Effekten av intervensjoner på SOFA-score for innleggelse på kliniske utfall hos kritisk syke pasienter
Introduksjon: SOFA-skåren (Sequential Organ Function Assessment) og dens avledede mål, slik som Delta SOFA, brukes over hele verden for å bestemme alvorlighetsgraden og prognosen til kritisk syke pasienter.
Mål: Hovedmålet med denne studien var å vurdere innvirkningen av standardiserte intervensjoner på de seks organdysfunksjonene til SOFA-skåre på utfall av kritisk syke pasienter gjennom 48-timers delta SOFA-skår og 28 dagers dødelighet. De sekundære utfallsmålene omfattet evaluering av standardiserte intervensjoner på intensivavdelingen og liggetid på sykehus; varighet av mekanisk ventilasjon og tid ved bruk av vasoaktive legemidler. Uni- og multivariat statistisk analyse vil bli brukt for å bestemme organsvikt knyttet til utfall.
Metoder: Intervensjonell prospektiv kohortstudie som involverer pasienter innlagt på tre intensivavdelinger på et tertiært sykehus fra 1. april 2023 til 31. mars 2024. Hver gang en SOFA-score for innleggelse ≥ 2 er identifisert, implementeres en standardisert intervensjonsprotokoll i den terapeutiske planen til pasienten (tabell 1). En ny SOFA-score etter 48 timer vil bestemme tendensen til SOFA-score (Delta SOFA) og resultatet vil korreleres med 28-dagers dødelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tabell 1. SOFA standardisert protokoll
- Åndedrett Beskyttende mekanisk ventilasjon; mekanisk kraft < 16, NIV Forebygging av PSILI: ROX og HACOR indeks
- Hemodynamisk SOSD-protokoll; Pressorisk mål; Laktatklaring
- Nevrologisk bilde; EEG; Sedasjonsmål
- Hematologisk Grunnleggende sykdomstilnærming; narkotika; DDAVP bruk
- Nyre Unngå nefrotoksisitet; Unngå hypotensjon
- Hepatisk Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasil, 65060-000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år,
- Lengde på ICU-opphold på minst 3 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Slutten på livet
- Pasienter reinnlagt på intensivavdelingen på samme sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med SOFA-score < 2 ved innleggelse.
Ingen inngrep
|
|
|
Gruppe 2
Pasienter med SOFA skårer lik eller > 2 ved innleggelse og som ble bedre etter 48 timers behandling. Intervensjon fokusert på identifisert organdysfunksjon(er) |
Standardiserte intervensjoner i henhold til organdysfunksjon
|
|
Gruppe 3
Pasienter med SOFA skårer lik eller > 2 ved innleggelse og som ikke ble bedre etter 48 timers behandling. Intervensjon fokusert på identifisert organdysfunksjon(er) |
Standardiserte intervensjoner i henhold til organdysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av standardiserte intervensjoner ved respirasjonsdysfunksjon på 48-timers delta SOFA med evaluering av effektiviteten av de utførte intervensjonene.
Tidsramme: 48 timer
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Tidalvolum = 6 ml/kg; Platåtrykk < 28 mmHg; drivtrykk < 16 cm H2O; Mekanisk effekt < 16 Joule/min; Forebygging av selvpåført lungeskade (P-SILI): ROX-indeks > 4,8 og HACOR < 5. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med respirasjonsdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med respiratorisk dysfunksjon X 100 |
48 timer
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hemodinamisk dysfunksjon på 48-timers delta SOFA
Tidsramme: 48 timer
|
SOSD (berging, optimalisering, stabilisering og deeskalering) protokoll; gjennomsnittlig arterielt pressorisk mål på minst 65 mm Hg, Laktat serumnivå < 19 mg/dL. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon X 100 |
48 timer
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i nevrologisk dysfunksjon på 48-timers delta SOFA
Tidsramme: 48 timer
|
Bilde: kranial CT; Elektroencefalografisk overvåking og RASS-score mellom -1 og +1 Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon X 100 |
48 timer
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hematologisk dysfunksjon på 48-timers delta SOFA
Tidsramme: 48 timer
|
Grunnleggende sykdomstilnærming; unngå medisiner som forstyrrer koagulasjonen; Blodplatetransfusjon ved blødning; DDAVP når indikert. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon X 100 |
48 timer
|
|
Effekt av standardiserte intervensjoner i nyredysfunksjon på 48-timers delta SOFA
Tidsramme: 48 timer
|
Unngå nefotoksiske medisiner; Behold gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon X 100 |
48 timer
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i leverdysfunksjon på 48-timers delta SOFA
Tidsramme: 48 timer
|
Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med leverdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt leverfunksjon X 100 |
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av standardiserte intervensjoner ved respirasjonsdysfunksjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Tidevannsvolum 6 ml/kg; Pateautrykk < 28 mmHg; drivtrykk < 16 cm H2O; Mekanisk effekt < 16 Joule/min; Forebygging av selvpåført lungeskade (P-SILI): ROX-indeks > 4,8 og HACOR < 5. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med respirasjonsdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med respiratorisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hemodinamisk dysfusjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
SOSD (berging, optimalisering, stabilisering og deeskalering) protokoll; gjennomsnittlig arterielt pressorisk mål på minst 65 mm Hg, Laktat serumnivå < 19 mg/dL. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i nevrologisk dysfunksjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
Bilde: kranial CT; Elektroencefalografisk overvåking og RASS-score mellom -1 og +1 Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hematologisk dysfunksjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
Grunnleggende sykdomstilnærming; unngå medisiner som forstyrrer koagulasjonen; Blodplatetransfusjon ved blødning; DDAVP når indikert. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Innvirkning av standardiserte intervensjoner i nyredysfunksjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå nefotoksiske medisiner; Behold gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i leverdysfunksjon på ICU-oppholdet
