- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771753
Comparação de estabilização do núcleo e exercícios de alongamento dinâmico na dismenorreia primária
Comparação da estabilização central e exercícios de alongamento dinâmico na gravidade dos sintomas e qualidade de vida na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dismenorréia primária é um termo grego que significa fluxo difícil e o termo descreve períodos dolorosos. A dor geralmente é sentida na parte inferior do abdômen, mas às vezes pode irradiar para as coxas e para as costas. A dismenorreia primária é o tipo mais comum de distúrbio ginecológico entre as mulheres em todo o mundo. Algumas mulheres podem sentir alguns sintomas associados como náuseas, vómitos, diarreia, dores de cabeça, tonturas e, em condições graves, síncope. Todos esses sintomas ocorrem geralmente em mulheres com anatomia pélvica normal e os sintomas ocorrem logo antes da menstruação. A dismenorreia primária ocorre 6-12 meses após o início do ciclo de ovulação. A dismenorreia primária pode ser diferenciada da dismenorreia secundária com base nos sintomas e em outros distúrbios dos órgãos pélvicos ou reprodutivos. A endometriose é a causa mais comum de dismenorreia secundária, na dismenorreia secundária a dor começa alguns dias antes do início dos ciclos menstruais e pode durar mais do que o ciclo. As chances de dismenorreia secundária são mais prevalentes em mulheres acima de 20 anos. Um exame pélvico completo deve ser realizado em mulheres sexualmente ativas e com dismenorreia e naquelas com suspeita de endometriose. Na população em geral, a prevalência de dismenorreia primária é de cerca de 47-80%. Setenta e cinco a oitenta e cinco por cento das mulheres disseram relatar que os sintomas da dismenorréia primária são leves. A dismenorreia primária não é uma ameaça à vida e não causa nenhuma deficiência, mas algumas pesquisas dizem que a maioria das meninas jovens está ausente da escola/faculdade e não é capaz de realizar nenhuma atividade devido à intensidade da dor. Algumas evidências mostram a ligação entre dismenorréia e prostaglandina, o nível de prostaglandina é dito ser aumentado e leva à contração uterina e isquemia. A liberação de prostaglandina leva à contração uterina excessiva e a constrição de pequenos vasos sanguíneos endometriais leva à isquemia e, portanto, à dor. Diz-se que o nível de prostaglandina aumenta durante a fase pré-menstrual, na qual o nível de progesterona diminui e o nível de prostaglandina aumenta nas células endometriais pela ação dos fosfolipídios da membrana. A ação dos inibidores da síntese de prostaglandinas desempenha um papel importante no alívio da dor. Outro fator interessante mostra a ligação entre atividade física e dismenorréia.
As mulheres que realizam atividades físicas como exercícios com a finalidade de desenvolver ou manter a forma física relataram ter menos dor e mudanças comportamentais.
Acredita-se que atividades físicas e exercícios tenham reduzido o nível de estresse e os sintomas relacionados ao estresse. Quando nos exercitamos, os hormônios endorfinas são liberados do cérebro, o que aumenta o limiar da dor e melhora o humor da pessoa que realiza o exercício. Também foi observado que a realização de exercícios isométricos por 8 semanas reduziu a intensidade e a duração da dor, mas não teve efeito na quantidade de sangramento. A realização de exercícios de alongamento por 8 semanas também reduziu a gravidade e a duração da dor em meninas e elas relataram estar tomando menos remédios. O objetivo desta pesquisa é fornecer informações sobre quais exercícios, ou seja, alongamento ou fortalecimento, são mais eficazes na redução da intensidade, frequência, duração e gravidade da dor na dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Recrutamento
- University of Sialkot
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Contato:
- Iqra abdul ghafoor, ppdpt
- Número de telefone: 03216414266
- E-mail: iqra.ghafoor@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sarah Sabir, Whpt
-
Subinvestigador:
- Iqra Abdul Ghafoor, ppdpt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas solteiras de 18 a 25 anos.
- mulheres nulíparas
- Quer participar voluntariamente
Critério de exclusão:
- Mulher com história de alguma doença específica
- Tendo sintomas como sensação de formigamento
- Qualquer histórico de atividade física regular 3 dias/semana [média diária de 30-45 minutos] foi excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de alongamento
6 exercícios de alongamento por 8 semanas
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6 exercícios de alongamento 2 repetições x1 série, 3 dias/semana e alongamento dos músculos alvo (Lombar, Membro inferior)
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Experimental: Exercícios dinâmicos de estabilização do núcleo
6 exercícios de fortalecimento para 8 semanas
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Este grupo recebeu exercícios estabilizadores do core 2 repetições x 1 série, 3 dias/semana e os músculos alvo foram abdominais, região lombar e membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação WaLIDD (capacidade de trabalho, localização, intensidade, dias de dor, dismenorreia)
Prazo: 8 semanas
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Uma pesquisa do tipo escala incorporando características da pontuação da dismenorreia primária: 0 sem dismenorreia, I-4 dismenorreia leve, 5-7 dismenorreia moderada, 8-12 dismenorreia grave.
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8 semanas
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teste ponte lateral
Prazo: 8 semanas
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teste de ponte lateral é usado para verificar a força dos indivíduos
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8 semanas
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McGill Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Um questionário utilizado para verificar os efeitos das doenças na qualidade de vida
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8 semanas
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Escala PFSD (dor, frequência, gravidade, duração)
Prazo: 8 semanas
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Um questionário de dor autorreferida que capta a multidimensionalidade da dor Uma pontuação composta foi derivada multiplicando o número de dias de dor, o nível de dor habitual e o nível de pior dor e, em seguida, dividindo o produto por 10.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Brawn J, Morotti M, Zondervan KT, Becker CM, Vincent K. Central changes associated with chronic pelvic pain and endometriosis. Hum Reprod Update. 2014 Sep-Oct;20(5):737-47. doi: 10.1093/humupd/dmu025. Epub 2014 Jun 11.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Lindh I, Ellstrom AA, Milsom I. The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study. Hum Reprod. 2012 Mar;27(3):676-82. doi: 10.1093/humrep/der417. Epub 2012 Jan 17.
- Guimaraes I, Povoa AM. Primary Dysmenorrhea: Assessment and Treatment. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Aug;42(8):501-507. doi: 10.1055/s-0040-1712131. Epub 2020 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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