- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799703
Stimolazione elettrica reciproca rispetto al Kinesio Taping
Effetto della stimolazione elettrica reciproca rispetto al Kinesio Taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica
Questo studio sarà condotto per:
- valutare l'effetto del kinesio taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
- confronto tra gli effetti della stimolazione elettrica reciproca e del kinesio taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A. Preparazione dei pazienti Tutti i dati demografici e di outcome dei bambini saranno raccolti in fogli appositamente progettati1. Valutazione delle capacità motorie fini utilizzando PDMS-2 Valutazione della funzione della mano utilizzando la scala Besta
. Il programma di esercizi tradizionale (fornito a entrambi i gruppi):
Protocollo di trattamento nel gruppo A, protocollo di stimolazione elettrica reciproca
- Il dispositivo è dotato di due canali in grado di stimolare alternativamente due gruppi muscolari opposti (reciprocati).
- Durante l'ES, il bambino siede su una sedia con l'avambraccio trattato appoggiato su un cuscino posto sul letto di fronte a lui.
- Gli elettrodi saranno posizionati come segue:
- Canale 1 (stimola gli estensori del polso e della mano) elettrodi posizionati sopra il dorso dell'avambraccio come segue: l'elettrodo attivo è posizionato sopra l'origine dell'estensore comune, mentre in modo diverso sopra il punto motorio dell'estensore lungo del pollice, dell'abduttore lungo del pollice e degli indici estensori .
- Gli elettrodi del canale 2 (stimola i flessori del polso e della mano) posizionati sul lato palmare dell'avambraccio sono i seguenti: l'elettrodo negativo è posizionato tra i flessori delle dita e i flessori del polso. L'elettrodo positivo viene posizionato sopra la porzione tendinea dell'avambraccio,
- La durata del trattamento sarà di 20 minuti.
- Il protocollo di trattamento verrà ripetuto 3 volte a settimana per 12 settimane.
Protocollo di trattamento nel gruppo B, protocollo Kinesio taping:
- Il Kinesio taping verrà applicato su entrambi i lati dell'arto superiore.
- L'area applicata sarà dal terzo prossimale dell'avambraccio al polso e quindi sarà divisa in 5 cinghie nell'articolazione interfalangea distale delle dita.
- Sul lato dorsale, KT verrà applicato sugli estensori dell'avambraccio, del polso e delle dita per migliorare l'estensione del polso e delle dita.
- Sul lato plantare, KT verrà applicato sui flessori dell'avambraccio, del polso e delle dita per inibire la flessione del polso e delle dita.
- Il taping verrà applicato per 6 giorni, 24 ore su 24, sull'arto superiore interessato e rimosso per un solo giorno alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
- Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi medica di PC emiplegico spastico fatta da pediatri o neurologi pediatrici.
- I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo MAS.
- La loro età va dai 4 ai 6 anni.
- Bambini che possono sedersi sulla sedia con un buon equilibrio e riconoscere e seguire gli ordini e i comandi verbali inclusi sia nelle tecniche di test che di allenamento
Criteri di esclusione:
- Avevano una deformità permanente (contratture ossee o dei tessuti molli).
- Bambini con difetti visivi o uditivi.
- Bambini con quoziente intellettivo inferiore a 70.
- Bambini che hanno subito l'applicazione di Botox all'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al polso e alla mano.
- Una storia di crisi epilettica e qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata che possa impedire l'uso di metodi di valutazione.
- I bambini che sono assenti in due sessioni di cambio registrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo (A)
riceverà RES in aggiunta al tradizionale programma di esercizi.
|
il dispositivo ha 2 canali, 4 elettrodi con più programmi ems
|
|
Comparatore attivo: Gruppo (B)
riceverà KT oltre al tradizionale programma di esercizi.
|
kinesio tape un nastro terapeutico applicato strategicamente al corpo per fornire supporto, ridurre il dolore, ridurre il gonfiore e migliorare le prestazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità motorie eccellenti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
useremo Peabody developmental motor scale-2 per valutare le capacità motorie fini
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG, KFS lab Research 6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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