen aikana, jolloin progesteronitaso laskee ja prostaglandiinitaso nousee endometriumin soluissa kalvon fosfolipidien vaikutuksesta. Prostaglandiinisynteesin estäjien vaikutuksella on tärkeä rooli kivun lievittämisessä. Toinen mielenkiintoinen tekijä osoittaa fyysisen aktiivisuuden ja dysmenorrean välisen yhteyden.
Naiset, jotka harjoittavat fyysistä toimintaa, kuten harjoittelua kehittääkseen tai ylläpitääkseen kuntoaan, ovat raportoineet käyvänsä läpi vähemmän kipua ja käyttäytymismuutoksia.
Fyysisen toiminnan ja harjoitusten uskotaan vähentäneen stressiä ja stressiin liittyviä oireita. Kun harrastamme liikuntaa, aivoista vapautuu endorfiinihormoneja, jotka nostavat kipukynnystä ja joiden on sanottu parantavan harjoittelijan mielialaa. On myös havaittu, että isometristen harjoitusten suorittaminen 8 viikon ajan on vähentänyt kivun voimakkuutta ja kestoa, mutta sillä ei ole vaikutusta verenvuodon määrään. 8 viikon venytysharjoitusten tekeminen on myös vähentänyt nuorten tyttöjen kivun vakavuutta ja pituutta, ja he ovat raportoineet ottavansa vähemmän lääkettä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa siitä, mitkä harjoitukset eli venyttely tai vahvistaminen vähentävät tehokkaammin kivun voimakkuutta, tiheyttä, kestoa ja vakavuutta primaarisessa dysmenorreassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytointi
- University of Sialkot
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
- Puhelinnumero: 03216414266
- Sähköposti: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Alatutkija:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimattomat 18-25-vuotiaat tytöt.
- Nulliferous naiset
- Haluaa vapaaehtoisesti osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on jokin tietty sairaus
- Oireita, kuten pistelyä
- Kaikki säännöllinen fyysinen aktiivisuus 3 päivää/viikko [päivittäinen keskiarvo 30-45 minuuttia] suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Venytysharjoitukset
6 venytysharjoitusta 8 viikon ajan
|
6 venytysharjoitusta 2 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko ja kohdennettu lihasten venyttely (alaselkä, alaraaja)
|
Kokeellinen: Dynaamiset ydintä vakauttavat harjoitukset
6 vahvistavaa harjoitusta 8 viikon ajan
|
Tämä ryhmä sai vakautusharjoituksia 2 toistoa x 1 sarja, 3 päivää/viikko ja kohdelihaksia olivat vatsalihakset, alaselkä ja alaraaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WaLIDD-pisteet (työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikkotyyppinen kysely, joka sisältää primaarisen dysmenorrean ominaisuudet Pistemäärä: 0 ilman dysmenorreaa, I-4 lievä dysmenorrea, 5-7 kohtalainen dysmenorrea, 8-12 vaikea kuukautiskipu.
|
8 viikkoa
|
sivusiltatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sivusiltatestiä käytetään yksilöiden vahvuuden tarkistamiseen
|
8 viikkoa
|
McGill Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla tarkistetaan sairauksien vaikutuksia elämänlaatuun
|
8 viikkoa
|
PFSD (kipu, esiintymistiheys, vakavuus, kesto) asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoittama kipukyselylomake, joka kuvaa kivun moniulotteisuutta Yhdistelmäpistemäärä johdettiin kertomalla kipupäivien lukumäärä, tavanomaisen kivun taso ja pahimman kivun taso ja jakamalla tulos kymmenellä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti