En fase Ⅲ-studie av HR19006-injeksjon i postkirurgisk parenteral ernæring

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke;
2. Elektiv operasjon av gastrointestinal;
3. Mann eller kvinne, i alderen 18-80 år inkludert;
4. Kroppsvekt minst 40 kg, kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-30 kg/m2 inkludert;
5. Ernæringsrisikoscreening (NRS2002) skårer minst 3 poeng.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor egg-, soya- og fiskeproteiner eller noen av ingrediensene;
2. Medfødt aminosyremetabolismeabnormitet;
3. Hypotyreose eller hypertyreose;
4. Betydelige unormale verdier ved klinisk laboratorieundersøkelse;
5. Ukompensert hemodynamisk svikt uansett opprinnelse (hemorragisk sjokk, hjerteinfarkt, hjertesvikt);
6. Generelle kontraindikasjoner for infusjonsbehandling som akutt lungeødem, hyperhydrering og dekompensert hjerteinsuffisiens;
7. Personer med en historie med psykiske systemsykdommer og kognitiv dysfunksjon;
8. Alvorlige komplikasjoner under eller etter operasjonen;
9. Tidligere (< 2 uker) mottatt behandling med intravenøs ernæring;
10. Tidligere (< 4 uker) eller pågående behandling med veksthormon eller kortikosteroider;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Ingen prevensjon i løpet av den angitte tidsperioden;
13. Deltatt i kliniske utprøvinger av andre legemidler (mottatt eksperimentelle legemidler);
14. Etterforskerne fastslo at andre forhold var upassende for deltakelse i denne kliniske studien.