- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773313
Un estudio sobre la superación de los determinantes sociales de la salud
27 de junio de 2025 actualizado por: Nathan L. Delafield, Mayo Clinic
Capital social y relacional para la superación de los determinantes sociales de la salud.
Este estudio se realiza para determinar si la asistencia para acceder a los recursos de la comunidad puede mejorar los resultados de salud.
Los determinantes sociales de la salud son las condiciones en las que las personas nacen, trabajan y viven y que pueden afectar la salud.
Estos pueden incluir acceso a atención médica, alimentos saludables, educación, vecindarios seguros, transporte, entornos políticos y sociales que sean seguros y justos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Determinantes sociales de la salud identificados (SDOH). necesidad que afecta los resultados de la atención médica (identificada por el equipo de atención médica)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El modelo de mesa abierta
Los sujetos identificados que tienen su salud afectada negativamente por los determinantes sociales de la salud (SDOH) se reunirán con los miembros de The Open Table para determinar sus necesidades específicas, decidir un plan para superar esta necesidad y hacer un seguimiento para garantizar la resolución.
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Una organización que conecta a voluntarios de la comunidad con personas necesitadas para ayudar a superar los desafíos de la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Centro de Participantes para los Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) Responsable Determinantes sociales de la salud (SDOH) Evaluación de detección
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Evaluado utilizando la herramienta de detección de CMS Responsable Health SDOH utilizada para evaluar las necesidades de los pacientes en los siguientes dominios: inestabilidad de la casa, inseguridad alimentaria, problemas de transporte, necesidades de ayuda de servicios públicos, seguridad interpersonal, tensión financiera, empleo, apoyo familiar y comunitario, educación, actividad física, uso de sustancias, salud mental y discapacidades que los servicios comunitarios pueden ayudar.
Si el participante eligió la opción subrayada, podría tener una necesidad social no satisfecha relacionada con la salud.
Solo se incluyeron dominios en los que se identificó una necesidad social no satisfecha relacionada con la salud en el análisis.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Evaluado utilizando el cuestionario de la Escala de resiliencia breve de 6 ítems (BRS) que evalúa la capacidad de los participantes para recuperarse en un rango de escala 1-5.
Los puntajes de las preguntas totales se dividen por el número total de preguntas respondidas para un rango de puntaje final de 1.00-2.99
= baja resistencia; 3.00-4.30
= Resiliencia normal; 4.31-5.00
= Alta resistencia.
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Línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Diferencia en el número total de hospitalizaciones en los 12 meses anteriores a la intervención y 12 meses durante la intervención.
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Línea de base y 12 meses
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Visitas en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Diferencia en el número total de visitas a la sala de emergencias en los 12 meses anteriores a la intervención y 12 meses durante la intervención.
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Línea de base y 12 meses
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Visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Diferencia en el número total de visitas de atención primaria en los 12 meses previos a la intervención y 12 meses durante la intervención.
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Línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Delafield, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-012939
- UL1TR002377 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .