- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771753
Porównanie ćwiczeń stabilizacji rdzenia i dynamicznego rozciągania w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Porównanie ćwiczeń stabilizacji rdzenia i rozciągania dynamicznego na nasilenie objawów i jakość życia w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie to termin grecki, który oznacza utrudniony przepływ, a termin ten opisuje bolesne okresy. Ból jest zwykle odczuwany w dolnej części brzucha, ale czasami może promieniować do ud i pleców. Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest najczęstszym typem zaburzeń ginekologicznych wśród kobiet na całym świecie. Niektóre kobiety mogą odczuwać towarzyszące objawy, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, aw ciężkich przypadkach omdlenia. Wszystkie te objawy występują zwykle u kobiet z prawidłową anatomią miednicy, a objawy pojawiają się tuż przed miesiączką. Pierwotne bolesne miesiączkowanie występuje 6-12 miesięcy po rozpoczęciu cyklu owulacyjnego. Pierwotne bolesne miesiączkowanie można odróżnić od wtórnego bolesnego miesiączkowania na podstawie objawów i innych zaburzeń miednicy lub narządów rozrodczych. Endometrioza jest najczęstszą przyczyną wtórnego bolesnego miesiączkowania, przy bolesnym miesiączkowaniu wtórnym ból pojawia się kilka dni przed rozpoczęciem cykli miesiączkowych i może trwać dłużej niż sam cykl. Szanse na wtórne bolesne miesiączkowanie są bardziej rozpowszechnione u kobiet w wieku powyżej 20 lat. Pełne badanie miednicy mniejszej powinno być wykonane u kobiet aktywnych seksualnie z bolesnym miesiączkowaniem oraz u kobiet z podejrzeniem endometriozy. W populacji ogólnej częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania wynosi około 47-80%. Siedemdziesiąt pięć do osiemdziesięciu pięciu procent kobiet twierdzi, że objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania są łagodne. Pierwotne bolesne miesiączkowanie nie zagraża życiu i nie powoduje żadnych niepełnosprawności, ale niektóre badania wykazały, że większość młodych dziewcząt jest nieobecna w szkole/na studiach i nie jest w stanie wykonywać żadnej czynności z powodu nasilenia bólu. Niektóre dowody wskazują na związek między bolesnym miesiączkowaniem a prostaglandyną, mówi się, że poziom prostaglandyn jest podwyższony i prowadzi do skurczów macicy i niedokrwienia. Uwolnienie prostaglandyn prowadzi do nadmiernego skurczu macicy, a zwężenie małych naczyń krwionośnych endometrium prowadzi do niedokrwienia, a tym samym bólu. Mówi się, że poziom prostaglandyn wzrasta w fazie przedmiesiączkowej, w której poziom progesteronu spada, a poziom prostaglandyn wzrasta w komórkach endometrium pod wpływem działania fosfolipidów błonowych. Działanie inhibitorów syntezy prostaglandyn odgrywa ważną rolę w łagodzeniu bólu. Inny interesujący czynnik pokazuje związek między aktywnością fizyczną a bolesnym miesiączkowaniem.
Kobiety, które wykonują czynności fizyczne, takie jak ćwiczenia fizyczne w celu rozwoju lub utrzymania sprawności, zgłaszają mniejszy ból i zmiany w zachowaniu.
Uważa się, że aktywność fizyczna i ćwiczenia zmniejszyły poziom stresu i objawów związanych ze stresem. Kiedy ćwiczymy, z mózgu uwalniane są hormony, które podwyższają próg bólu i podobno poprawiają nastrój osoby ćwiczącej. Zaobserwowano również, że wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez 8 tygodni zmniejszyło intensywność i czas trwania bólu, ale nie ma wpływu na ilość krwawień. Wykonywanie ćwiczeń rozciągających przez 8 tygodni również zmniejszyło nasilenie i długość bólu u młodych dziewcząt, które zgłosiły, że przyjmują mniej leków. Celem niniejszej pracy jest uzyskanie informacji, które ćwiczenia rozciągające lub wzmacniające skuteczniej zmniejszają intensywność, częstotliwość, czas trwania i nasilenie bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrutacyjny
- University of Sialkot
-
Kontakt:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Numer telefonu: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Pod-śledczy:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezamężne młode dziewczyny w wieku 18-25 lat.
- Nieródki
- Dobrowolnie chce wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta z historią jakiejkolwiek określonej choroby
- Posiadanie objawów, takich jak uczucie mrowienia
- Każda historia regularnej aktywności fizycznej 3 dni w tygodniu [średnia dzienna 30-45 minut] została wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozciągające
6 ćwiczeń rozciągających przez 8 tygodni
|
6 ćwiczeń rozciągających 2 powtórzenia x1 zestaw, 3 dni w tygodniu i ukierunkowane rozciąganie mięśni (dolny grzbiet, kończyna dolna)
|
|
Eksperymentalny: Dynamiczne ćwiczenia stabilizujące rdzeń
6 ćwiczeń wzmacniających przez 8 tygodni
|
Ta grupa otrzymała ćwiczenia stabilizujące rdzeń 2 powtórzenia x 1 zestaw, 3 dni w tygodniu, a docelowymi mięśniami były mięśnie brzucha, dolna część pleców i kończyny dolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WaLIDD (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankieta typu skala zawierająca cechy pierwotnego bolesnego miesiączkowania Punktacja: 0 bez bolesnego miesiączkowania, I-4 łagodne bolesne miesiączkowanie, 5-7 umiarkowane bolesne miesiączkowanie, 8-12 ciężkie bolesne miesiączkowanie.
|
8 tygodni
|
|
test mostka bocznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
test mostka bocznego służy do sprawdzania siły osobników
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia McGilla
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz służący do sprawdzenia wpływu chorób na jakość życia
|
8 tygodni
|
|
Skala PFSD (ból, częstotliwość, nasilenie, czas trwania).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz samooceny bólu, który rejestruje wielowymiarowość bólu Złożony wynik uzyskano przez pomnożenie liczby dni bólu, poziomu zwykłego bólu i poziomu najgorszego bólu, a następnie podzielenie iloczynu przez 10.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .