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Einfluss von Interventionen auf den Aufnahme-SOFA-Score auf die klinischen Ergebnisse von kritisch kranken Patienten

18. Mai 2024 aktualisiert von: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Einleitung: Der SOFA-Score (Sequential Organ Function Assessment) und daraus abgeleitete Maße, wie z. B. der Delta-SOFA, werden weltweit zur Bestimmung des Schweregrades und der Prognose kritisch kranker Patienten verwendet.

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Auswirkungen standardisierter Interventionen auf die sechs Organfunktionsstörungen des SOFA-Scores auf die Ergebnisse kritisch kranker Patienten durch den 48-Stunden-Delta-SOFA-Score und die 28-Tage-Sterblichkeit. Die sekundären Ergebnismaße umfassten die Bewertung standardisierter Interventionen zur Intensivstation und Krankenhausaufenthaltsdauer; Dauer der mechanischen Beatmung und Zeit mit vasoaktiven Medikamenten. Uni- und multivariate statistische Analysen werden verwendet, um Organversagen im Zusammenhang mit dem Ergebnis zu bestimmen.

Methoden: Interventionelle prospektive Kohortenstudie mit Patienten, die vom 01.04.2023 bis 31.03.2024 auf drei Intensivstationen eines Krankenhauses der Tertiärversorgung aufgenommen wurden. Immer wenn ein Aufnahme-SOFA-Score ≥ 2 identifiziert wird, wird ein standardisiertes Interventionsprotokoll in den Therapieplan des Patienten implementiert (Tabelle 1). Ein neuer SOFA-Score nach 48 Stunden bestimmt die Tendenz des SOFA-Scores (Delta SOFA) und korreliert das Ergebnis mit der 28-Tage-Mortalität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tabelle 1. SOFA standardisiertes Protokoll

  1. Atemschutz Mechanische Beatmung; mechanische Leistung < 16, NIV Prävention von PSILI: ROX- und HACOR-Index
  2. Hämodynamisches SOSD-Protokoll; Pressorisches Ziel; Laktat-Clearance
  3. Neurologisches Bild; EEG; Sedierungsziele
  4. Hämatologischer Grunderkrankungsansatz; Drogen; DDAVP-Nutzung
  5. Nieren Nephrotoxizität vermeiden; Hypotonie vermeiden
  6. Leber Hepatotoxische Medikamente vermeiden; grundlegender Krankheitsansatz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasilien, 65060-000
        • Hospital Sao Domingos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die im Zeitraum vom 01. April 2023 bis 31. März 2024 auf einer medizinischen Intensivstation, einer chirurgischen Intensivstation und einer Intensivstation für Chirurgie und Trauma mit hoher Komplexität und einer Aufenthaltsdauer von mindestens 3 Tagen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre,
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mindestens 3 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Ende des Lebens
  • Patienten, die im selben Krankenhausaufenthalt wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit SOFA-Score < 2 bei Aufnahme. Kein Eingriff
Gruppe 2

Patienten mit einem SOFA-Score von gleich oder > 2 bei der Aufnahme, bei denen es nach 48 Stunden Behandlung zu einer Besserung kam.

Intervention konzentriert sich auf identifizierte Organfunktionsstörung(en)
Kombinationsprodukt: Standardisierte Eingriffe
Standardisierte Eingriffe nach Organfunktionsstörungen
Gruppe 3

Patienten mit einem SOFA-Score gleich oder > 2 bei der Aufnahme, bei denen sich nach 48-stündiger Behandlung keine Besserung einstellte.

Intervention konzentriert sich auf identifizierte Organfunktionsstörung(en)
Kombinationsprodukt: Standardisierte Eingriffe
Standardisierte Eingriffe nach Organfunktionsstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss standardisierter Interventionen bei Atemstörungen auf das 48-Stunden-Delta-SOFA mit Bewertung der Wirksamkeit der durchgeführten Interventionen.
Zeitfenster: 48 Stunden

Lungenprotektive Beatmung: Atemzugvolumen = 6 ml/kg; Plateaudruck < 28 mmHg; Fahrdruck < 16 cm H2O; Mechanische Leistung < 16 Joule/min; Prävention selbstverschuldeter Lungenschäden (P-SILI): ROX-Index > 4,8 und HACOR < 5. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung x 100
48 Stunden
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämodinamischer Dysfunktion auf das 48-Stunden-Delta-SOFA
Zeitfenster: 48 Stunden

SOSD-Protokoll (Bergung, Optimierung, Stabilisierung und Deeskalation); mittlerer arterieller Blutdruck von mindestens 65 mm Hg, Laktatserumspiegel < 19 mg/dl. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Hämodinamica-Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Hämodinamica-Dysfunktion x 100
48 Stunden
Einfluss standardisierter Interventionen bei neurologischen Dysfunktionen auf das 48-Stunden-Delta-SOFA
Zeitfenster: 48 Stunden

Bild: Schädel-CT; Elektroenzephalographische Überwachung und RASS-Score zwischen -1 und +1. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion x 100
48 Stunden
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämatologischer Dysfunktion auf das 48-Stunden-Delta-SOFA
Zeitfenster: 48 Stunden

Grundlegender Krankheitsansatz; Vermeiden Sie Medikamente, die die Gerinnung beeinträchtigen. Blutplättchentransfusion bei Blutung; DDAVP, wenn angegeben. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion x 100
48 Stunden
Einfluss standardisierter Interventionen bei Nierenfunktionsstörungen auf das 48-Stunden-Delta-SOFA
Zeitfenster: 48 Stunden

Vermeiden Sie nephotoxische Medikamente; Halten Sie den mittleren arteriellen Blutdruck > 65 mmHg aufrecht. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung x 100
48 Stunden
Einfluss standardisierter Interventionen bei Leberfunktionsstörungen auf das 48-Stunden-Delta-SOFA
Zeitfenster: 48 Stunden

Vermeiden Sie hepatotoxische Medikamente; grundlegender Krankheitsansatz. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung x 100
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss standardisierter Interventionen bei Atemstörungen auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

Lungenprotektive Beatmung: Atemzugvolumen 6 ml/kg; Pateau-Druck < 28 mmHg; Fahrdruck < 16 cm H2O; Mechanische Leistung < 16 Joule/min; Prävention selbstverschuldeter Lungenschäden (P-SILI): ROX-Index > 4,8 und HACOR < 5. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämodinamischer Dysfunktion auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

SOSD-Protokoll (Bergung, Optimierung, Stabilisierung und Deeskalation); mittlerer arterieller Blutdruck von mindestens 65 mm Hg, Laktatserumspiegel < 19 mg/dl. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei neurologischen Dysfunktionen auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

Bild: Schädel-CT; Elektroenzephalographische Überwachung und RASS-Score zwischen -1 und +1. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämatologischer Dysfunktion auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

Grundlegender Krankheitsansatz; Vermeiden Sie Medikamente, die die Gerinnung beeinträchtigen. Blutplättchentransfusion bei Blutung; DDAVP, wenn angegeben. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Nierenfunktionsstörungen auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie nephotoxische Medikamente; Halten Sie den mittleren arteriellen Blutdruck > 65 mmHg aufrecht. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Leberfunktionsstörungen auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie hepatotoxische Medikamente; grundlegender Krankheitsansatz. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei respiratorischer Dysfunktion auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

Lungenprotektive Beatmung: Atemzugvolumen 6 ml/kg; Pateau-Druck < 28 mmHg; Fahrdruck < 16 cm H2O; Mechanische Leistung < 16 Joule/min; Prävention selbstverschuldeter Lungenschäden (P-SILI): ROX-Index > 4,8 und HACOR < 5. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämodinamischer Dysfunktion auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

SOSD-Protokoll (Bergung, Optimierung, Stabilisierung und Deeskalation); mittlerer arterieller Blutdruck von mindestens 65 mm Hg, Laktatserumspiegel < 19 mg/dl. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei neurologischer Dysfunktion auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

