Impacto das Intervenções na Pontuação SOFA Admissional nos Resultados Clínicos de Pacientes Críticos
Introdução: O escore SOFA (Sequential Organ Function Assessment) e suas medidas derivadas, como o Delta SOFA, são utilizados mundialmente para determinar a gravidade e o prognóstico de pacientes gravemente enfermos.
Objetivos: O objetivo primário deste estudo foi avaliar o impacto de intervenções padronizadas nas seis disfunções orgânicas do escore SOFA nos desfechos de pacientes gravemente enfermos por meio do escore delta SOFA de 48 horas e mortalidade de 28 dias. As medidas de resultados secundários incluíram a avaliação de intervenções padronizadas na UTI e tempo de internação hospitalar; tempo de ventilação mecânica e tempo de uso de drogas vasoativas. A análise estatística uni e multivariada será utilizada para determinar as falências de órgãos associadas ao desfecho.
Métodos: Estudo de coorte prospectivo intervencional envolvendo pacientes internados em três UTIs de um hospital terciário no período de 01 de abril de 2023 a 31 de março de 2024. Sempre que é identificado um escore SOFA ≥ 2 na admissão, um protocolo padronizado de intervenções é implementado no plano terapêutico do paciente (Tabela 1). Um novo escore SOFA após 48 horas determinará a tendência do escore SOFA (Delta SOFA) e o resultado será correlacionado com a mortalidade em 28 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tabela 1. Protocolo padronizado SOFA
- Ventilação mecânica protetora respiratória; potência mecânica < 16, NIV Prevenção de PSILI: índice ROX e HACOR
- protocolo SOSD hemodinâmico; Alvo pressórico; Depuração de lactato
- Imagem Neurológica; EEG; Objetivos de sedação
- Abordagem hematológica da doença de base; drogas; uso DDAVP
- Renal Evitar nefrotoxicidade; Evitar hipotensão
- Hepático Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JOSE R DE AZEVEDO, MD, PhD
- Número de telefone: 98991375595
- E-mail: jrazevedo47@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: CRISTIANA Q VASCONCELOS, MD
- Número de telefone: +55 98 32168110
- E-mail: cristianasqv@gmail.com
Locais de estudo
-
-
MA
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Sao Luis, MA, Brasil, 65060-000
- Hospital São Domingos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos,
- Tempo de permanência na UTI de pelo menos 3 dias.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Fim da vida
- Pacientes readmitidos na UTI na mesma internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes com escore SOFA < 2 na admissão.
Sem intervenção
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Grupo 2
Pacientes com escore SOFA igual ou > 2 na admissão e que melhoraram após 48 horas de tratamento. Intervenção focada na(s) disfunção(ões) orgânica(s) identificada(s) |
Intervenções padronizadas de acordo com a disfunção orgânica
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Grupo 3
Pacientes com escore SOFA igual ou > 2 na admissão e que não melhoraram após 48 horas de tratamento. Intervenção focada na(s) disfunção(ões) orgânica(s) identificada(s) |
Intervenções padronizadas de acordo com a disfunção orgânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção respiratória no delta SOFA de 48 horas com avaliação da efetividade das intervenções realizadas.
Prazo: 48 horas
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Ventilação pulmonar protetora: Volume corrente = 6 ml/kg; Pressão de platô < 28 mmHg; pressão motriz < 16 cm H2O; Potência mecânica < 16 Joules/min; Prevenção de lesão pulmonar autoinfligida (P-SILI): índice ROX > 4,8 e HACOR < 5. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção respiratória e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção respiratória X 100 |
48 horas
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hemodinâmica no delta SOFA de 48 horas
Prazo: 48 horas
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protocolo SOSD (salvage, optimization, stabilization and de-escalation); meta pressórica arterial média de pelo menos 65 mm Hg, nível sérico de lactato < 19 mg/dL. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hemodinâmica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hemodinâmica X 100 |
48 horas
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Impacto das intervenções padronizadas na disfunção neurológica no delta SOFA de 48 horas
Prazo: 48 horas
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Imagem: TC de crânio; Monitorização electroencefalográfica e RASS Score entre -1 e +1 A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção neurológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção neurológica X 100 |
48 horas
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Impacto das intervenções padronizadas na disfunção hematológica no delta SOFA de 48 horas
Prazo: 48 horas
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Abordagem básica da doença; evitar medicamentos que interfiram na coagulação; Transfusão de plaquetas em caso de hemorragia; DDAVP quando indicado. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hematológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hematológica X 100 |
48 horas
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção renal no delta SOFA de 48 horas
Prazo: 48 horas
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Evitar drogas nefotóxicas; Manter a pressão arterial média > 65 mmHg A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção renal e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção renal X 100 |
48 horas
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Impacto das intervenções padronizadas na disfunção hepática no delta SOFA de 48 horas
Prazo: 48 horas
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Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hepática e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hepática X 100 |
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção respiratória no tempo de internação na UTI
Prazo: 28 dias
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Ventilação protetora pulmonar: Volume corrente 6 ml/kg; Pressão Pateau < 28 mmHg; pressão motriz < 16 cm H2O; Potência mecânica < 16 Joules/min; Prevenção de lesão pulmonar autoinfligida (P-SILI): índice ROX > 4,8 e HACOR < 5. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção respiratória e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção respiratória X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunções hemodinâmicas no tempo de internação na UTI
Prazo: 28 dias
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protocolo SOSD (salvage, optimization, stabilixation and de-escalation); meta pressórica arterial média de pelo menos 65 mm Hg, nível sérico de lactato < 19 mg/dL. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hemodinâmica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hemodinâmica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção neurológica no tempo de internação na UTI
Prazo: 28 dias
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Imagem: TC de crânio; Monitorização electroencefalográfica e RASS Score entre -1 e +1 A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção neurológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção neurológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção hematológica no tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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Abordagem básica da doença; evitar medicamentos que interfiram na coagulação; Transfusão de plaquetas em caso de hemorragia; DDAVP quando indicado. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hematológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hematológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção renal no tempo de internação na UTI
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas nefotóxicas; Manter a pressão arterial média > 65 mmHg A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção renal e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção renal X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção hepática no tempo de internação na UTI
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hepática e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hepática X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção respiratória em dias livres de vasopressores
Prazo: 28 dias
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Ventilação protetora pulmonar: Volume corrente 6 ml/kg; Pressão Pateau < 28 mmHg; pressão motriz < 16 cm H2O; Potência mecânica < 16 Joules/min; Prevenção de lesão pulmonar autoinfligida (P-SILI): índice ROX > 4,8 e HACOR < 5. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção respiratória e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção respiratória X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hemodinâmica em dias sem vasopressores
Prazo: 28 dias
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protocolo SOSD (salvage, optimization, stabilixation and de-escalation); meta pressórica arterial média de pelo menos 65 mm Hg, nível sérico de lactato < 19 mg/dL. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hemodinâmica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hemodinâmica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção neurológica em dias livres de vasopressores
Prazo: 28 dias
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Imagem: TC de crânio; Monitorização electroencefalográfica e RASS Score entre -1 e +1 A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção neurológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção neurológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hematológica em dias livres de vasopressores
Prazo: 28 dias
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Abordagem básica da doença; evitar medicamentos que interfiram na coagulação; Transfusão de plaquetas em caso de hemorragia; DDAVP quando indicado. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hematológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hematológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção renal em dias livres de vasopressores
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas nefotóxicas; Manter a pressão arterial média > 65 mmHg A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção renal e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção renal X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hepática em dias livres de vasopressores
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hepática e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hepática X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção respiratória em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Ventilação protetora pulmonar: Volume corrente 6 ml/kg; Pressão Pateau < 28 mmHg; pressão motriz < 16 cm H2O; Potência mecânica < 16 Joules/min; Prevenção de lesão pulmonar autoinfligida (P-SILI): índice ROX > 4,8 e HACOR < 5. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção respiratória e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção respiratória X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hemodinâmica em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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protocolo SOSD (salvage, optimization, stabilixation and de-escalation); meta pressórica arterial média de pelo menos 65 mm Hg, nível sérico de lactato < 19 mg/dL. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hemodinâmica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hemodinâmica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção neurológica em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Imagem: TC de crânio; Monitorização electroencefalográfica e RASS Score entre -1 e +1 A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção neurológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção neurológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hematológica em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Abordagem básica da doença; evitar medicamentos que interfiram na coagulação; Transfusão de plaquetas em caso de hemorragia; DDAVP quando indicado. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hematológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hematológica X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção renal em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas nefotóxicas; Manter a pressão arterial média > 65 mmHg A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção renal e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção renal X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção hepática em dias sem ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hepática e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hepática X 100 |
28 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção respiratória no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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Ventilação protetora pulmonar: Volume corrente 6 ml/kg; Pressão Pateau < 28 mmHg; pressão motriz < 16 cm H2O; Potência mecânica < 16 Joules/min; Prevenção de lesão pulmonar autoinfligida (P-SILI): índice ROX > 4,8 e HACOR < 5. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção respiratória e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção respiratória X 100 |
60 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunções hemodinâmicas no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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protocolo SOSD (salvage, optimization, stabilixation and de-escalation); meta pressórica arterial média de pelo menos 65 mm Hg, nível sérico de lactato < 19 mg/dL. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hemodinâmica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hemodinâmica X 100 |
60 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção neurológica no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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Imagem: TC de crânio; Monitorização electroencefalográfica e RASS Score entre -1 e +1 A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção neurológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção neurológica X 100 |
60 dias
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Impacto de intervenções padronizadas em disfunção hematológica no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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Abordagem básica da doença; evitar medicamentos que interfiram na coagulação; Transfusão de plaquetas em caso de hemorragia; DDAVP quando indicado. A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hematológica e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hematológica X 100 |
60 dias
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Impacto de intervenções padronizadas na disfunção renal no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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Evitar drogas nefotóxicas; Manter a pressão arterial média > 65 mmHg A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção renal e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção renal X 100 |
60 dias
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Impacto das intervenções padronizadas na disfunção hepática no tempo de internação
Prazo: 60 dias
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Evitar drogas hepatotóxicas; abordagem básica da doença A eficácia das intervenções na disfunção orgânica será avaliada através da fórmula: Número de pacientes com disfunção hepática e intervenção efetiva / Número de pacientes com disfunção hepática X 100 |
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos
- Investigador principal: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital São Domingos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSD 2023 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intervenções padronizadas
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NYU Langone HealthAtivo, não recrutandoVício em nicotinaEstados Unidos