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Estimulación Eléctrica Recíproca Versus Kinesio Taping

7 de marzo de 2024 actualizado por: Basma Elsaid Mahmoud Bakr

Efecto de la estimulación eléctrica recíproca frente al Kinesio Taping en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética

Este estudio se llevará a cabo para:

  1. evaluar el efecto del kinesiotaping en las funciones de la mano en niños hemipléjicos con parálisis cerebral
  2. comparar entre los efectos de la estimulación eléctrica recíproca y el kinesiotaping en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A. Preparación de los pacientes Todos los datos demográficos y de medidas de resultado de los niños se recopilarán en hojas especialmente bien diseñadas1. Evaluación de la motricidad fina mediante PDMS-2 Evaluación de la función de la mano mediante la escala de Besta

. El programa de ejercicios tradicional (dado a ambos grupos):

  1. Protocolo de tratamiento en el Grupo A, Protocolo de estimulación eléctrica recíproca

    • El dispositivo tiene dos canales que pueden estimular alternativamente dos grupos opuestos de músculos (recíprocos).
    • Durante la ES, el niño se sienta en una silla con el antebrazo tratado descansando sobre una almohada colocada en la cama frente a él.
    • Los electrodos se colocarán de la siguiente manera:
    • Canal 1 (estimula los extensores de la muñeca y la mano) electrodos colocados sobre el dorso del antebrazo de la siguiente manera: el electrodo activo se coloca sobre el origen del extensor común, mientras que en diferente sobre el punto motor del extensor largo del pulgar, abductor largo del pulgar e índices extensores .
    • Los electrodos del canal 2 (estimula los flexores de la muñeca y la mano) colocados en el lado palmar del antebrazo son los siguientes: el electrodo negativo se coloca entre los flexores de los dedos y los flexores de la muñeca. El electrodo positivo se coloca sobre la porción del tendón del antebrazo,
    • La duración del tratamiento será de 20 minutos.
    • El protocolo de tratamiento se repetirá 3 veces por semana durante 12 semanas.
  2. Protocolo de tratamiento en el Grupo B, protocolo Kinesiotaping:

    • Se aplicará Kinesiotaping en ambos lados del miembro superior.
    • El área aplicada será desde el tercio proximal del antebrazo hasta la muñeca y luego se dividirá en 5 correas en la articulación interfalángica distal de los dedos.
    • En el lado dorsal, se aplicará KT en los extensores del antebrazo, la muñeca y los dedos para mejorar la extensión de la muñeca y los dedos.
    • En el lado plantar, se aplicará KT en los flexores del antebrazo, la muñeca y los dedos para inhibir la flexión de la muñeca y los dedos.
    • Se aplicará vendaje durante 6 días, 24 h al día, en el miembro superior afectado, y se retirará un solo día a la semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
        • Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico médico de PC hemipléjica espástica realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
  • Los niños con grados de espasticidad variaron de 1 a 1+ según MAS.
  • Su edad oscila entre los 4 y los 6 años.
  • Niños que pueden sentarse en la silla con buen equilibrio y reconocer y seguir órdenes y comandos verbales incluidos en las técnicas de prueba y entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de partes blandas).
  • Niños con defectos visuales o auditivos.
  • Niños con cociente intelectual inferior a 70.
  • Niños a los que se les haya aplicado Botox en la extremidad superior en los últimos 6 meses o que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa en muñeca y mano.
  • Antecedentes de crisis epiléptica y cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada que pueda impedir el uso de métodos de evaluación.
  • Niños que están ausentes en dos sesiones de cambio de grabación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A)
recibirá RES además del programa de ejercicio tradicional.
el dispositivo tiene 2 canales, 4 electrodos con múltiples programas ems
Comparador activo: Grupo (B)
recibirá KT además del programa de ejercicio tradicional.
kinesio tape una cinta terapéutica que se aplica estratégicamente al cuerpo para brindar apoyo, disminuir el dolor, reducir la hinchazón y mejorar el rendimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la escala motora del desarrollo de Peabody-2 para evaluar las habilidades motoras finas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EG, KFS lab Research 6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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