- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05799703
Stimulation électrique réciproque versus Kinesio Taping
Effet de la stimulation électrique réciproque par rapport au Kinesio Taping sur les fonctions de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Cette étude sera menée pour :
- évaluer l'effet du kinésio taping sur les fonctions de la main chez les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux
- comparer les effets de la stimulation électrique réciproque et du kinésio taping sur les fonctions de la main chez les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A. Préparation des patients Toutes les données démographiques et de mesure des résultats des enfants seront recueillies dans des fiches spécialement bien conçues1. Évaluation de la motricité fine à l'aide de PDMS-2 Évaluation de la fonction de la main à l'aide de l'échelle Besta
. Le programme d'exercices traditionnel (donné aux deux groupes) :
Protocole de traitement dans le groupe A, protocole de stimulation électrique réciproque
- L'appareil dispose de deux canaux qui peuvent stimuler alternativement deux groupes de muscles opposés (réciprocité).
- Pendant la SE, l'enfant est assis sur une chaise avec son avant-bras traité reposant sur un oreiller placé sur le lit devant lui.
- Les électrodes seront placées comme suit :
- Électrodes du canal 1 (stimule les extenseurs du poignet et de la main) placées sur le dos de l'avant-bras comme suit : l'électrode active est placée sur l'origine commune de l'extenseur, tandis qu'elle est différente sur le point moteur de l'extenseur du pouce long, de l'abducteur du pouce long et des index de l'extenseur .
- Les électrodes du canal 2 (stimule les fléchisseurs du poignet et de la main) placées sur la face palmaire de l'avant-bras sont les suivantes : l'électrode négative est placée entre les fléchisseurs des doigts et les fléchisseurs du poignet. L'électrode positive est placée sur la partie tendon de l'avant-bras,
- La durée du traitement sera de 20 minutes.
- Le protocole de traitement sera répété 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Protocole de traitement dans le groupe B, protocole Kinesio taping :
- Des bandes Kinesio seront appliquées des deux côtés du membre supérieur.
- La zone appliquée ira du tiers proximal de l'avant-bras au poignet, puis sera divisée en 5 sangles dans l'articulation interphalangienne distale des doigts.
- Sur le côté dorsal, KT sera appliqué sur les extenseurs de l'avant-bras, du poignet et des doigts pour améliorer l'extension du poignet et des doigts.
- Du côté plantaire, KT sera appliqué sur les fléchisseurs de l'avant-bras, du poignet et des doigts pour inhiber la flexion du poignet et des doigts.
- Le bandage sera appliqué pendant 6 jours, 24 h sur 24, sur le membre supérieur atteint, et il ne sera retiré qu'un jour par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic médical de PC hémiplégique spastique posé par des pédiatres ou des neurologues pédiatriques.
- Les enfants présentant des degrés de spasticité variaient de 1 à 1+ selon la MAS.
- Leur âge varie de 4 à 6 ans.
- Les enfants qui peuvent s'asseoir sur la chaise avec un bon équilibre et reconnaître et suivre les ordres verbaux et les commandes inclus dans les techniques de test et d'entraînement
Critère d'exclusion:
- Ils avaient une déformation permanente (contractures osseuses ou des tissus mous).
- Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
- Enfants avec un quotient intellectuel inférieur à 70.
- Enfants ayant subi une application de Botox au membre supérieur au cours des 6 derniers mois ou ayant subi une intervention chirurgicale antérieure au poignet et à la main.
- Antécédents de crise d'épilepsie et toute incapacité cardiaque ou orthopédique diagnostiquée pouvant empêcher l'utilisation de méthodes d'évaluation.
- Enfants absents à deux séances de changement d'enregistrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A)
recevront RES en plus du programme d'exercices traditionnel.
|
l'appareil dispose de 2 canaux, 4 électrodes avec plusieurs programmes ems
|
Comparateur actif: Groupe (B)
recevront KT en plus du programme d'exercices traditionnel.
|
kinesio tape une bande thérapeutique appliquée stratégiquement sur le corps pour fournir un soutien, réduire la douleur, réduire l'enflure et améliorer les performances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dextérité
Délai: 3 mois
|
nous utiliserons l'échelle de développement moteur Peabody-2 pour évaluer la motricité fine
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG, KFS lab Research 6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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