En fase Ⅲ undersøgelse af HR19006 injektion i postkirurgisk parenteral ernæring

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke;
2. Elektiv operation af gastrointestinal;
3. Mand eller kvinde, i alderen 18-80 år inklusive;
4. Kropsvægt mindst 40 kg, kropsmasseindeks (BMI) 18,5-30 kg/m2 inklusive;
5. Ernæringsrisikoscreening (NRS2002) giver mindst 3 point.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt overfølsomhed over for æg-, soja- og fiskeproteiner eller nogen af ​​ingredienserne;
2. Medfødt aminosyremetabolismeabnormitet;
3. Hypothyroidisme eller hyperthyroidisme;
4. Betydelige unormale værdier af klinisk laboratorieundersøgelse;
5. Ukompenseret hæmodynamisk svigt af enhver oprindelse (hæmoragisk shock, myokardieinfarkt, hjertesvigt);
6. Generelle kontraindikationer for infusionsbehandling såsom akut lungeødem, hyperhydrering og dekompenseret hjerteinsufficiens;
7. Forsøgspersoner med en historie med psykiske systemsygdomme og kognitiv dysfunktion;
8. Alvorlige komplikationer under eller efter operationen;
9. Tidligere (< 2 uger) modtaget behandling med intravenøs ernæring;
10. Tidligere (< 4 uger) eller igangværende behandling med væksthormon eller kortikosteroider;
11. Gravide eller ammende kvinder;
12. Ingen prævention i det angivne tidsrum;
13. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler (modtaget eksperimentelle lægemidler);
14. Efterforskerne fastslog, at andre forhold var uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.