- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773313
Un estudio sobre la superación de los determinantes sociales de la salud
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Nathan L. Delafield, Mayo Clinic
Capital social y relacional para la superación de los determinantes sociales de la salud.
Este estudio se realiza para determinar si la asistencia para acceder a los recursos de la comunidad puede mejorar los resultados de salud.
Los determinantes sociales de la salud son las condiciones en las que las personas nacen, trabajan y viven y que pueden afectar la salud.
Estos pueden incluir acceso a atención médica, alimentos saludables, educación, vecindarios seguros, transporte, entornos políticos y sociales que sean seguros y justos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Arizona
-
Contacto:
- Bianca Montelongo
- Número de teléfono: 480-301-4665
- Correo electrónico: Montelongo.Bianca@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Determinantes sociales de la salud identificados (SDOH). necesidad que afecta los resultados de la atención médica (identificada por el equipo de atención médica)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El modelo de mesa abierta
Los sujetos identificados que tienen su salud afectada negativamente por los determinantes sociales de la salud (SDOH) se reunirán con los miembros de The Open Table para determinar sus necesidades específicas, decidir un plan para superar esta necesidad y hacer un seguimiento para garantizar la resolución.
|
Una organización que conecta a voluntarios de la comunidad con personas necesitadas para ayudar a superar los desafíos de la vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el participante Evaluación de detección de SDOH de Accountable Health de CMS
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
Evaluado utilizando la herramienta de detección SDOH de CMS Accountable Health de 10 elementos que se utiliza para acceder a las necesidades de los pacientes en 5 dominios principales en los que los servicios comunitarios pueden ayudar, incluida la inestabilidad de la vivienda, la inseguridad alimentaria, los problemas de transporte, las necesidades de ayuda con los servicios públicos y la seguridad interpersonal.
|
Línea de base y 12 meses
|
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
Evaluado mediante el cuestionario de la Escala Breve de Resiliencia (BRS) de 6 ítems que evalúa la capacidad de los participantes para recuperarse en un rango de escala del 1 al 5.
Las puntuaciones totales de las preguntas se dividen por el número total de preguntas respondidas para obtener una puntuación final que oscila entre 1,00 y 2,99.
= baja resiliencia; 3.00-4.30
= resiliencia normal; 4.31-5.00
= alta resiliencia.
|
Línea de base y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de hospitalizaciones
|
12 meses
|
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de visitas a la sala de emergencias
|
12 meses
|
Visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de visitas a atención primaria
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Delafield, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-012939
- UL1TR002377 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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