非 IgE 媒介性牛乳アレルギーの子供における牛乳の臨床的対家庭への導入 (ENIGMA)

牛乳アレルギー (CMA) は、乳児の最も一般的な食物アレルギーです。 CMA は、免疫グロブリン E (IgE) と非 IgE 媒介性アレルギーに分けることができます。 IgE 媒介性アレルギーの場合、症状は摂取後 2 時間以内に発生し、生命を脅かす可能性があります。 感作のない患者では、摂取後 48 時間以内に症状が現れることがあり、主に胃腸管と皮膚に影響を及ぼします。 牛乳アレルギーを診断するゴールド スタンダードは、二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ (DBPCFC) を実行することです。 非 IgE 媒介性アレルギーの DBPCFC 結果の決定は、DBPCFC が実行された後の症状の提示が遅れるため、困難な場合があります。 さらに、非 IgE 介在性牛乳アレルギーの乳児の大部分では、症状は軽度であるため、医師の監督下で導入する必要はありません。 今日まで、非 IgE 介在性牛乳アレルギーの診断を確認するための有効な診断法はなく、乳児の他の一般的な疾患と症状が重複しているため、診断を超える可能性があります。

この研究の目的は、調整された DBPCFC の結果と、非 IgE 媒介性牛乳アレルギーが疑われる子供のための家庭での牛乳の導入を比較することです。

牛乳アレルギーが疑われる患者は、牛乳に対する感作が除外され、両親が牛乳の導入中に重度の症状を報告していない場合、DBPCFCまたは牛乳の家庭導入に無作為に割り付けられます。 両方の導入方法の結果は、事前に定義された基準に基づきます。 テストの結果が陰性の患者には、牛乳への無制限の曝露が推奨されます。 肯定的な結果が得られた場合、親は「ミルクラダー」を使用して子供の食事に含まれる牛乳の量を徐々に増やすことをお勧めします。 定期的なフォローアップの訪問中に、研究者は牛乳の導入が成功したかどうかを尋ね、必要に応じて両親にさらに導入を続けるように動機付けます. 全相談件数が登録されます。