- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799703
Gensidig elektrisk stimulering versus kinesio taping
Effekt af gensidig elektrisk stimulation versus kinesio-taping på håndfunktioner hos hemiparetiske cerebral parese børn
Denne undersøgelse vil blive udført for at:
- evaluere effekten af kinesiotaping på håndfunktioner hos hemiplegiske cerebral parese børn
- sammenligne mellem virkningerne af gensidig elektrisk stimulation og kinesiotaping på håndfunktioner hos hemiplegiske cerebral parese børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A. Patientforberedelse Alle børns demografiske data og data om resultatmål vil blive indsamlet i særligt veldesignede ark1. Evaluering af finmotorik ved hjælp af PDMS-2 Evaluering af håndfunktion ved hjælp af Besta skala
. Det traditionelle træningsprogram (givet til begge grupper):
Behandlingsprotokol i gruppe A, gensidig elektrisk stimulationsprotokol
- Enheden har to kanaler, der kan stimulere to modsatrettede grupper af muskler alternativt (reciprokere).
- Under ES sidder barnet i en stol med sin behandlede underarm hvilende på en pude placeret på sengen foran ham.
- Elektroderne placeres som følger:
- Kanal 1 (stimulerer håndleds- og håndstrækkere) elektroder placeret over underarmens ryg som følger: den aktive elektrode er placeret over den fælles ekstensororigin, mens den er forskellig over det motoriske punkt af extensor pollicis longus, abductor pollicis longus og extensor indekser .
- Kanal 2 (stimulerer håndleds- og håndbøjere) elektroder placeret på håndfladesiden af underarmen er som følger: Den negative elektrode placeres mellem fingerbøjerene og håndledsbøjerene. Den positive elektrode placeres over senedelen af underarmen,
- Behandlingens varighed vil være 20 minutter.
- Behandlingsprotokollen vil blive gentaget 3 gange om ugen i 12 uger.
Behandlingsprotokol i gruppe B, Kinesio-tapeprotokol:
- Kinesio taping vil blive påført på begge sider af den øvre lemmer.
- Det påførte område vil være fra den proksimale tredjedel af underarmen til håndleddet og vil derefter blive opdelt i 5 stropper i det distale interphalangeale led af fingre.
- På den dorsale side vil KT blive påført på underarms-, håndleds- og fingrestrækkere til forbedring af håndleds- og fingrestræk.
- På plantarsiden vil KT blive påført på underarms-, håndleds- og fingrefleksorer til hæmning af håndleds- og fingrefleksion.
- Taping vil blive påført i 6 dage, 24 timer i døgnet, på det berørte overekstremitet, og det vil kun blive fjernet én dag om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En medicinsk diagnose af spastisk hemiplegisk CP stillet af børnelæger eller pædiatriske neurologer.
- Børn med spasticitetsgrader varierede fra 1 til 1+ ifølge MAS.
- Deres alder varierer fra 4 til 6 år.
- Børn, der kan sidde på stolen med god balance og genkende og følge verbale ordrer og kommandoer, der indgår i både test- og træningsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- De havde en permanent deformitet (knogle- eller bløddelskontrakturer).
- Børn med visuelle eller auditive defekter.
- Børn med intelligenskvotient mindre end 70.
- Børn, der har fået påført Botox på overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder eller tidligere har gennemgået et kirurgisk indgreb i håndled og hånd.
- En historie med epileptiske anfald og ethvert diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap, der kan forhindre brugen af vurderingsmetoder.
- Børn, der er fraværende i to båndskiftesessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
vil modtage RES ud over det traditionelle træningsprogram.
|
enheden har 2 kanaler, 4 elektroder med flere ems-programmer
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
får KT udover det traditionelle motionsprogram.
|
kinesio tape en terapeutisk tape, der påføres strategisk på kroppen for at give støtte, mindske smerte, reducere hævelse og forbedre ydeevnen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finmotorik
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruge Peabody udviklingsmotoriske skala-2 til at vurdere finmotorik
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EG, KFS lab Research 6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med elektrisk stimuleringsanordning
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGolfkrigssyndromForenede Stater