- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773313
Studie o překonávání sociálních determinant zdraví
27. června 2025 aktualizováno: Nathan L. Delafield, Mayo Clinic
Sociální a vztahový kapitál k překonání sociálních determinant zdraví.
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda pomoc při přístupu ke komunitním zdrojům může zlepšit zdravotní výsledky.
Sociální determinanty zdraví jsou podmínky, ve kterých se jednotlivci narodí, pracují a žijí a které mohou mít vliv na zdraví.
Ty mohou zahrnovat přístup ke zdravotní péči, zdravému jídlu, vzdělání, bezpečným čtvrtím, dopravě, politickému a sociálnímu prostředí, které je bezpečné a spravedlivé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85050
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikované sociální determinanty zdraví (SDOH). potřeba, která má dopad na výsledky zdravotní péče (identifikovaná zdravotnickým týmem)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model otevřené tabulky
Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jejich zdraví negativně ovlivňuje sociální determinanty zdraví (SDOH), se setkají s členy The Open Table, aby určili své specifické potřeby, rozhodli o plánu překonání této potřeby a zajistili řešení.
|
Organizace, která spojuje komunitní dobrovolníky s jednotlivci v nouzi, aby jim pomohla překonat životní výzvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v centru účastníka pro Medicare a Medicaid Services (CMS) Zodpovědné zdravotní determinanty zdraví (SDOH) Hodnocení hodnocení (SDOH)
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí nástroje pro screeningový nástroj CMS, který je odpovědný za zdraví SDOH používaný k hodnocení potřeb pacienta v následujících oblastech: nestabilita domu, nejistota potravin, problémy s dopravou, potřeby pomoci, mezilidské bezpečnosti, finanční napětí, zaměstnanost, rodinná a komunitní podpora, vzdělávání, využití návykových látek, duševní zdraví a postižení, s nimiž mohou komunitní služby pomoci.
Pokud si účastník vybral podtrženou možnost, mohl by mít neuspokojenou sociální potřebu související se zdravím.
Do analýzy byla zahrnuta pouze domény, kde byla identifikována nezařazená sociální potřeba související se zdravím.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku s krátkou odolností (BRS) s 6-položkou, který hodnotí schopnost účastníků odrazit zpět v rozsahu měřítka 1-5.
Celkové skóre otázek se dělí celkovým počtem otázek zodpovězených pro konečný rozsah skóre od 1,00-2,99
= nízká odolnost; 3.00-4.30
= normální odolnost; 4.31-5,00
= Vysoká odolnost.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Rozdíl v celkovém počtu hospitalizací ve 12 měsících před zásahem a 12 měsíců během zásahu.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Pohotovostní návštěvy
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Rozdíl v celkovém počtu návštěv pohotovosti ve 12 měsících před zásahem a 12 měsíců během zásahu.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Návštěvy primární péče
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Rozdíl v celkovém počtu návštěv primární péče ve 12 měsících před zásahem a 12 měsíců během intervence.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Delafield, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-012939
- UL1TR002377 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální determinanty zdraví (SDOH)
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Otevřený stůl
-
Optinose US Inc.Ukončeno
-
Assiut UniversityNeznámýDiabetické nefropatie | Cévní kalcifikaceEgypt
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Austrálie, Polsko, Nový Zéland, Španělsko, Gruzie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Rumunsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Optinose US Inc.Aktivní, ne náborBilaterální nosní polypózaSpojené státy, Argentina
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Spojené království, Bulharsko, Kanada, Gruzie, Polsko, Ruská Federace, Švédsko
-
KCRISIS Medical AGDokončenoIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina, nestabilníŠvýcarsko
-
Technical University of DenmarkDanish Dementia Research CentreDokončenoZtráta sluchu | Kognitivní porucha, mírnáDánsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.DokončenoFunkce zpožděného štěpuSpojené státy, Španělsko, Belgie, Švýcarsko, Francie, Německo, Spojené království, Polsko, Holandsko, Rakousko, Česká republika