- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05799703
Wederzijdse elektrische stimulatie versus kinesiotaping
Effect van wederzijdse elektrische stimulatie versus kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om:
- evalueer het effect van kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
- vergelijk de effecten van wederzijdse elektrische stimulatie en kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A. Voorbereiding van de patiënt Alle demografische gegevens en gegevens over uitkomstmaten van kinderen zullen worden verzameld in speciaal ontworpen bladen1. Evaluatie van de fijne motoriek met behulp van PDMS-2 Evaluatie van de handfunctie met behulp van de Besta-schaal
. Het traditionele oefenprogramma (gegeven aan beide groepen):
Behandelingsprotocol in groep A, Protocol wederzijdse elektrische stimulatie
- Het apparaat heeft twee kanalen die afwisselend twee tegengestelde spiergroepen kunnen stimuleren (reciproceren).
- Tijdens ES zit het kind in een stoel met zijn behandelde onderarm op een kussen dat op het bed voor hem ligt.
- De elektroden worden als volgt geplaatst:
- Kanaal 1 (stimuleert pols- en handextensoren) elektroden die als volgt over de dorsale zijde van de onderarm worden geplaatst: de actieve elektrode wordt over de gemeenschappelijke oorsprong van de extensor geplaatst, terwijl deze verschillend is over het motorische punt van de extensor pollicis longus, abductor pollicis longus en extensorindices .
- Kanaal 2 (stimuleert pols- en handbuigers) elektroden geplaatst op de palmaire zijde van de onderarm zijn als volgt: de negatieve elektrode wordt geplaatst tussen de vingerbuigers en polsbuigers. De positieve elektrode wordt over het peesgedeelte van de onderarm geplaatst,
- De duur van de behandeling zal 20 minuten zijn.
- Het behandelprotocol wordt gedurende 12 weken 3 keer per week herhaald.
Behandelprotocol in Groep B, Kinesio-taping-protocol:
- Kinesio taping wordt toegepast aan beide zijden van de bovenste extremiteit.
- Het aangebrachte gebied loopt van het proximale eenderde deel van de onderarm tot aan de pols en wordt vervolgens in 5 banden gesplitst in het distale interfalangeale gewricht van de vingers.
- Aan de dorsale zijde wordt KT toegepast op de onderarm, pols en vingersextensoren voor verbetering van de pols- en vingersextensie.
- Aan de plantaire zijde wordt KT toegepast op de onderarm, pols en vingerflexoren om pols- en vingerflexie te remmen.
- Er wordt 6 dagen lang, 24 uur per dag, taping aangebracht op het aangedane bovenste lidmaat en het wordt slechts één dag per week verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een medische diagnose van spastische hemiplegische CP gesteld door kinderartsen of kinderneurologen.
- Kinderen met spasticiteitsgraden varieerden van 1 tot 1+ volgens MAS.
- Hun leeftijd varieert van 4 tot 6 jaar.
- Kinderen die met een goede balans op de stoel kunnen zitten en verbale bevelen en commando's kunnen herkennen en opvolgen die deel uitmaken van zowel test- als trainingstechnieken
Uitsluitingscriteria:
- Ze hadden een blijvende misvorming (contracturen van bot of weke delen).
- Kinderen met visuele of auditieve afwijkingen.
- Kinderen met een intelligentiequotiënt van minder dan 70.
- Kinderen bij wie in de afgelopen 6 maanden Botox is aangebracht op de bovenste extremiteit of die eerder een chirurgische ingreep aan pols en hand hebben ondergaan.
- Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en elke gediagnosticeerde hart- of orthopedische handicap die het gebruik van beoordelingsmethoden kan verhinderen.
- Kinderen die afwezig zijn in twee opnamewisselsessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A)
krijgt RES naast het traditionele oefenprogramma.
|
het apparaat heeft 2 kanalen, 4 elektroden met meerdere ems-programma's
|
Actieve vergelijker: Groep (B)
krijgt KT naast het traditionele oefenprogramma.
|
kinesiotape een therapeutische tape die strategisch op het lichaam wordt aangebracht om ondersteuning te bieden, pijn te verminderen, zwelling te verminderen en de prestaties te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fijne motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
we zullen Peabody ontwikkelingsmotorische schaal-2 gebruiken om de fijne motoriek te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EG, KFS lab Research 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op apparaat voor elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid