- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790915
Wpływ interwencji na punktację SOFA przy przyjęciu na wyniki kliniczne pacjentów w stanie krytycznym
Wstęp: Skala SOFA (ang. Sequential Organ Function Assessment) i jej miary pochodne, takie jak Delta SOFA, są stosowane na całym świecie do określania ciężkości i rokowania pacjentów w stanie krytycznym.
Cele: Głównym celem tego badania była ocena wpływu standaryzowanych interwencji na sześć dysfunkcji narządów w skali SOFA na wyniki krytycznie chorych pacjentów poprzez 48-godzinny wynik delta SOFA i śmiertelność w ciągu 28 dni. Drugorzędowe miary wyników obejmowały ocenę standardowych interwencji na OIT i długości pobytu w szpitalu; czas trwania wentylacji mechanicznej i czas stosowania leków wazoaktywnych. Jedno- i wieloczynnikowa analiza statystyczna zostanie wykorzystana do określenia niewydolności narządów związanych z wynikiem.
Metody: Interwencyjne prospektywne badanie kohortowe z udziałem pacjentów przyjętych na trzy OIOM szpitala trzeciego stopnia w okresie od 01 kwietnia 2023 do 31 marca 2024. W przypadku stwierdzenia przy przyjęciu wyniku SOFA ≥ 2 w planie terapeutycznym pacjenta wdrażany jest wystandaryzowany protokół interwencji (tab. 1). Nowy wynik SOFA po 48 godzinach określi tendencję wyniku SOFA (Delta SOFA), a wynik zostanie skorelowany z 28-dniową śmiertelnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tabela 1. Standardowy protokół SOFA
- Ochrona dróg oddechowych Wentylacja mechaniczna; moc mechaniczna < 16, NIV Zapobieganie PSILI: wskaźnik ROX i HACOR
- Protokół hemodynamiczny SOSD; Cel presyjny; Klirens mleczanu
- obraz neurologiczny; EEG; Cele sedacji
- Podstawowe podejście do chorób hematologicznych; narkotyki; Użycie DDAVP
- Nerki Unikać nefrotoksyczności; Unikaj niedociśnienia
- Wątroba Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brazylia, 65060-000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Długość pobytu na OIT co najmniej 3 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Koniec życia
- Pacjenci ponownie przyjęci na OIT w tej samej hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z wynikiem SOFA < 2 przy przyjęciu.
Brak interwencji
|
|
|
Grupa 2
Pacjenci z wynikiem SOFA równym lub > 2 przy przyjęciu, u których nastąpiła poprawa po 48 godzinach leczenia. Interwencja skoncentrowana na zidentyfikowanych dysfunkcjach narządów |
Standaryzowane interwencje w zależności od dysfunkcji narządów
|
|
Grupa 3
Pacjenci z wynikiem SOFA równym lub > 2 przy przyjęciu, u których nie nastąpiła poprawa po 48 godzinach leczenia. Interwencja skoncentrowana na zidentyfikowanych dysfunkcjach narządów |
Standaryzowane interwencje w zależności od dysfunkcji narządów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji układu oddechowego na 48-godzinną delta SOFA wraz z oceną skuteczności przeprowadzonych interwencji.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wentylacja chroniąca płuca: Objętość oddechowa = 6 ml/kg; Ciśnienie plateau < 28 mmHg; ciśnienie jazdy < 16 cm H2O; Moc mechaniczna < 16 dżuli/min; Zapobieganie samouszkodzeniom płuc (P-SILI): wskaźnik ROX > 4,8 i HACOR < 5. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego X 100 |
48 godzin
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach hemodynamicznych na 48-godzinną delta SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
protokół SOSD (odzyskiwanie, optymalizacja, stabilizacja i deeskalacja); średnie docelowe ciśnienie tętnicze co najmniej 65 mm Hg, poziom mleczanu w surowicy < 19 mg/dl. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi X 100 |
48 godzin
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach neurologicznych na 48-godzinną delta SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Obraz: TK czaszki; Monitorowanie elektroencefalograficzne i wynik RASS między -1 a +1 Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi X 100 |
48 godzin
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji hematologicznej na 48-godzinną delta SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Podstawowe podejście do choroby; unikać leków, które zakłócają krzepnięcie; Transfuzja płytek krwi w przypadku krwotoku; DDAVP, gdy jest to wskazane. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną X 100 |
48 godzin
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji nerek na 48-godzinną delta SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Unikaj leków nefotoksycznych; Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego krwi > 65 mmHg Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek X 100 |
48 godzin
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji wątroby na 48-godzinną delta SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby X 100 |
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji układu oddechowego na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wentylacja chroniąca płuca: Objętość oddechowa 6 ml/kg; ciśnienie Pateau < 28 mmHg; ciśnienie jazdy < 16 cm H2O; Moc mechaniczna < 16 dżuli/min; Zapobieganie samouszkodzeniom płuc (P-SILI): wskaźnik ROX > 4,8 i HACOR < 5. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach hemodynamicznych na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
protokół SOSD (odzyskiwanie, optymalizacja, stabilizacja i deeskalacja); średnie docelowe ciśnienie tętnicze co najmniej 65 mm Hg, poziom mleczanu w surowicy < 19 mg/dl. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach neurologicznych na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obraz: TK czaszki; Monitorowanie elektroencefalograficzne i wynik RASS między -1 a +1 Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach hematologicznych na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
Podstawowe podejście do choroby; unikać leków, które zakłócają krzepnięcie; Transfuzja płytek krwi w przypadku krwotoku; DDAVP, gdy jest to wskazane. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji nerek na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków nefotoksycznych; Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego krwi > 65 mmHg Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji wątroby na długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji układu oddechowego na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wentylacja chroniąca płuca: Objętość oddechowa 6 ml/kg; ciśnienie Pateau < 28 mmHg; ciśnienie jazdy < 16 cm H2O; Moc mechaniczna < 16 dżuli/min; Zapobieganie samouszkodzeniom płuc (P-SILI): wskaźnik ROX > 4,8 i HACOR < 5. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach hemodynamicznych na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
