Impact van interventies op de SOFA-score bij opname op de klinische resultaten van ernstig zieke patiënten
Inleiding: De SOFA-score (Sequential Organ Function Assessment) en de daarvan afgeleide maatstaven, zoals de Delta SOFA, worden wereldwijd gebruikt om de ernst en prognose van ernstig zieke patiënten te bepalen.
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de impact van gestandaardiseerde interventies op de zes orgaandisfuncties van de SOFA-score op de uitkomsten van ernstig zieke patiënten via de 48-uurs delta SOFA-score en 28 dagen mortaliteit. De secundaire uitkomstmaten bestonden uit de evaluatie van gestandaardiseerde interventies op IC en opnameduur; duur van mechanische beademing en tijd bij het gebruik van vasoactieve medicijnen. Uni- en multivariate statistische analyse zal worden gebruikt om orgaanfalen te bepalen dat verband houdt met de uitkomst.
Methoden: Interventionele prospectieve cohortstudie met patiënten opgenomen op drie IC's van een tertiair ziekenhuis van 1 april 2023 tot 31 maart 2024. Telkens wanneer een opname-SOFA-score ≥ 2 wordt vastgesteld, wordt een gestandaardiseerd protocol van interventies geïmplementeerd in het therapeutisch plan van de patiënt (Tabel 1). Een nieuwe SOFA-score na 48 uur bepaalt de tendens van de SOFA-score (Delta SOFA) en het resultaat wordt gecorreleerd met de 28-dagen mortaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tafel 1. SOFA gestandaardiseerd protocol
- Ademhalings Beschermende mechanische ventilatie; mechanisch vermogen < 16, NIV Preventie van PSILI: ROX- en HACOR-index
- Hemodynamisch SOSD-protocol; Pressorisch doelwit; Lactaatklaring
- Neurologisch beeld; EEG; Sedatie doelen
- Hematologische Basisziektebenadering; drugs; DDAVP-gebruik
- Nier Vermijd nefrotoxiciteit; Vermijd hypotensie
- Hepatisch Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; fundamentele ziektebenadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brazilië, 65060-000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Duur van IC-verblijf van minimaal 3 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Eind van het leven
- Patiënten die in dezelfde ziekenhuisopname weer op de IC worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met een SOFA-score < 2 bij opname.
Geen tussenkomst
|
|
|
Groep 2
Patiënten met een SOFA-score gelijk aan of > 2 bij opname en die verbeterden na 48 uur behandeling. Interventie gericht op geïdentificeerde orgaandisfunctie(s) |
Gestandaardiseerde interventies volgens orgaandisfunctie
|
|
Groep 3
Patiënten met een SOFA-score gelijk aan of > 2 bij opname en die na 48 uur behandeling niet verbeterden. Interventie gericht op geïdentificeerde orgaandisfunctie(s) |
Gestandaardiseerde interventies volgens orgaandisfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij respiratoire disfunctie op 48-uurs delta SOFA met evaluatie van de effectiviteit van de uitgevoerde interventies.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Longbeschermende beademing: Teugvolume = 6 ml/kg; Plateaudruk < 28 mmHg; aandrijfdruk < 16 cm H2O; Mechanisch vermogen < 16 Joule/min; Preventie van zelf toegebracht longletsel (P-SILI): ROX-index > 4,8 en HACOR < 5. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met respiratoire disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met respiratoire disfunctie X 100 |
48 uur
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hemodinamische disfunctie op 48-uurs delta SOFA
Tijdsspanne: 48 uur
|
SOSD (berging, optimalisatie, stabilisatie en de-escalatie) protocol; gemiddelde arteriële pressorische taget van ten minste 65 mm Hg, lactaatserumspiegel < 19 mg/dL. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie X 100 |
48 uur
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij neurologische disfunctie op 48-uurs delta SOFA
Tijdsspanne: 48 uur
|
Afbeelding: craniale CT; Elektro-encefalografische monitoring en RASS-score tussen -1 en +1 De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met neurologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met neurologische disfunctie X 100 |
48 uur
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hematologische disfunctie op 48-uurs delta SOFA
Tijdsspanne: 48 uur
|
Basisziektebenadering; vermijd medicijnen die de stolling verstoren; Bloedplaatjestransfusie in geval van hemohhage; DDAVP indien aangegeven. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hematologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hematologische disfunctie X 100 |
48 uur
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij nierdisfunctie op 48-uurs delta SOFA
Tijdsspanne: 48 uur
|
Vermijd nefotoxische medicijnen; Handhaaf gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met nierfunctiestoornis en effectieve interventie / Aantal patiënten met nierfunctiestoornis X 100 |
48 uur
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij leverdisfunctie op 48-uurs delta SOFA
Tijdsspanne: 48 uur
|
Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; basisziektebenadering De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met leverdisfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met leverdisfunctie X 100 |
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij respiratoire disfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Longbeschermende beademing: Teugvolume 6 ml/kg; Pateaudruk < 28 mmHg; aandrijfdruk < 16 cm H2O; Mechanisch vermogen < 16 Joule/min; Preventie van zelf toegebracht longletsel (P-SILI): ROX-index > 4,8 en HACOR < 5. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met respiratoire disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met respiratoire disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hemodinamische dysfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
SOSD (berging, optimalisatie, stabilisatie en de-escalatie) protocol; gemiddelde arteriële pressorische taget van ten minste 65 mm Hg, lactaatserumspiegel < 19 mg/dL. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij neurologische disfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Afbeelding: craniale CT; Elektro-encefalografische monitoring en RASS-score tussen -1 en +1 De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met neurologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met neurologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hematologische disfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Basisziektebenadering; vermijd medicijnen die de stolling verstoren; Bloedplaatjestransfusie in geval van hemohhage; DDAVP indien aangegeven. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hematologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hematologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij nierdisfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd nefotoxische medicijnen; Handhaaf gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met nierfunctiestoornis en effectieve interventie / Aantal patiënten met nierfunctiestoornis X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij leverdisfunctie op de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; basisziektebenadering De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met leverdisfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met leverdisfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij respiratoire disfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Longbeschermende beademing: Teugvolume 6 ml/kg; Pateaudruk < 28 mmHg; aandrijfdruk < 16 cm H2O; Mechanisch vermogen < 16 Joule/min; Preventie van zelf toegebracht longletsel (P-SILI): ROX-index > 4,8 en HACOR < 5. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met respiratoire disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met respiratoire disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hemodinamische dysfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
