Um estudo de fase Ⅲ da injeção de HR19006 na nutrição parenteral pós-cirúrgica

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito;
2. Operação eletiva de Gastrointestinal;
3. Homem ou mulher, de 18 a 80 anos inclusive;
4. Peso corporal de pelo menos 40 kg, Índice de massa corporal (IMC) 18,5-30 kg/m2 inclusive;
5. Triagem de risco nutricional (NRS2002) pontuação de pelo menos 3 pontos.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida às proteínas do ovo, soja e peixe ou a qualquer um dos ingredientes;
2. Anormalidade congênita do metabolismo de aminoácidos;
3. Hipotireoidismo ou hipertireoidismo;
4. Valores anormais significativos do exame clínico laboratorial;
5. Insuficiência hemodinâmica descompensada de qualquer origem (choque hemorrágico, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca);
6. Contra-indicações gerais para terapia de infusão, como edema pulmonar agudo, hiper-hidratação e insuficiência cardíaca descompensada;
7. Sujeitos com histórico de doenças do sistema mental e disfunção cognitiva;
8. Complicações sérias durante ou depois da operação;
9. Anteriormente (< 2 semanas) recebeu tratamento com nutrição intravenosa;
10. Tratamento anterior (< 4 semanas) ou em andamento com hormônio do crescimento ou corticosteroides;
11. Mulheres grávidas ou amamentando;
12. Nenhum controle de natalidade durante o período de tempo especificado;
13. Participou de pesquisas clínicas de outras drogas (recebeu drogas experimentais);
14. Os investigadores determinaram que outras condições eram inadequadas para a participação neste ensaio clínico.