Bild: Schädel-CT; Elektroenzephalographische Überwachung und RASS-Score zwischen -1 und +1. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämatologischer Dysfunktion auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

Grundlegender Krankheitsansatz; Vermeiden Sie Medikamente, die die Gerinnung beeinträchtigen. Blutplättchentransfusion bei Blutung; DDAVP, wenn angegeben. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Nierenfunktionsstörungen auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie nephotoxische Medikamente; Halten Sie den mittleren arteriellen Blutdruck > 65 mmHg aufrecht. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Leberfunktionsstörungen auf vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie hepatotoxische Medikamente; grundlegender Krankheitsansatz. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei Atemfunktionsstörungen an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

Lungenprotektive Beatmung: Atemzugvolumen 6 ml/kg; Pateau-Druck < 28 mmHg; Fahrdruck < 16 cm H2O; Mechanische Leistung < 16 Joule/min; Prävention selbstverschuldeter Lungenschäden (P-SILI): ROX-Index > 4,8 und HACOR < 5. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei hämodinamischer Dysfunktion an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

SOSD-Protokoll (Bergung, Optimierung, Stabilisierung und Deeskalation); mittlerer arterieller Blutdruck von mindestens 65 mm Hg, Laktatserumspiegel < 19 mg/dl. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei neurologischen Dysfunktionen an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

Bild: Schädel-CT; Elektroenzephalographische Überwachung und RASS-Score zwischen -1 und +1. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei hämatologischer Dysfunktion an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

Grundlegender Krankheitsansatz; Vermeiden Sie Medikamente, die die Gerinnung beeinträchtigen. Blutplättchentransfusion bei Blutung; DDAVP, wenn angegeben. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei Nierenfunktionsstörungen an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie nephotoxische Medikamente; Halten Sie den mittleren arteriellen Blutdruck > 65 mmHg aufrecht. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung x 100
28 Tage
Auswirkungen standardisierter Interventionen bei Leberfunktionsstörungen an beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage

Vermeiden Sie hepatotoxische Medikamente; grundlegender Krankheitsansatz. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung x 100
28 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei respiratorischer Dysfunktion auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

Lungenprotektive Beatmung: Atemzugvolumen 6 ml/kg; Pateau-Druck < 28 mmHg; Fahrdruck < 16 cm H2O; Mechanische Leistung < 16 Joule/min; Prävention selbstverschuldeter Lungenschäden (P-SILI): ROX-Index > 4,8 und HACOR < 5. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Atemfunktionsstörung x 100
60 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämodinamischer Dysfunktion auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

SOSD-Protokoll (Bergung, Optimierung, Stabilisierung und Deeskalation); mittlerer arterieller Blutdruck von mindestens 65 mm Hg, Laktatserumspiegel < 19 mg/dl. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämodinamischer Dysfunktion x 100
60 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei neurologischen Dysfunktionen auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

Bild: Schädel-CT; Elektroenzephalographische Überwachung und RASS-Score zwischen -1 und +1. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit neurologischer Dysfunktion x 100
60 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei hämatologischer Dysfunktion auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

Grundlegender Krankheitsansatz; Vermeiden Sie Medikamente, die die Gerinnung beeinträchtigen. Blutplättchentransfusion bei Blutung; DDAVP, wenn angegeben. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit hämatologischer Dysfunktion x 100
60 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Nierenfunktionsstörungen auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

Vermeiden Sie nephotoxische Medikamente; Halten Sie den mittleren arteriellen Blutdruck > 65 mmHg aufrecht. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Nierenfunktionsstörung x 100
60 Tage
Einfluss standardisierter Interventionen bei Leberfunktionsstörungen auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 60 Tage

Vermeiden Sie hepatotoxische Medikamente; grundlegender Krankheitsansatz. Die Wirksamkeit der Interventionen bei organischen Störungen wird anhand der Formel bewertet:

Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung und wirksamer Intervention / Anzahl der Patienten mit Leberfunktionsstörung x 100
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Ermittler

  • Studienleiter: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
  • Hauptermittler: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSD 2023 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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