Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wederzijdse elektrische stimulatie versus kinesiotaping

7 maart 2024 bijgewerkt door: Basma Elsaid Mahmoud Bakr

Effect van wederzijdse elektrische stimulatie versus kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om:

  1. evalueer het effect van kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
  2. vergelijk de effecten van wederzijdse elektrische stimulatie en kinesiotaping op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A. Voorbereiding van de patiënt Alle demografische gegevens en gegevens over uitkomstmaten van kinderen zullen worden verzameld in speciaal ontworpen bladen1. Evaluatie van de fijne motoriek met behulp van PDMS-2 Evaluatie van de handfunctie met behulp van de Besta-schaal

. Het traditionele oefenprogramma (gegeven aan beide groepen):

  1. Behandelingsprotocol in groep A, Protocol wederzijdse elektrische stimulatie

    • Het apparaat heeft twee kanalen die afwisselend twee tegengestelde spiergroepen kunnen stimuleren (reciproceren).
    • Tijdens ES zit het kind in een stoel met zijn behandelde onderarm op een kussen dat op het bed voor hem ligt.
    • De elektroden worden als volgt geplaatst:
    • Kanaal 1 (stimuleert pols- en handextensoren) elektroden die als volgt over de dorsale zijde van de onderarm worden geplaatst: de actieve elektrode wordt over de gemeenschappelijke oorsprong van de extensor geplaatst, terwijl deze verschillend is over het motorische punt van de extensor pollicis longus, abductor pollicis longus en extensorindices .
    • Kanaal 2 (stimuleert pols- en handbuigers) elektroden geplaatst op de palmaire zijde van de onderarm zijn als volgt: de negatieve elektrode wordt geplaatst tussen de vingerbuigers en polsbuigers. De positieve elektrode wordt over het peesgedeelte van de onderarm geplaatst,
    • De duur van de behandeling zal 20 minuten zijn.
    • Het behandelprotocol wordt gedurende 12 weken 3 keer per week herhaald.
  2. Behandelprotocol in Groep B, Kinesio-taping-protocol:

    • Kinesio taping wordt toegepast aan beide zijden van de bovenste extremiteit.
    • Het aangebrachte gebied loopt van het proximale eenderde deel van de onderarm tot aan de pols en wordt vervolgens in 5 banden gesplitst in het distale interfalangeale gewricht van de vingers.
    • Aan de dorsale zijde wordt KT toegepast op de onderarm, pols en vingersextensoren voor verbetering van de pols- en vingersextensie.
    • Aan de plantaire zijde wordt KT toegepast op de onderarm, pols en vingerflexoren om pols- en vingerflexie te remmen.
    • Er wordt 6 dagen lang, 24 uur per dag, taping aangebracht op het aangedane bovenste lidmaat en het wordt slechts één dag per week verwijderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
        • Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een medische diagnose van spastische hemiplegische CP gesteld door kinderartsen of kinderneurologen.
  • Kinderen met spasticiteitsgraden varieerden van 1 tot 1+ volgens MAS.
  • Hun leeftijd varieert van 4 tot 6 jaar.
  • Kinderen die met een goede balans op de stoel kunnen zitten en verbale bevelen en commando's kunnen herkennen en opvolgen die deel uitmaken van zowel test- als trainingstechnieken

Uitsluitingscriteria:

  • Ze hadden een blijvende misvorming (contracturen van bot of weke delen).
  • Kinderen met visuele of auditieve afwijkingen.
  • Kinderen met een intelligentiequotiënt van minder dan 70.
  • Kinderen bij wie in de afgelopen 6 maanden Botox is aangebracht op de bovenste extremiteit of die eerder een chirurgische ingreep aan pols en hand hebben ondergaan.
  • Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en elke gediagnosticeerde hart- of orthopedische handicap die het gebruik van beoordelingsmethoden kan verhinderen.
  • Kinderen die afwezig zijn in twee opnamewisselsessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A)
krijgt RES naast het traditionele oefenprogramma.
het apparaat heeft 2 kanalen, 4 elektroden met meerdere ems-programma's
Actieve vergelijker: Groep (B)
krijgt KT naast het traditionele oefenprogramma.
kinesiotape een therapeutische tape die strategisch op het lichaam wordt aangebracht om ondersteuning te bieden, pijn te verminderen, zwelling te verminderen en de prestaties te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fijne motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
we zullen Peabody ontwikkelingsmotorische schaal-2 gebruiken om de fijne motoriek te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op apparaat voor elektrische stimulatie

3
Abonneren