SOSD (berging, optimalisatie, stabilisatie en de-escalatie) protocol; gemiddelde arteriële pressorische taget van ten minste 65 mm Hg, lactaatserumspiegel < 19 mg/dL. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij neurologische disfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Afbeelding: craniale CT; Elektro-encefalografische monitoring en RASS-score tussen -1 en +1 De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met neurologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met neurologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hematologische disfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Basisziektebenadering; vermijd medicijnen die de stolling verstoren; Bloedplaatjestransfusie in geval van hemohhage; DDAVP indien aangegeven. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hematologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hematologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij nierdisfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd nefotoxische medicijnen; Handhaaf gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met nierfunctiestoornis en effectieve interventie / Aantal patiënten met nierfunctiestoornis X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij leverdisfunctie op vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; basisziektebenadering De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met leverdisfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met leverdisfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij respiratoire disfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Longbeschermende beademing: Teugvolume 6 ml/kg; Pateaudruk < 28 mmHg; aandrijfdruk < 16 cm H2O; Mechanisch vermogen < 16 Joule/min; Preventie van zelf toegebracht longletsel (P-SILI): ROX-index > 4,8 en HACOR < 5. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met respiratoire disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met respiratoire disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hemodinamische dysfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
SOSD (berging, optimalisatie, stabilisatie en de-escalatie) protocol; gemiddelde arteriële pressorische taget van ten minste 65 mm Hg, lactaatserumspiegel < 19 mg/dL. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij neurologische disfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Afbeelding: craniale CT; Elektro-encefalografische monitoring en RASS-score tussen -1 en +1 De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met neurologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met neurologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hematologische disfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Basisziektebenadering; vermijd medicijnen die de stolling verstoren; Bloedplaatjestransfusie in geval van hemohhage; DDAVP indien aangegeven. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hematologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hematologische disfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij nierdisfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd nefotoxische medicijnen; Handhaaf gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met nierfunctiestoornis en effectieve interventie / Aantal patiënten met nierfunctiestoornis X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij leverdisfunctie op beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; basisziektebenadering De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met leverdisfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met leverdisfunctie X 100 |
28 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij respiratoire disfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Longbeschermende beademing: Teugvolume 6 ml/kg; Pateaudruk < 28 mmHg; aandrijfdruk < 16 cm H2O; Mechanisch vermogen < 16 Joule/min; Preventie van zelf toegebracht longletsel (P-SILI): ROX-index > 4,8 en HACOR < 5. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met respiratoire disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met respiratoire disfunctie X 100 |
60 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hemodinamische dysfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
SOSD (berging, optimalisatie, stabilisatie en de-escalatie) protocol; gemiddelde arteriële pressorische taget van ten minste 65 mm Hg, lactaatserumspiegel < 19 mg/dL. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hemodinamische disfunctie X 100 |
60 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij neurologische disfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Afbeelding: craniale CT; Elektro-encefalografische monitoring en RASS-score tussen -1 en +1 De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met neurologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met neurologische disfunctie X 100 |
60 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij hematologische disfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Basisziektebenadering; vermijd medicijnen die de stolling verstoren; Bloedplaatjestransfusie in geval van hemohhage; DDAVP indien aangegeven. De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met hematologische disfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met hematologische disfunctie X 100 |
60 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij nierdisfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Vermijd nefotoxische medicijnen; Handhaaf gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met nierfunctiestoornis en effectieve interventie / Aantal patiënten met nierfunctiestoornis X 100 |
60 dagen
|
|
Impact van gestandaardiseerde interventies bij leverdisfunctie op de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Vermijd hepatotoxische geneesmiddelen; basisziektebenadering De effectiviteit van de interventies op organische disfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de formule: Aantal patiënten met leverdisfunctie en effectieve interventie / Aantal patiënten met leverdisfunctie X 100 |
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
- Hoofdonderzoeker: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSD 2023 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .