Impatto degli interventi sul punteggio SOFA di ammissione sugli esiti clinici dei pazienti critici
Introduzione: Il punteggio SOFA (Sequential Organ Function Assessment) e le sue misure derivate, come il Delta SOFA, sono utilizzati in tutto il mondo per determinare la gravità e la prognosi dei pazienti critici.
Obiettivi: L'obiettivo primario di questo studio era valutare l'impatto degli interventi standardizzati sulle sei disfunzioni d'organo del punteggio SOFA sugli esiti dei pazienti critici attraverso il punteggio SOFA delta di 48 ore e la mortalità a 28 giorni. Le misure di esito secondarie comprendevano la valutazione degli interventi standardizzati in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera ; durata della ventilazione meccanica e tempo con farmaci vasoattivi. L'analisi statistica uni e multivariata sarà utilizzata per determinare i fallimenti d'organo associati all'esito.
Metodi: studio di coorte prospettico interventistico che ha coinvolto pazienti ricoverati in tre unità di terapia intensiva di un ospedale terziario dal 1 aprile 2023 al 31 marzo 2024. Ogni volta che viene identificato un punteggio SOFA di ricovero ≥ 2, nel piano terapeutico del paziente viene implementato un protocollo standardizzato di interventi (Tabella 1). Un nuovo SOFA score dopo 48 ore determinerà la tendenza del SOFA Score (Delta SOFA) e il risultato sarà correlato con la mortalità a 28 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tabella 1. Protocollo standardizzato SOFA
- Ventilazione meccanica protettiva delle vie respiratorie; potenza meccanica < 16, NIV Prevenzione di PSILI: indice ROX e HACOR
- Protocollo SOSD emodinamico; Bersaglio pressorico; Liquidazione del lattato
- Immagine neurologica; elettroencefalogramma; Obiettivi di sedazione
- Approccio alla malattia di base ematologica; droghe; Uso DDAVP
- Renale Evitare la nefrotossicità; Evitare l'ipotensione
- Epatico Evitare farmaci epatotossici; approccio alla malattia di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasile, 65060-000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni,
- Durata della degenza in terapia intensiva di almeno 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Fine della vita
- Pazienti riammessi in terapia intensiva nello stesso ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Pazienti con punteggio SOFA < 2 al momento del ricovero.
Nessun intervento
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Gruppo 2
Pazienti con punteggio SOFA uguale o > 2 al momento del ricovero e che sono migliorati dopo 48 ore di trattamento. Intervento incentrato sulle disfunzioni d'organo identificate |
Interventi standardizzati in base alla disfunzione d'organo
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Gruppo 3
Pazienti con punteggio SOFA uguale o > 2 al momento del ricovero e che non sono migliorati dopo 48 ore di trattamento. Intervento incentrato sulle disfunzioni d'organo identificate |
Interventi standardizzati in base alla disfunzione d'organo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione respiratoria su delta SOFA a 48 ore con valutazione dell'efficacia degli interventi eseguiti.
Lasso di tempo: 48 ore
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Ventilazione polmonare protettiva: Volume corrente = 6 ml/kg; Pressione di plateau < 28 mmHg; pressione motrice < 16 cm H2O; Potenza meccanica < 16 Joule/min; Prevenzione del danno polmonare autoinflitto (P-SILI): indice ROX > 4,8 e HACOR < 5. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione respiratoria e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione respiratoria X 100 |
48 ore
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione emodinamica sul delta SOFA di 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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protocollo SOSD (salvataggio, ottimizzazione, stabilizzazione e de-escalation); taget pressorico arterioso medio di almeno 65 mm Hg, livello sierico di lattato < 19 mg/dL. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione emodinamica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione emodinamica X 100 |
48 ore
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione neurologica sul delta SOFA di 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Immagine: TC craniale; Monitoraggio elettroencefalografico e punteggio RASS compreso tra -1 e +1 L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione neurologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione neurologica X 100 |
48 ore
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione ematologica su delta SOFA a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Approccio di base alla malattia; evitare farmaci che interferiscono con la coagulazione; Trasfusione di piastrine in caso di emorragia; DDAVP quando indicato. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione ematologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione ematologica X 100 |
48 ore
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione renale sul delta SOFA a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Evitare farmaci nefotossici; Mantenere la pressione arteriosa media > 65 mmHg L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione renale e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione renale X 100 |
48 ore
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione epatica sul delta SOFA di 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Evitare farmaci epatotossici; approccio di base alla malattia L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione epatica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione epatica X 100 |
48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione respiratoria sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Ventilazione polmonare protettiva: volume corrente 6 ml/kg; Pressione pateau < 28 mmHg; pressione motrice < 16 cm H2O; Potenza meccanica < 16 Joule/min; Prevenzione del danno polmonare autoinflitto (P-SILI): indice ROX > 4,8 e HACOR < 5. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione respiratoria e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione respiratoria X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione emodinamica sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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protocollo SOSD (salvataggio, ottimizzazione, stabilizzazione e de-escalation); taget pressorico arterioso medio di almeno 65 mm Hg, livello sierico di lattato < 19 mg/dL. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione emodinamica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione emodinamica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione neurologica sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Immagine: TC craniale; Monitoraggio elettroencefalografico e punteggio RASS compreso tra -1 e +1 L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione neurologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione neurologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione ematologica sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Approccio di base alla malattia; evitare farmaci che interferiscono con la coagulazione; Trasfusione di piastrine in caso di emorragia; DDAVP quando indicato. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione ematologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione ematologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione renale sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci nefotossici; Mantenere la pressione arteriosa media > 65 mmHg L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione renale e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione renale X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione epatica sulla durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci epatotossici; approccio di base alla malattia L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione epatica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione epatica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione respiratoria nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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Ventilazione polmonare protettiva: volume corrente 6 ml/kg; Pressione pateau < 28 mmHg; pressione motrice < 16 cm H2O; Potenza meccanica < 16 Joule/min; Prevenzione del danno polmonare autoinflitto (P-SILI): indice ROX > 4,8 e HACOR < 5. