Gjensidig elektrisk stimulering versus kinesiotaping
7. mars 2024 oppdatert av: Basma Elsaid Mahmoud Bakr
Effekt av gjensidig elektrisk stimulering versus kinesio-taping på håndfunksjoner hos hemiparetiske cerebral parese barn
Denne studien vil bli utført for å:
- evaluere effekten av kinesiotaping på håndfunksjoner hos hemiplegiske cerebral parese barn
- sammenligne mellom effektene av gjensidig elektrisk stimulering og kinesiotaping på håndfunksjoner hos hemiplegiske cerebral parese barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A. Pasientforberedelse Alle barnas demografiske data og data om utfallsmål vil bli samlet inn i spesielt godt utformede ark1. Evaluering av finmotorikk ved hjelp av PDMS-2 Evaluering av håndfunksjon ved bruk av Besta-skala
. Det tradisjonelle treningsprogrammet (gitt til begge grupper):
Behandlingsprotokoll i gruppe A, Gjensidig elektrisk stimuleringsprotokoll
- Enheten har to kanaler som kan stimulere to motsatte grupper av muskler vekselvis (resiprokere).
- Under ES sitter barnet i en stol med den behandlede underarmen hvilende på en pute plassert på sengen foran seg.
- Elektrodene plasseres som følger:
- Kanal 1 (stimulerer håndledds- og håndstrekkere) elektroder plassert over underarmens dorsum som følger: den aktive elektroden er plassert over den vanlige ekstensororigo, mens den er forskjellig over det motoriske punktet til extensor pollicis longus, abductor pollicis longus og ekstensorindekser .
- Kanal 2 (stimulerer håndledds- og håndbøyere) elektroder plassert på håndflatesiden av underarmen er som følger: den negative elektroden plasseres mellom fingerbøyerne og håndleddsbøyerne. Den positive elektroden er plassert over senedelen av underarmen,
- Behandlingsvarigheten vil være 20 minutter.
- Behandlingsprotokollen gjentas 3 ganger per uke i 12 uker.
Behandlingsprotokoll i gruppe B, Kinesio-tapeprotokoll:
- Kinesio taping vil bli påført på begge sider av overekstremiteten.
- Det påførte området vil være fra den proksimale tredjedelen av underarmen til håndleddet og vil deretter deles i 5 stropper inn i det distale interfalangeale leddet til fingrene.
- På dorsalsiden vil KT påføres på underarms-, håndledd- og fingrenes ekstensorer for å forbedre håndleddet og fingrenes ekstensjon.
- På plantarsiden vil KT påføres på underarms-, håndledd- og fingerbøyerne for hemming av håndledds- og fingrefleksjon.
- Taping påføres i 6 dager, 24 timer i døgnet, på den berørte overekstremiteten, og den fjernes kun én dag i uken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En medisinsk diagnose av spastisk hemiplegisk CP laget av barneleger eller pediatriske nevrologer.
- Barn med spastisitetskarakterer varierte fra 1 til 1+ i henhold til MAS.
- Deres alder varierer fra 4 til 6 år.
- Barn som kan sitte på stolen med god balanse og gjenkjenne og følge verbale ordre og kommandoer inkludert i både testing og treningsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakturer).
- Barn som har visuelle eller auditive defekter.
- Barn med intelligenskvotient mindre enn 70.
- Barn som har fått botox på overekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene eller tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep i håndledd og hånd.
- En historie med epileptiske anfall og enhver diagnostisert hjerte- eller ortopedisk funksjonshemming som kan forhindre bruk av vurderingsmetoder.
- Barn som er fraværende i to tapebytteøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
får RES i tillegg til det tradisjonelle treningsprogrammet.
|
enheten har 2 kanaler, 4 elektroder med flere ems-programmer
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
får KT i tillegg til det tradisjonelle treningsopplegget.
|
kinesio tape en terapeutisk tape som brukes strategisk på kroppen for å gi støtte, redusere smerte, redusere hevelse og forbedre ytelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finmotorikk
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruke Peabody utviklingsmotorisk skala-2 for å vurdere finmotorikk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EG, KFS lab Research 6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .