- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05773313
En studie av å overvinne sosiale helsedeterminanter
27. juni 2025 oppdatert av: Nathan L. Delafield, Mayo Clinic
Sosial og relasjonell kapital for å overvinne sosiale helsedeterminanter.
Denne studien blir gjort for å finne ut om hjelp til å få tilgang til fellesskapsressurser kan forbedre helseresultatene.
Sosiale determinanter for helse er forholdene der individer blir født, arbeider og lever som kan påvirke helsen.
Disse kan inkludere tilgang til helsetjenester, sunn mat, utdanning, trygge nabolag, transport, politiske og sosiale miljøer som er trygge og rettferdige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85050
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserte sosiale determinanter for helse (SDOH). behov som påvirker helseresultater (identifisert av helseteamet)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den åpne bordmodellen
Emner identifisert som å ha helsen negativt påvirket av Social Determinants of Health (SDOH) vil møte The Open Table-medlemmer for å bestemme deres spesifikke behov, bestemme en plan for å overvinne dette behovet og følge opp for å sikre løsning.
|
En organisasjon som kobler samfunnsfrivillige til enkeltpersoner i nød for å hjelpe til med å overvinne livets utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Participant Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) Accountable Health Social Determinants of Health (SDOH) screening Assessment
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Evaluert ved bruk av CMS -ansvarlig helse SDOH -screeningverktøy som brukes til å vurdere pasientbehov på tvers av følgende domener: husinstabilitet, matusikkerhet, transportproblemer, hjelpemidler for nyttehjelp, mellommenneskelig sikkerhet, økonomisk belastning, sysselsetting, familie og samfunnsstøtte, utdanning, fysisk aktivitet, stoffbruk, mental helse og funksjonshemming som samfunnstjenester kan hjelpe med.
Hvis deltakeren valgte det understrekede alternativet, kan de ha et uoppfylt helserelatert sosialt behov.
Bare domener der et uoppfylt helserelatert sosialt behov ble identifisert ble inkludert i analysen.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring i spenst
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Evaluert ved bruk av 6-artikels Brief Resilience Scale (BRS) spørreskjema som vurderer deltakernes evne til å sprette tilbake på et 1-5 skalaområde.
Totalt spørsmålspoeng er delt på totalt antall spørsmål som er besvart for et endelig poengsum fra 1,00-2,99
= lav motstandskraft; 3.00-4.30
= normal motstandskraft; 4.31-5.00
= høy spenst.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Forskjell i totalt antall sykehusinnleggelser i løpet av de 12 månedene før intervensjon og 12 måneder under intervensjon.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Legevaktsbesøk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Forskjell i totalt antall legevaktsbesøk i løpet av de 12 månedene før intervensjon og 12 måneder under intervensjon.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Primæromsorgsbesøk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Forskjell i totalt antall primæromsorgsbesøk i løpet av de 12 månedene før intervensjon og 12 måneder under intervensjon.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Delafield, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-012939
- UL1TR002377 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .