- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05773313
Badanie przezwyciężania społecznych uwarunkowań zdrowia
27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nathan L. Delafield, Mayo Clinic
Kapitał społeczny i relacyjny do przezwyciężenia społecznych uwarunkowań zdrowia.
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy pomoc w dostępie do zasobów społeczności może poprawić wyniki zdrowotne.
Społeczne determinanty zdrowia to warunki, w jakich jednostki się rodzą, pracują i żyją, które mogą mieć wpływ na zdrowie.
Mogą one obejmować dostęp do opieki zdrowotnej, zdrowej żywności, edukacji, bezpiecznych dzielnic, transportu, środowiska politycznego i społecznego, które są bezpieczne i sprawiedliwe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowane społeczne uwarunkowania zdrowia (SDOH). potrzeba, która ma wpływ na wyniki opieki zdrowotnej (zidentyfikowana przez zespół medyczny)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model otwartego stołu
Osoby, u których zidentyfikowano negatywny wpływ na ich zdrowie społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH), spotkają się z członkami Open Table w celu określenia ich konkretnych potrzeb, podjęcia decyzji w sprawie planu przezwyciężenia tej potrzeby i działań następczych w celu zapewnienia rozwiązania.
|
Organizacja, która łączy wolontariuszy społeczności z osobami potrzebującymi pomocy w pokonywaniu życiowych wyzwań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Centrum Medicare i Medicaid Services (CMS) Odpowiedzialne zdrowie determinanty badań przesiewowych (SDOH)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu narzędzie badań przesiewowych SDOH do odpowiedzialności CMS, które wykorzystywano do oceny potrzeb pacjentów w następujących domenach: niestabilność domu, niepewność żywności, problemy z transportem, potrzeby pomocy użyteczności publicznej, bezpieczeństwo interpersonalne, obciążenie finansowe, zatrudnienie, wsparcie rodziny i społeczności, edukacja, aktywność fizyczna, wykorzystywanie substancji, zdrowie psychiczne i niepełnosprawność, w których usługi społeczne mogą pomóc.
Jeśli uczestnik wybrał podkreśloną opcję, mogą mieć niezaspokojoną potrzebę społeczną związaną ze zdrowiem.
W analizie uwzględniono tylko domeny, w których zidentyfikowano niezaspokojoną potrzebę społeczną związaną ze zdrowiem.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu 6-elementowego kwestionariusza krótkiej skali odporności (BRS), oceniając zdolność uczestników do odbicia w zakresie skali 1-5.
Całkowite pytania wyniki są podzielone przez całkowitą liczbę odpowiedzi na końcowy zakres wyników od 1,00-2,99
= niska odporność; 3.00-4.30
= normalna odporność; 4.31-5.00
= Wysoka odporność.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Różnica w całkowitej liczbie hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy podczas interwencji.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Wizyty na pogotowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Różnica w całkowitej liczbie wizyt w pogotowiu w ciągu 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy podczas interwencji.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Różnica w całkowitej liczbie wizyt podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy podczas interwencji.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Delafield, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-012939
- UL1TR002377 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .