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Stimolazione elettrica reciproca rispetto al Kinesio Taping

7 marzo 2024 aggiornato da: Basma Elsaid Mahmoud Bakr

Effetto della stimolazione elettrica reciproca rispetto al Kinesio Taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

Questo studio sarà condotto per:

  1. valutare l'effetto del kinesio taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
  2. confronto tra gli effetti della stimolazione elettrica reciproca e del kinesio taping sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A. Preparazione dei pazienti Tutti i dati demografici e di outcome dei bambini saranno raccolti in fogli appositamente progettati1. Valutazione delle capacità motorie fini utilizzando PDMS-2 Valutazione della funzione della mano utilizzando la scala Besta

. Il programma di esercizi tradizionale (fornito a entrambi i gruppi):

  1. Protocollo di trattamento nel gruppo A, protocollo di stimolazione elettrica reciproca

    • Il dispositivo è dotato di due canali in grado di stimolare alternativamente due gruppi muscolari opposti (reciprocati).
    • Durante l'ES, il bambino siede su una sedia con l'avambraccio trattato appoggiato su un cuscino posto sul letto di fronte a lui.
    • Gli elettrodi saranno posizionati come segue:
    • Canale 1 (stimola gli estensori del polso e della mano) elettrodi posizionati sopra il dorso dell'avambraccio come segue: l'elettrodo attivo è posizionato sopra l'origine dell'estensore comune, mentre in modo diverso sopra il punto motorio dell'estensore lungo del pollice, dell'abduttore lungo del pollice e degli indici estensori .
    • Gli elettrodi del canale 2 (stimola i flessori del polso e della mano) posizionati sul lato palmare dell'avambraccio sono i seguenti: l'elettrodo negativo è posizionato tra i flessori delle dita e i flessori del polso. L'elettrodo positivo viene posizionato sopra la porzione tendinea dell'avambraccio,
    • La durata del trattamento sarà di 20 minuti.
    • Il protocollo di trattamento verrà ripetuto 3 volte a settimana per 12 settimane.
  2. Protocollo di trattamento nel gruppo B, protocollo Kinesio taping:

    • Il Kinesio taping verrà applicato su entrambi i lati dell'arto superiore.
    • L'area applicata sarà dal terzo prossimale dell'avambraccio al polso e quindi sarà divisa in 5 cinghie nell'articolazione interfalangea distale delle dita.
    • Sul lato dorsale, KT verrà applicato sugli estensori dell'avambraccio, del polso e delle dita per migliorare l'estensione del polso e delle dita.
    • Sul lato plantare, KT verrà applicato sui flessori dell'avambraccio, del polso e delle dita per inibire la flessione del polso e delle dita.
    • Il taping verrà applicato per 6 giorni, 24 ore su 24, sull'arto superiore interessato e rimosso per un solo giorno alla settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi medica di PC emiplegico spastico fatta da pediatri o neurologi pediatrici.
  • I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo MAS.
  • La loro età va dai 4 ai 6 anni.
  • Bambini che possono sedersi sulla sedia con un buon equilibrio e riconoscere e seguire gli ordini e i comandi verbali inclusi sia nelle tecniche di test che di allenamento

Criteri di esclusione:

  • Avevano una deformità permanente (contratture ossee o dei tessuti molli).
  • Bambini con difetti visivi o uditivi.
  • Bambini con quoziente intellettivo inferiore a 70.
  • Bambini che hanno subito l'applicazione di Botox all'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al polso e alla mano.
  • Una storia di crisi epilettica e qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata che possa impedire l'uso di metodi di valutazione.
  • I bambini che sono assenti in due sessioni di cambio registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A)
riceverà RES in aggiunta al tradizionale programma di esercizi.
il dispositivo ha 2 canali, 4 elettrodi con più programmi ems
Comparatore attivo: Gruppo (B)
riceverà KT oltre al tradizionale programma di esercizi.
kinesio tape un nastro terapeutico applicato strategicamente al corpo per fornire supporto, ridurre il dolore, ridurre il gonfiore e migliorare le prestazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motorie eccellenti
Lasso di tempo: 3 mesi
useremo Peabody developmental motor scale-2 per valutare le capacità motorie fini
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG, KFS lab Research 6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo di stimolazione elettrica

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