protokół SOSD (odzyskiwanie, optymalizacja, stabilizacja i deeskalacja); średnie docelowe ciśnienie tętnicze co najmniej 65 mm Hg, poziom mleczanu w surowicy < 19 mg/dl. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach neurologicznych na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obraz: TK czaszki; Monitorowanie elektroencefalograficzne i wynik RASS między -1 a +1 Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach hematologicznych na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Podstawowe podejście do choroby; unikać leków, które zakłócają krzepnięcie; Transfuzja płytek krwi w przypadku krwotoku; DDAVP, gdy jest to wskazane. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji nerek na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków nefotoksycznych; Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego krwi > 65 mmHg Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach czynności wątroby na dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcję oddechową na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wentylacja chroniąca płuca: Objętość oddechowa 6 ml/kg; ciśnienie Pateau < 28 mmHg; ciśnienie jazdy < 16 cm H2O; Moc mechaniczna < 16 dżuli/min; Zapobieganie samouszkodzeniom płuc (P-SILI): wskaźnik ROX > 4,8 i HACOR < 5. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach hemodynamicznych na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
protokół SOSD (odzyskiwanie, optymalizacja, stabilizacja i deeskalacja); średnie docelowe ciśnienie tętnicze co najmniej 65 mm Hg, poziom mleczanu w surowicy < 19 mg/dl. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcję neurologiczną na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obraz: TK czaszki; Monitorowanie elektroencefalograficzne i wynik RASS między -1 a +1 Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji hematologicznej na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
Podstawowe podejście do choroby; unikać leków, które zakłócają krzepnięcie; Transfuzja płytek krwi w przypadku krwotoku; DDAVP, gdy jest to wskazane. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji nerek na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków nefotoksycznych; Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego krwi > 65 mmHg Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach czynności wątroby na dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby X 100 |
28 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji układu oddechowego na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Wentylacja chroniąca płuca: Objętość oddechowa 6 ml/kg; ciśnienie Pateau < 28 mmHg; ciśnienie jazdy < 16 cm H2O; Moc mechaniczna < 16 dżuli/min; Zapobieganie samouszkodzeniom płuc (P-SILI): wskaźnik ROX > 4,8 i HACOR < 5. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją układu oddechowego X 100 |
60 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w zaburzeniach hemodynamicznych na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
protokół SOSD (odzyskiwanie, optymalizacja, stabilizacja i deeskalacja); średnie docelowe ciśnienie tętnicze co najmniej 65 mm Hg, poziom mleczanu w surowicy < 19 mg/dl. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami hemodynamicznymi X 100 |
60 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach neurologicznych na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Obraz: TK czaszki; Monitorowanie elektroencefalograficzne i wynik RASS między -1 a +1 Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi X 100 |
60 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcjach hematologicznych na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Podstawowe podejście do choroby; unikać leków, które zakłócają krzepnięcie; Transfuzja płytek krwi w przypadku krwotoku; DDAVP, gdy jest to wskazane. Skuteczność interwencji w zakresie dysfunkcji organicznych będzie oceniana za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją hematologiczną X 100 |
60 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji nerek na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Unikaj leków nefotoksycznych; Utrzymanie średniego ciśnienia tętniczego krwi > 65 mmHg Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z dysfunkcją nerek X 100 |
60 dni
|
|
Wpływ standaryzowanych interwencji w dysfunkcji wątroby na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Unikaj leków hepatotoksycznych; podstawowe podejście do choroby Skuteczność interwencji w przypadku dysfunkcji organicznych zostanie oceniona za pomocą wzoru: Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i skuteczna interwencja / Liczba pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby X 100 |
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
- Główny śledczy: BARBARA L RIBEIRO, MD, Hospital Sao Domingos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
- Anami EH, Grion CM, Cardoso LT, Kauss IA, Thomazini MC, Zampa HB, Bonametti AM, Matsuo T. Serial evaluation of SOFA score in a Brazilian teaching hospital. Intensive Crit Care Nurs. 2010 Apr;26(2):75-82. doi: 10.1016/j.iccn.2009.10.005. Epub 2009 Dec 29.
- Bone RC, Sibbald WJ, Sprung CL. The ACCP-SCCM consensus conference on sepsis and organ failure. Chest. 1992 Jun;101(6):1481-3. doi: 10.1378/chest.101.6.1481. No abstract available.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Soo A, Zuege DJ, Fick GH, Niven DJ, Berthiaume LR, Stelfox HT, Doig CJ. Describing organ dysfunction in the intensive care unit: a cohort study of 20,000 patients. Crit Care. 2019 May 23;23(1):186. doi: 10.1186/s13054-019-2459-9.
- de Grooth HJ, Geenen IL, Girbes AR, Vincent JL, Parienti JJ, Oudemans-van Straaten HM. SOFA and mortality endpoints in randomized controlled trials: a systematic review and meta-regression analysis. Crit Care. 2017 Feb 24;21(1):38. doi: 10.1186/s13054-017-1609-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSD 2023 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .