Introducción clínica versus domiciliaria de leche en niños con alergia a la leche de vaca no mediada por IgE (ENIGMA)

La alergia a la leche de vaca (CMA) es la alergia alimentaria más común entre los bebés. La CMA se puede dividir en inmunoglobina E (IgE) y alergia no mediada por IgE. En caso de alergia mediada por IgE, los síntomas ocurren dentro de las dos horas posteriores a la ingestión y son potencialmente mortales. En pacientes sin sensibilización, los síntomas pueden ocurrir hasta 48 horas después de la ingestión y afectar predominantemente el tracto gastrointestinal y la piel. El estándar de oro para diagnosticar una alergia a la leche de vaca es realizar un desafío alimentario doble ciego controlado con placebo (DBPCFC). La determinación del resultado DBPCFC para la alergia no mediada por IgE puede ser un desafío debido a la presentación tardía de los síntomas después de que se haya realizado el DBPCFC. Además, en la mayoría de los lactantes con alergia a la leche de vaca no mediada por IgE, los síntomas son leves y, por lo tanto, la introducción bajo supervisión médica es superflua. Hasta la fecha, no existe un diagnóstico validado para confirmar un diagnóstico de alergia a la leche de vaca no mediada por IgE y el sobrediagnóstico potencial se debe a la superposición de síntomas con otras enfermedades comunes en los bebés.

El objetivo de este estudio es comparar el resultado de un DBPCFC ajustado y la introducción en el hogar de leche de vaca para niños con sospecha de alergia a la leche de vaca no mediada por IgE.

Los pacientes con sospecha de alergia a la leche de vaca serán asignados aleatoriamente a un DBPCFC o a la introducción de leche de vaca en el hogar después de que se haya excluido la sensibilización a la leche de vaca y los padres no hayan informado síntomas graves durante la introducción de la leche de vaca. El resultado de ambos métodos de introducción se basará en criterios predefinidos. Para los pacientes con un resultado negativo de la prueba, se recomienda la exposición sin restricciones a la leche de vaca. En caso de un resultado positivo, se recomienda a los padres aumentar gradualmente la cantidad de leche de vaca en la dieta de sus hijos por medio de la "escalera de la leche". Durante las visitas regulares de seguimiento, los investigadores indagarán si la introducción de la leche de vaca tiene éxito y, si es necesario, motivarán a los padres a continuar con la introducción. Se registrará el número de todas las consultas.