Een faseⅢ-studie van HR19006-injectie in postoperatieve parenterale voeding

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Electieve operatie van gastro-intestinaal;
3. Man of vrouw, in de leeftijd van 18-80 jaar inclusief;
4. Lichaamsgewicht minimaal 40 kg, Body mass index (BMI) 18,5-30 kg/m2 inclusief;
5. Nutrition Risk Screening (NRS2002) scoort minimaal 3 punten.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor ei-, soja- en viseiwitten of voor één van de bestanddelen;
2. Aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme;
3. Hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie;
4. Significante afwijkende waarden van klinisch laboratoriumonderzoek;
5. Ongecompenseerd hemodynamisch falen van welke oorsprong dan ook (hemorragische shock, myocardinfarct, hartfalen);
6. Algemene contra-indicaties voor infusietherapie zoals acuut longoedeem, hyperhydratie en gedecompenseerde hartinsufficiëntie;
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ziekten van het mentale systeem en cognitieve stoornissen;
8. Ernstige complicaties tijdens of na de operatie;
9. Eerder (< 2 weken) behandeld met intraveneuze voeding;
10. Eerdere (< 4 weken) of lopende behandeling met groeihormoon of corticosteroïden;
11. Zwangere of zogende vrouwen;
12. Geen anticonceptie gedurende de aangegeven periode;
13. Deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen (ontvangen experimentele geneesmiddelen);
14. De onderzoekers stelden vast dat andere aandoeningen niet geschikt waren voor deelname aan deze klinische studie.