Klinisk versus hjemmeintroduksjon av melk hos barn med ikke-IgE-mediert kumelksallergi (ENIGMA)

Kumelksallergi (CMA) er den vanligste matallergien blant spedbarn. CMA kan deles inn i immunglobin E (IgE) og ikke-IgE-mediert allergi. Ved IgE-mediert allergi oppstår symptomene innen to timer etter inntak, og er potensielt livstruende. Hos pasienter uten sensibilisering kan symptomene oppstå opptil 48 timer etter inntak og hovedsakelig påvirke mage-tarmkanalen og huden. Gullstandarden for å diagnostisere en kumelksallergi er å utføre en dobbeltblind placebokontrollert matutfordring (DBPCFC). Bestemmelse av DBPCFC-utfall for ikke-IgE-mediert allergi kan være utfordrende på grunn av forsinket presentasjon av symptomer etter at DBPCFC er utført. I tillegg er symptomene milde hos de fleste spedbarn med ikke-IgE-mediert kumelksallergi, og derfor er introduksjon under medisinsk tilsyn overflødig. Til dags dato er det ingen validert diagnostikk for å bekrefte en diagnose av ikke-IgE-mediert kumelksallergi, og potensiell overdiagnose skyldes overlapping av symptomer med andre vanlige sykdommer hos spedbarn.

Målet med denne studien er å sammenligne utfallet av en justert DBPCFC og introduksjon hjemme av kumelk for barn med mistanke om ikke-IgE-mediert kumelksallergi

Pasienter med mistanke om kumelksallergi vil bli randomisert til en DBPCFC eller hjemmeintroduksjon av kumelk etter at sensibilisering for kumelk er ekskludert og foreldre ikke har rapportert om alvorlige symptomer under introduksjon av kumelk. Resultatet av begge introduksjonsmetodene vil være basert på forhåndsdefinerte kriterier. For pasienter med negativt utfall av testen anbefales ubegrenset eksponering for kumelk. Ved positivt utfall anbefales foreldre å gradvis øke mengden kumelk i barnets kosthold ved hjelp av «melkestigen». Under regelmessige oppfølgingsbesøk vil etterforskerne spørre om introduksjon av kumelk er vellykket og om nødvendig motivere foreldre til å fortsette videre introduksjon. Antall konsultasjoner vil bli registrert.