- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05799703
Estimulación Eléctrica Recíproca Versus Kinesio Taping
Efecto de la estimulación eléctrica recíproca frente al Kinesio Taping en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética
Este estudio se llevará a cabo para:
- evaluar el efecto del kinesiotaping en las funciones de la mano en niños hemipléjicos con parálisis cerebral
- comparar entre los efectos de la estimulación eléctrica recíproca y el kinesiotaping en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A. Preparación de los pacientes Todos los datos demográficos y de medidas de resultado de los niños se recopilarán en hojas especialmente bien diseñadas1. Evaluación de la motricidad fina mediante PDMS-2 Evaluación de la función de la mano mediante la escala de Besta
. El programa de ejercicios tradicional (dado a ambos grupos):
Protocolo de tratamiento en el Grupo A, Protocolo de estimulación eléctrica recíproca
- El dispositivo tiene dos canales que pueden estimular alternativamente dos grupos opuestos de músculos (recíprocos).
- Durante la ES, el niño se sienta en una silla con el antebrazo tratado descansando sobre una almohada colocada en la cama frente a él.
- Los electrodos se colocarán de la siguiente manera:
- Canal 1 (estimula los extensores de la muñeca y la mano) electrodos colocados sobre el dorso del antebrazo de la siguiente manera: el electrodo activo se coloca sobre el origen del extensor común, mientras que en diferente sobre el punto motor del extensor largo del pulgar, abductor largo del pulgar e índices extensores .
- Los electrodos del canal 2 (estimula los flexores de la muñeca y la mano) colocados en el lado palmar del antebrazo son los siguientes: el electrodo negativo se coloca entre los flexores de los dedos y los flexores de la muñeca. El electrodo positivo se coloca sobre la porción del tendón del antebrazo,
- La duración del tratamiento será de 20 minutos.
- El protocolo de tratamiento se repetirá 3 veces por semana durante 12 semanas.
Protocolo de tratamiento en el Grupo B, protocolo Kinesiotaping:
- Se aplicará Kinesiotaping en ambos lados del miembro superior.
- El área aplicada será desde el tercio proximal del antebrazo hasta la muñeca y luego se dividirá en 5 correas en la articulación interfalángica distal de los dedos.
- En el lado dorsal, se aplicará KT en los extensores del antebrazo, la muñeca y los dedos para mejorar la extensión de la muñeca y los dedos.
- En el lado plantar, se aplicará KT en los flexores del antebrazo, la muñeca y los dedos para inhibir la flexión de la muñeca y los dedos.
- Se aplicará vendaje durante 6 días, 24 h al día, en el miembro superior afectado, y se retirará un solo día a la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico médico de PC hemipléjica espástica realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
- Los niños con grados de espasticidad variaron de 1 a 1+ según MAS.
- Su edad oscila entre los 4 y los 6 años.
- Niños que pueden sentarse en la silla con buen equilibrio y reconocer y seguir órdenes y comandos verbales incluidos en las técnicas de prueba y entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de partes blandas).
- Niños con defectos visuales o auditivos.
- Niños con cociente intelectual inferior a 70.
- Niños a los que se les haya aplicado Botox en la extremidad superior en los últimos 6 meses o que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa en muñeca y mano.
- Antecedentes de crisis epiléptica y cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada que pueda impedir el uso de métodos de evaluación.
- Niños que están ausentes en dos sesiones de cambio de grabación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A)
recibirá RES además del programa de ejercicio tradicional.
|
el dispositivo tiene 2 canales, 4 electrodos con múltiples programas ems
|
Comparador activo: Grupo (B)
recibirá KT además del programa de ejercicio tradicional.
|
kinesio tape una cinta terapéutica que se aplica estratégicamente al cuerpo para brindar apoyo, disminuir el dolor, reducir la hinchazón y mejorar el rendimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usaremos la escala motora del desarrollo de Peabody-2 para evaluar las habilidades motoras finas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EG, KFS lab Research 6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral
-
Indiana UniversityReclutamientoLesión cerebral traumática | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción cerebral con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática con pérdida breve de la conciencia | Lesión cerebral traumática sin pérdida de conciencia | Conmoción cerebral con LOC 31... y otras condicionesEstados Unidos
-
UMC UtrechtTerminadoBypass cardiopulmonar | Perfusión Cerebral | Oxigenación CerebralPaíses Bajos
-
Wake Forest University Health SciencesTerminadoSalud cerebral | Función del cerebro | Desarrollo cerebralEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseTerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
Yu LiyunDesconocidoEl flujo sanguíneo cerebral | Presión de perfusión cerebral
-
Oculogica, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales | Trauma craneoencefálico | Trauma, Sistema Nervioso | Contusión cerebral | Conmoción cerebral, leve | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermedia | Conmoción CerebralEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ReclutamientoLesión cerebral traumática leve | Conmoción cerebral, leve | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.TerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseTerminadoLesiones Cerebrales Traumáticas | Conmoción cerebral, leve | Conmoción Cerebral | Conmoción cerebral, grave | Conmoción cerebral, intermediaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre dispositivo de estimulación eléctrica
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
University of Sao PauloDesconocidoDesorden depresivo | Trastorno bipolar | Episodio depresivoBrasil
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteActivo, no reclutando
-
University of Sao PauloActivo, no reclutando
-
CRRF La ChâtaigneraieHôpitaux Universitaires Paris Ile-de-Franc OuestTerminado