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione respiratoria e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione respiratoria X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione emodinamica nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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protocollo SOSD (salvataggio, ottimizzazione, stabilizzazione e de-escalation); taget pressorico arterioso medio di almeno 65 mm Hg, livello sierico di lattato < 19 mg/dL. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione emodinamica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione emodinamica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione neurologica nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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Immagine: TC craniale; Monitoraggio elettroencefalografico e punteggio RASS compreso tra -1 e +1 L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione neurologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione neurologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione ematologica nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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Approccio di base alla malattia; evitare farmaci che interferiscono con la coagulazione; Trasfusione di piastrine in caso di emorragia; DDAVP quando indicato. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione ematologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione ematologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione renale nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci nefotossici; Mantenere la pressione arteriosa media > 65 mmHg L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione renale e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione renale X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione epatica nei giorni liberi da vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci epatotossici; approccio di base alla malattia L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione epatica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione epatica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione respiratoria nei giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Ventilazione polmonare protettiva: volume corrente 6 ml/kg; Pressione pateau < 28 mmHg; pressione motrice < 16 cm H2O; Potenza meccanica < 16 Joule/min; Prevenzione del danno polmonare autoinflitto (P-SILI): indice ROX > 4,8 e HACOR < 5. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione respiratoria e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione respiratoria X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione emodinamica nei giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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protocollo SOSD (salvataggio, ottimizzazione, stabilizzazione e de-escalation); taget pressorico arterioso medio di almeno 65 mm Hg, livello sierico di lattato < 19 mg/dL. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione emodinamica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione emodinamica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione neurologica nei giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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Immagine: TC craniale; Monitoraggio elettroencefalografico e punteggio RASS compreso tra -1 e +1 L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione neurologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione neurologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione ematologica nei giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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Approccio di base alla malattia; evitare farmaci che interferiscono con la coagulazione; Trasfusione di piastrine in caso di emorragia; DDAVP quando indicato. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione ematologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione ematologica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione renale nei giorni senza ventilazione
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci nefotossici; Mantenere la pressione arteriosa media > 65 mmHg L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione renale e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione renale X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione epatica nei giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
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Evitare farmaci epatotossici; approccio di base alla malattia L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione epatica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione epatica X 100 |
28 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione respiratoria sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Ventilazione polmonare protettiva: volume corrente 6 ml/kg; Pressione pateau < 28 mmHg; pressione motrice < 16 cm H2O; Potenza meccanica < 16 Joule/min; Prevenzione del danno polmonare autoinflitto (P-SILI): indice ROX > 4,8 e HACOR < 5. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione respiratoria e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione respiratoria X 100 |
60 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione emodinamica sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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protocollo SOSD (salvataggio, ottimizzazione, stabilizzazione e de-escalation); taget pressorico arterioso medio di almeno 65 mm Hg, livello sierico di lattato < 19 mg/dL. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione emodinamica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione emodinamica X 100 |
60 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione neurologica sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Immagine: TC craniale; Monitoraggio elettroencefalografico e punteggio RASS compreso tra -1 e +1 L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione neurologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione neurologica X 100 |
60 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione ematologica sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Approccio di base alla malattia; evitare farmaci che interferiscono con la coagulazione; Trasfusione di piastrine in caso di emorragia; DDAVP quando indicato. L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione ematologica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione ematologica X 100 |
60 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione renale sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Evitare farmaci nefotossici; Mantenere la pressione arteriosa media > 65 mmHg L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione renale e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione renale X 100 |
60 giorni
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Impatto degli interventi standardizzati nella disfunzione epatica sulla durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni
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Evitare farmaci epatotossici; approccio di base alla malattia L'efficacia degli interventi sulle disfunzioni organiche sarà valutata attraverso la formula: Numero di pazienti con disfunzione epatica e intervento efficace / Numero di pazienti con disfunzione epatica X 100 |
60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
- Investigatore principale: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSD 2023 1
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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