Introduzione clinica contro domiciliare del latte nei bambini con allergia al latte vaccino non IgE-mediata (ENIGMA)

L'allergia al latte vaccino (CMA) è l'allergia alimentare più comune tra i neonati. L'APLV può essere suddivisa in immunoglobina E (IgE) e allergia non IgE-mediata. In caso di allergia IgE-mediata, i sintomi si manifestano entro due ore dall'ingestione e sono potenzialmente pericolosi per la vita. Nei pazienti senza sensibilizzazione, i sintomi possono manifestarsi fino a 48 ore dopo l'ingestione e interessare prevalentemente il tratto gastrointestinale e la pelle. Il gold standard per diagnosticare un'allergia al latte vaccino è eseguire un test alimentare in doppio cieco controllato con placebo (DBPCFC). La determinazione dell'esito del DBPCFC per l'allergia non IgE-mediata può essere difficile a causa della presentazione ritardata dei sintomi dopo l'esecuzione del DBPCFC. Inoltre, nella maggior parte dei bambini con allergia al latte vaccino non IgE-mediata, i sintomi sono lievi e quindi l'introduzione sotto controllo medico è superflua. Ad oggi, non esiste una diagnosi validata per confermare una diagnosi di allergia al latte vaccino non IgE-mediata e la potenziale sovradiagnosi è dovuta alla sovrapposizione dei sintomi con altre malattie comuni nei neonati.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito di un DBPCFC aggiustato e l'introduzione a casa del latte vaccino per i bambini con una sospetta allergia al latte vaccino non IgE-mediata

I pazienti con sospetta allergia al latte vaccino saranno randomizzati a un DBPCFC o all'introduzione domiciliare di latte vaccino dopo che la sensibilizzazione al latte vaccino è stata esclusa e i genitori non hanno riportato sintomi gravi durante l'introduzione del latte vaccino. L'esito di entrambi i metodi di introduzione sarà basato su criteri predefiniti. Per i pazienti con esito negativo del test si raccomanda un'esposizione illimitata al latte vaccino. In caso di esito positivo, si raccomanda ai genitori di aumentare gradualmente la quantità di latte vaccino nella dieta del proprio bambino mediante la "scala del latte". Durante le regolari visite di follow-up, gli investigatori chiederanno se l'introduzione del latte vaccino ha successo e, se necessario, motiveranno i genitori a continuare l'ulteriore introduzione. Il numero di tutte le consultazioni sarà registrato.