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med leverdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt leverfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekt av standardiserte intervensjoner ved respirasjonsdysfunksjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Tidevannsvolum 6 ml/kg; Pateautrykk < 28 mmHg; drivtrykk < 16 cm H2O; Mekanisk effekt < 16 Joule/min; Forebygging av selvpåført lungeskade (P-SILI): ROX-indeks > 4,8 og HACOR < 5. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med respirasjonsdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med respiratorisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hemodinamisk dysfusjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
SOSD (berging, optimalisering, stabilisering og deeskalering) protokoll; gjennomsnittlig arterielt pressorisk mål på minst 65 mm Hg, Laktat serumnivå < 19 mg/dL. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i nevrologisk dysfunksjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Bilde: kranial CT; Elektroencefalografisk overvåking og RASS-score mellom -1 og +1 Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hematologisk dysfunksjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Grunnleggende sykdomstilnærming; unngå medisiner som forstyrrer koagulasjonen; Blodplatetransfusjon ved blødning; DDAVP når indikert. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Virkning av standardiserte intervensjoner i nyredysfunksjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå nefotoksiske medisiner; Behold gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekt av standardiserte intervensjoner i leverdysfunksjon på vasopressorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med leverdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt leverfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekt av standardiserte intervensjoner ved respirasjonsdysfunksjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Tidevannsvolum 6 ml/kg; Pateautrykk < 28 mmHg; drivtrykk < 16 cm H2O; Mekanisk effekt < 16 Joule/min; Forebygging av selvpåført lungeskade (P-SILI): ROX-indeks > 4,8 og HACOR < 5. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med respirasjonsdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med respiratorisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner ved hemodinamisk dysfusjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
SOSD (berging, optimalisering, stabilisering og deeskalering) protokoll; gjennomsnittlig arterielt pressorisk mål på minst 65 mm Hg, Laktat serumnivå < 19 mg/dL. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i nevrologisk dysfunksjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Bilde: kranial CT; Elektroencefalografisk overvåking og RASS-score mellom -1 og +1 Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hematologisk dysfunksjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Grunnleggende sykdomstilnærming; unngå medisiner som forstyrrer koagulasjonen; Blodplatetransfusjon ved blødning; DDAVP når indikert. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Virkning av standardiserte intervensjoner i nyredysfunksjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå nefotoksiske medisiner; Behold gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Effekt av standardiserte intervensjoner ved leverdysfunksjon på respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med leverdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt leverfunksjon X 100 |
28 dager
|
|
Innvirkning av standardiserte intervensjoner ved respirasjonsdysfunksjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Lungebeskyttende ventilasjon: Tidevannsvolum 6 ml/kg; Pateautrykk < 28 mmHg; drivtrykk < 16 cm H2O; Mekanisk effekt < 16 Joule/min; Forebygging av selvpåført lungeskade (P-SILI): ROX-indeks > 4,8 og HACOR < 5. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med respirasjonsdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med respiratorisk dysfunksjon X 100 |
60 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hemodinamisk dysfusjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
SOSD (berging, optimalisering, stabilisering og deeskalering) protokoll; gjennomsnittlig arterielt pressorisk mål på minst 65 mm Hg, Laktat serumnivå < 19 mg/dL. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hemodinamisk dysfunksjon X 100 |
60 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i nevrologisk dysfunksjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Bilde: kranial CT; Elektroencefalografisk overvåking og RASS-score mellom -1 og +1 Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nevrologisk dysfunksjon X 100 |
60 dager
|
|
Effekten av standardiserte intervensjoner i hematologisk dysfunksjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Grunnleggende sykdomstilnærming; unngå medisiner som forstyrrer koagulasjonen; Blodplatetransfusjon ved blødning; DDAVP når indikert. Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med hematologisk dysfunksjon X 100 |
60 dager
|
|
Innvirkning av standardiserte intervensjoner ved nedsatt nyrefunksjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Unngå nefotoksiske medisiner; Behold gjennomsnittlig arterielt blodtrykk > 65 mmHg Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt nyrefunksjon X 100 |
60 dager
|
|
Påvirkning av standardiserte intervensjoner i leverdysfunksjon på sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Unngå hepatotoksiske legemidler; grunnleggende sykdomstilnærming Effektiviteten av intervensjonene på organisk funksjonssvikt vil bli evaluert gjennom formelen: Antall pasienter med leverdysfunksjon og effektiv intervensjon / Antall pasienter med nedsatt leverfunksjon X 100 |
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
- Hovedetterforsker: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSD 2023 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .