En fas Ⅲ-studie av HR19006-injektion i postkirurgisk parenteral nutrition

Inklusionskriterier:

1. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke;
2. Elektiv operation av gastrointestinala;
3. Man eller kvinna, 18-80 år inklusive;
4. Kroppsvikt minst 40 kg, Body mass index (BMI) 18,5-30 kg/m2 inklusive;
5. Nutrition Risk Screening (NRS2002) ger minst 3 poäng.

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet mot ägg-, soja- och fiskproteiner eller någon av ingredienserna;
2. Medfödd aminosyrametabolismavvikelse;
3. Hypotyreos eller hypertyreos;
4. Signifikanta onormala värden vid klinisk laboratorieundersökning;
5. Okompenserad hemodynamisk svikt av något ursprung (hemorragisk chock, hjärtinfarkt, hjärtsvikt);
6. Allmänna kontraindikationer för infusionsbehandling såsom akut lungödem, hyperhydrering och dekompenserad hjärtinsufficiens;
7. Ämnen med en historia av psykiska systemsjukdomar och kognitiv dysfunktion;
8. Allvarliga komplikationer under eller efter operationen;
9. Tidigare (< 2 veckor) fått behandling med intravenös näring;
10. Tidigare (< 4 veckor) eller pågående behandling med tillväxthormon eller kortikosteroider;
11. Gravida eller ammande kvinnor;
12. Ingen preventivmedel under den angivna tidsperioden;
13. Deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel (fått experimentella läkemedel);
14. Utredarna fastställde att andra tillstånd var olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.