- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05799703
Ömsesidig elektrisk stimulering kontra kinesiotejpning
Effekt av reciprok elektrisk stimulering kontra kinesiotejpning på handfunktioner hos hemiparetiska cerebral pares barn
Denna studie kommer att genomföras för att:
- utvärdera effekten av kinesiotejpning på handfunktioner hos hemiplegiska cerebral pares barn
- jämföra effekterna av ömsesidig elektrisk stimulering och kinesiotejpning på handfunktioner hos hemiplegiska cerebral pares barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A. Patientförberedelser Alla barns demografiska data och data om resultatmått kommer att samlas in i speciellt väldesignade ark1. Utvärdering av finmotorik med PDMS-2 Utvärdering av handfunktion med hjälp av Besta-skalan
. Det traditionella träningsprogrammet (som ges till båda grupperna):
Behandlingsprotokoll i grupp A, ömsesidigt elektriskt stimuleringsprotokoll
- Enheten har två kanaler som kan stimulera två motsatta grupper av muskler alternativt (fram och tillbaka).
- Under ES sitter barnet i en stol med sin behandlade underarm vilande på en kudde placerad på sängen framför honom.
- Elektroderna kommer att placeras enligt följande:
- Kanal 1 (stimulerar handleds- och handsträckare) elektroder placerade över underarmens dorsum enligt följande: den aktiva elektroden placeras över det gemensamma sträckorsprunget, medan det är olika över motorpunkten för extensor pollicis longus, abductor pollicis longus och extensorindex .
- Kanal 2 (stimulerar handleds- och handböjare) elektroder placerade på handflatan av underarmen är följande: den negativa elektroden placeras mellan fingerböjarna och handledsböjarna. Den positiva elektroden placeras över sendelen av underarmen,
- Behandlingstiden kommer att vara 20 minuter.
- Behandlingsprotokollet kommer att upprepas 3 gånger per vecka i 12 veckor.
Behandlingsprotokoll i grupp B, Kinesio tejpningsprotokoll:
- Kinesiotejp kommer att appliceras på båda sidor av den övre extremiteten.
- Det applicerade området kommer att vara från den proximala tredjedelen av underarmen till handleden och kommer sedan att delas upp i 5 remmar i den distala interfalangealleden på fingrarna.
- På den dorsala sidan kommer KT att appliceras på underarms-, handleds- och fingrarnas extensorer för att förbättra handleden och fingrarnas förlängning.
- På plantarsidan kommer KT att appliceras på underarms-, handleds- och fingerböjare för hämning av handleds- och fingerböjning.
- Tejpning kommer att appliceras i 6 dagar, 24 timmar om dygnet, på den drabbade övre extremiteten, och den kommer att tas bort endast en dag i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En medicinsk diagnos av spastisk hemiplegisk CP gjord av barnläkare eller pediatriska neurologer.
- Barn med spasticitetsgrader varierade från 1 till 1+ enligt MAS.
- Deras ålder sträcker sig från 4 till 6 år.
- Barn som kan sitta på stolen med god balans och känna igen och följa verbala order och kommandon som ingår i både test- och träningstekniker
Exklusions kriterier:
- De hade en permanent missbildning (ben- eller mjukvävnadskontrakturer).
- Barn som har syn- eller hörselfel.
- Barn med intelligenskvot mindre än 70.
- Barn som har applicerat botox på de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna eller som tidigare har genomgått ett kirurgiskt ingrepp på handleden och handen.
- En historia av epileptiska anfall och någon diagnostiserad hjärt- eller ortopedisk funktionsnedsättning som kan förhindra användningen av bedömningsmetoder.
- Barn som är frånvarande i två bandbytespass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp (A)
kommer att få RES utöver det traditionella träningsprogrammet.
|
enheten har 2 kanaler, 4 elektroder med flera ems-program
|
Aktiv komparator: Grupp (B)
kommer att få KT utöver det traditionella träningsprogrammet.
|
kinesiotejp en terapeutisk tejp som appliceras strategiskt på kroppen för att ge stöd, minska smärta, minska svullnad och förbättra prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Finmotorik
Tidsram: 3 månader
|
vi kommer att använda Peabodys utvecklingsmotoriska skala-2 för att bedöma finmotorik
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EG, KFS lab Research 6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på elektrisk stimuleringsanordning
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAvslutad